OLIMEL 7.6% E Emulsion zur Infusion Fachinfo
(Wirkstoffe: GlucoseL-AsparaginsäureIsoleucinHistidinLeucinLysin acetatL-TyrosinGlucose 1-WasserL-SerinMethioninMagnesium chlorid 6-WasserProlinSojaöl, raffiniertGlycinThreoninPhenylalaninOlivenöl, raffiniertCalcium chlorid 2-WasserKalium chloridLysinNatrium acetat 3-WasserNatrium glycerophosphatValinGlutaminsäureArgininL-AlaninL-Tryptophan)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Kombinationen |
---|---|
Hersteller | Baxter Deutschland GmbH Medication Delivery |
Darreichungsform | Infusionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: Inhalt pro 1000 ml Beutel: 267 ml Glucoselösung 27,5 % (27,5 g / 100 ml), 533 ml Aminosäurenlösung 14,2 % (14,2 g / 100 ml) und 200 ml Lipidemulsion 17,5 % (17,5 g / 100 ml)
- parenterale Ernährung
- nachstehend aufgeführte max. Tagesdosierung darf nicht überschritten werden
- aufgrund der statischen Zusammensetzung des Mehrkammerbeutels wird möglicherweise der gesamte Nährstoffbedarf des Patienten nicht gleichzeitig gedeckt
- es sind klinische Situationen möglich, in denen der Patient eine von der Zusammensetzung des statischen Beutels abweichende Nährstoffmenge benötigt
- in diesem Fall muss bei einer Anpassung des Volumens (der Dosierung) berücksichtigt werden, welche Auswirkung dies auf die Dosierung aller Nährstoffkomponenten von diesem Präparat haben wird
- in diesem Fall können die medizinischen Fachkräfte das Volumen (die Dosierung) anpassen, um dem Bedarf gerecht zu werden
- Erwachsene
- Dosierung abhängig vom Energiebedarf, dem klinischen Zustand, dem Körpergewicht und der Fähigkeit des Patienten, die Bestandteile des Präparates zu metabolisieren, sowie von der zusätzlichen oralen/enteralen Energie- oder Proteinzufuhr
- daher sollte die Beutelgröße entsprechend gewählt werden
- durchschnittlicher Tagesbedarf
- 0,16 - 0,35 g Stickstoff / kg Körpergewicht (1 - 2 g Aminosäuren / kg KG), je nach Ernährungszustand und Grad der Stoffwechselbelastung des Patienten
- spezielle Patientengruppen können bis zu 0,4 g Stickstoff / kg / KG (2,5 g Aminosäuren / kg) benötigen
- 20 - 40 kcal / kg KG
- 20 - 40 ml Flüssigkeit / kg KG bzw. 1 - 1,5 ml / verbrauchter kcal
- die max. Tagesdosis des Präparates basiert auf einer Aminosäurenaufnahme von 26 ml / kg, dies entspricht
- 2,0 g / kg Aminosäuren
- 1,9 g / kg Glucose
- und 0,9 g / kg Lipiden
- Dosierung abhängig vom Energiebedarf, dem klinischen Zustand, dem Körpergewicht und der Fähigkeit des Patienten, die Bestandteile des Präparates zu metabolisieren, sowie von der zusätzlichen oralen/enteralen Energie- oder Proteinzufuhr
- Patienten mit kontinuierlicher Nierenersatztherapie (CRRT)
- die max. Tagesdosis des Präparates basiert auf einer Aminosäurenaufnahme von 33 ml / kg, dies entspricht
- 2,5 g / kg Aminosäuren
- 2,4 g / kg Glucose
- und 1,2 g / kg Lipiden
- die max. Tagesdosis des Präparates basiert auf einer Aminosäurenaufnahme von 33 ml / kg, dies entspricht
- Patienten mit krankhafter Fettsucht
- Dosis sollte auf Basis des idealen Körpergewichts berechnet werden
- die max. Tagesdosis basiert auf einer Aminosäurenaufnahme von 33 ml / kg des idealen Körpergewichts, dies entspricht
- 2,5 g / kg Aminosäuren
- 2,4 g / kg Glucose
- und 1,2 g / kg Lipiden
- die Flussrate muss im Normalfall während der ersten Stunde der Infusion schrittweise erhöht und unter Berücksichtigung der verordneten Dosis, des täglich aufgenommenen Volumens und der Infusionsdauer angepasst werden
- max. Infusionsrate 1,3 ml / kg / Stunde, dies entspricht
- 0,10 g / kg / Stunde für Aminosäuren
- 0,10 g / kg / Stunde für Glucose
- und 0,05 g / kg / Stunde für Lipide
- Kinder > 2 Jahre und Jugendliche
- keine klinischen Studien vorhanden
- Dosierung abhängig vom Energiebedarf, dem klinischen Zustand, dem Körpergewicht und der Fähigkeit des Patienten, die Bestandteile des Präparates zu metabolisieren, sowie von der zusätzlichen oralen/enteralen Energie- oder Proteinzufuhr
- daher sollte die Beutelgröße entsprechend gewählt werden
- kontinuierliche Verringerung des Tagesbedarfs an Flüssigkeit, Stickstoff und Energie mit dem Alter
- zwei Altersgruppen, 2 - 11 Jahre und 12 - 18 Jahre müssen berücksichtigt werden
- limitierende Faktoren
- 2 - 11 Jahre
- Tagesdosis: Aminosäure- und Magnesiumkonzentration
- Infusionsrate / Stunde: Aminosäurekonzentration
- 12 - 18 Jahre
- Tagesdosis: Aminosäure- und Magnesiumkonzentration
- Infusionsrate / Stunde: Aminosäurekonzentration
- 2 - 11 Jahre
- daraus ergibt sich folgende Zufuhr:
- max. Tagesdosis
- Flüssigkeit (ml / kg / Tag)
- Kinder 2 - 11 Jahre
- empfohlen: 60 - 120
- bezogen auf das Präparat: 33
- Kinder 12 - 18 Jahre
- empfohlen: 50 - 80
- bezogen auf das Präparat: 26
- Kinder 2 - 11 Jahre
- Aminosäuren (g / kg / Tag)
- Kinder 2 - 11 Jahre
- empfohlen: 1 - 2 (bis 2,5)
- bezogen auf das Präparat: 2,5
- Kinder 12 - 18 Jahre
- empfohlen: 1- 2
- bezogen auf das Präparat: 2
- Kinder 2 - 11 Jahre
- Glucose (g / kg / Tag)
- Kinder 2 - 11 Jahre
- empfohlen: 1,4 - 8,6
- bezogen auf das Präparat: 2,4
- Kinder 12 - 18 Jahre
- empfohlen: 0,7 - 5,8
- bezogen auf das Präparat: 1,9
- Kinder 2 - 11 Jahre
- Lipide (g / kg / Tag)
- Kinder 2 - 11 Jahre
- empfohlen: 0,5 - 3,0
- bezogen auf das Präparat: 1,2
- Kinder 12 - 18 Jahre
- empfohlen: 0,5 - 2,0 (bis zu 3)
- bezogen auf das Präparat: 0,9
- Kinder 2 - 11 Jahre
- Gesamtenergie (kcal / kg / Tag)
- Kinder 2 - 11 Jahre
- empfohlen: 30 - 75
- bezogen auf das Präparat: 31,4
- Kinder 12 - 18 Jahre
- empfohlen: 20 - 55
- bezogen auf das Präparat: 24,7
- Kinder 2 - 11 Jahre
- Flüssigkeit (ml / kg / Tag)
- max. Infusionsrate / Stunde
- Präparat (ml / kg / Stunde)
- Kinder 2 - 11 Jahre: 2,6
- Kinder 12 - 18 Jahre: 1,6
- Aminosäuren (g / kg / Stunde)
- Kinder 2 - 11 Jahre
- empfohlen: 0,2
- bezogen auf das Präparat: 0,2
- Kinder 12 - 18 Jahre
- empfohlen: 0,12
- bezogen auf das Präparat: 0,12
- Kinder 2 - 11 Jahre
- Glucose (g / kg / Stunde)
- Kinder 2 - 11 Jahre
- empfohlen: 0,36
- bezogen auf das Präparat: 0,19
- Kinder 12 - 18 Jahre
- empfohlen: 0,24
- bezogen auf das Präparat; 0,12
- Kinder 2 - 11 Jahre
- Lipide (g / kg / Stunde)
- Kinder 12 - 11 Jahre
- empfohlen: 0,13
- bezogen auf das Präparat:0,09
- Kinder 12 - 18 Jahre
- empfohlen: 0,13
- bezogen auf das Präparat: 0,06
- Kinder 12 - 11 Jahre
- Präparat (ml / kg / Stunde)
- max. Tagesdosis
- die Flussrate muss im Normalfall während der ersten Stunde der Infusion schrittweise erhöht und unter Berücksichtigung der verordneten Dosis, des täglich aufgenommenen Volumens und der Infusionsdauer angepasst werden
- es empfiehlt sich im Allgemeinen, die Infusion bei kleinen Kindern mit niedrigen Tagesdosen einzuleiten und schrittweise bis zur max. Dosis zu erhöhen
- max. Infusionsrate bei Kindern
- 2 - 11 Jahre: 2,6 ml / kg / Stunde
- 12 - 18 Jahre: 1,6 ml / kg /Stunde
- Kinder < 2 Jahre:
- keine Anwendung (keine geeignete Zusammensetzung und Beutelvolumina vorliegend)
- Anwendung kontraindiziert
- Dauer der Anwendung
- die parenterale Ernährung kann so lange fortgesetzt werden, wie es der klinische Zustand des Patienten erfordert
- eingeschränkte Nierenfunktion
- Anwendung mit Vorsicht
- engmaschige Überwachung des Flüssigkeits-, Triglycerid- und Elektrolytstatus
- eingeschränkte Leberfunktion
- Anwendung mit Vorsicht
- regelmäßige Kontrolle der Leberfunktionsparameter, der Blut-Glucose-Konzentration, Elektrolyte und Triglyceride erforderlich
Indikation
- parenterale Ernährung bei Erwachsenen und Kindern > 2 Jahre, wenn orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Ceftriaxon /Calcium-Salze, parenteralmittelschwer
Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitorengeringfügig
Sympathomimetika /Harn alkalisierende MittelLithium /Harn alkalisierende Mittel
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Chinidin und Derivate /Harn alkalisierende Mittel
Tetracycline /Harn alkalisierende Mittel
ZNS-Stimulanzien /Harn ansäuernde Mittel
Methenamin /Harn alkalisierende Mittel
Methacetin /Nahrung
unbedeutend
Flecainid /Harn alkalisierende MittelMethotrexat /Harn alkalisierende Mittel
Zusammensetzung
W | Arginin | 4.84 g |
W | Calcium chlorid 2-Wasser | 0.34 g |
W | Glucose 1-Wasser | 52.43 g |
= | Glucose | 47.67 g |
W | Glutaminsäure | 2.46 g |
W | Glycin | 3.42 g |
W | Histidin | 2.94 g |
W | Isoleucin | 2.46 g |
W | Kalium chlorid | 1.45 g |
W | L-Alanin | 7.14 g |
W | L-Asparaginsäure | 1.43 g |
W | Leucin | 3.42 g |
W | L-Serin | 1.95 g |
W | L-Tryptophan | 0.82 g |
W | L-Tyrosin | 0.13 g |
W | Lysin acetat | 5.48 g |
= | Lysin | 3.88 g |
W | Magnesium chlorid 6-Wasser | 0.53 g |
W | Methionin | 2.46 g |
W | Natrium acetat 3-Wasser | 0.97 g |
W | Natrium glycerophosphat | 2.39 g |
W | Olivenöl, raffiniert | 18.2 g |
W | Phenylalanin | 3.42 g |
W | Prolin | 2.94 g |
W | Sojaöl, raffiniert | 4.55 g |
W | Threonin | 2.46 g |
W | Valin | 3.16 g |
H | Essigsäure 99% | + |
H | Glycerol | + |
H | Natrium hydroxid Lösung | + |
H | Natrium oleat | + |
H | Phospholipide (aus Ei) | + |
H | Salzsäure, konzentriert | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Acetat Ion | 46 mmol |
H | Gesamt Aminosäuren | 49.4 g |
H | Gesamt Calcium Ion | 2.3 mmol |
H | Gesamt Chlorid Ion | 30 mmol |
H | Gesamt Fett | 22.8 g |
H | Gesamt Kalium Ion | 19.5 mmol |
H | Gesamt Magnesium Ion | 2.6 mmol |
H | Gesamt Natrium Ion | 22.8 mmol |
H | Gesamt Phosphat Ion | 9.5 mmol |
H | Gesamt Stickstoff | 7.8 g |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Natriumspiegel | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Kaliumspiegel | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
6X1000 Milliliter | kein gültiger Preis bekannt | Infusionsloesung |
4X2000 Milliliter | kein gültiger Preis bekannt | Infusionsloesung |
10X650 Milliliter | kein gültiger Preis bekannt | Infusionsloesung |
4X1500 Milliliter | kein gültiger Preis bekannt | Infusionsloesung |
10X650 Milliliter | 1814.58 € | Infusionsloesung |
4X1500 Milliliter | 1072.36 € | Infusionsloesung |
6X1000 Milliliter | 1465.98 € | Infusionsloesung |
4X2000 Milliliter | 1089.71 € | Infusionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
6X1000 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
4X2000 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
10X650 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
4X1500 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
10X650 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
4X1500 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
6X1000 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
4X2000 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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