Fachinformation

ATC Code / ATC Name Risankizumab
Hersteller AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigspritze enthält 75 mg Risankizumab in 0,83 ml Lösung

  • mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis
    • Erwachsene
      • Anleitung und Überwachung durch einen in der Diagnose und Behandlung der Psoriasis erfahrenen Arztes
      • empfohlene Dosis
        • Woche 0, Woche 4 und danach alle 12 Wochen: 2 Injektionen (150 mg) s.c.
      • Patienten, die nach 16 Wochen Behandlung kein Ansprechen zeigen: Absetzen der Behandlung erwägen
      • Patienten mit anfänglich partiellem Ansprechen: ggf. Verbesserung im Verlauf der Weiterbehandlung >/= 16 Wochen hinaus
      • versäumte Anwendung
        • so schnell wie möglich verabreichen
        • danach Behandlung zu den regulär vorgesehenen Zeitpunkten fortführen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • nur begrenzte Erfahrungen vorhanden
  • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
    • keine spezifischen Studien vorhanden
    • keine Dosisanpassungen notwendig
  • Kinder und Jugendliche (6 - 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • keine Daten vorhanden
    • Kinder (< 6 Jahre)
      • im Anwendungsgebiet mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis kein relevanter Nutzen vorhanden
  • übergewichtige Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Erwachsene
    • Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Risankizumab - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Risankizumab
  • klinisch relevante aktive Infektionen
    • z.B. aktive Tuberkulose

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WRisankizumab75 mg
HBernsteinsäure+
HDinatrium succinat 6-Wasser+
HPolysorbat 20+
HSorbitol34 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2 Stück kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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