Mydrane 0.2 mg/ml + 3.1 mg/ml + 10 mg/ml Inj.-Lsg. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Tropicamid, Kombinationen
Hersteller	Thea Pharma GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 0,2 mg Tropicamid, 3,1 mg Phenylephrinhydrochlorid und 10 mg Lidocainhydrochlorid; 1 Dosis von 0,2 ml Lösung enthält 0,04 mg Tropicamid, 0,62 mg Phenylephrinhydrochlorid und 2 mg Lidocainhydrochlorid

• Mydriasis und intraokulare Anästhesie während des chirurgischen Eingriffs im Rahmen einer Kataraktoperation
  • Anwendung nur bei Patienten, die bei einer früheren Untersuchung nach Applikation eines topischen Mydriatikums eine zufriedenstellende Pupillenerweiterung gezeigt haben, durch einen Facharzt für Augenchirurgie
  • Erwachsene
    • 0,2 ml Lösung / 1mal intrakameral als langsame Injektion zu Beginn des chirurgischen Eingriffs
  • ältere Personen
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • Nieren- und Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich (niedrige Dosis und sehr niedrige systemische Exposition)

Indikation

Erwachsene

• zur Erzielung einer Mydriasis und intraokularen Anästhesie während des chirurgischen Eingriffs im Rahmen einer Kataraktoperation

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain hydrochlorid, Phenylephrin hydrochlorid, Tropicamid - okulär

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Tropicamid, Phenylephrinhydrochlorid und Lidocainhydrochlorid
• bekannte Überempfindlichkeit gegen
  • Anästhetika vom Amid-Typ
  • Atropin-Derivate

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vasopressoren /Chloroprocain
Ephedrin /Sympathomimetika
Sympathomimetika /MAO-Hemmer

mittelschwer

Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Antiadiposita, zentral wirksam /Sympathomimetika
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Chinidin /Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Mutterkorn-Alkaloide /Sympathomimetika
Neuroleptika /Anticholinergika

geringfügig

Amifampridin /Anticholinergika
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
ZNS-Stimulanzien /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Alprostadil /Sympathomimetika
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Sympathomimetika /Ketamin

unbedeutend

Sympathomimetika /Lithium

Zusammensetzung

W	Lidocain hydrochlorid	2 mg
=	Lidocain	1.73 mg
W	Phenylephrin hydrochlorid	0.62 mg
=	Phenylephrin	0.51 mg
W	Tropicamid	0.04 mg
H	Dinatrium edetat	+
H	Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser	+
H	Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Natrium chlorid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	0.59 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb