INFLUSPLIT TETRA 2019/2020 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Influenza, inaktiviert, Spaltvirus oder Oberflächenantigen
Hersteller	GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X0.5 Milliliter: 131.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis zu 0,5 ml Injektionssuspension

• Vorbeugung der echten Virusgrippe (Influenza) durch die 2 Influenza-A-Virus-Stämme und die 2 Influenza-B-Stämme, die im Impfstoff enthalten sind
  • Erwachsene
    • 0,5 ml als Einzeldosis
  • Kinder >/= 6 Monate
    • 0,5 ml als Einzeldosis
  • Kinder bis zum vollendeten 9. Lebensjahr, die noch nie gegen Grippe geimpft wurden
    • Verabreichung einer 2. Dosis nach einem Zeitraum von mind. 4 Wochen
  • Kinder < 6 Monate
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht bewiesen

Indikation

• Vorbeugung der echten Virusgrippe (Influenza) bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 6 Monate durch die zwei Influenza-A-Virus-Stämme und die zwei Influenza-B-Stämme, die im Impfstoff enthalten sind
• Hinweise:
  • der Einsatz dieses Arzneimittels sollte auf Grundlage der jeweils aktuellen STIKO-Empfehlungen (STIKO = Ständige Impfkommission am Robert-Koch-Institut) erfolgen
    • diese sind auf den Internetseiten des Robert-Koch-Institutes einzusehen: www.rki.de.
  • es wird eine jährliche Neuimpfung mit dem vorliegenden Impfstoff empfohlen, da die Immunität im Jahr nach der Impfung abnimmt und da sich die im Umlauf befindlichen Influenzavirusstämme von Jahr zu Jahr ändern können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Influenza, inaktiviert, Spaltvirus oder Oberflächenantigen - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
• frühere anaphylaktische Reaktionen auf Influenza-Impfungen
• Patienten mit (mittelschwerer / schwerer) fieberhafter Erkrankung oder akuter Infektion/Erkrankung
  • Impfung auf späteren Zeitpunkt verschieben

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Impfstoffe /Dinutuximab beta
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Influenza-Virus-Impfstoff
Antikoagulanzien /Influenza-Virus-Impfstoff
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Influenza Spalt Impfstoff, inaktiviert (2019/2020)	+
=	Hämagglutinin	60 µg
=	Influenza Spalt Impfstoff, inaktiviert (2019/2020), Stamm A/Brisbane/02/2018 (H1N1) pdm09 like virus	15 µg
=	Influenza Spalt Impfstoff, inaktiviert (2019/2020), Stamm A/Kansas/14/2017 (H3N2) like virus	15 µg
=	Influenza Spalt Impfstoff, inaktiviert (2018/2019), Stamm B/Colorado/06/2017 like virus	15 µg
=	Influenza Spalt Impfstoff, inaktiviert (2015/2016), Stamm B/Phuket/3073/2013 like virus	15 µg
H	7-Desoxycholsäure, Natriumsalz	+
H	Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser	1.3 mg
H	Formaldehyd	+
H	Gentamicin sulfat	+
H	Kalium chlorid	0.1 mg
H	Kalium dihydrogenphosphat	0.2 mg
H	Magnesium chlorid 6-Wasser	+
H	Natrium chlorid	3.75 mg
H	Octoxinol 10	+
H	Polysorbat 80	+
H	Protein (vom Huhn)	+
H	RRR-alpha-Tocopherol hydrogensuccinat	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Kalium Ion	1 mmol
=	Gesamt Kalium Ion	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1X0.5 Milliliter	23.06 €	Injektionssuspension
10X0.5 Milliliter	131.15 €	Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1X0.5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X0.5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb