LONQUEX 6 mg Injektionslösung i.e. Fertigspritze Fachinfo
(Wirkstoffe: Lipegfilgrastim)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Lipegfilgrastim |
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Hersteller | PB Pharma GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 1322.9€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Fertigspritze enthält 6 mg Lipegfilgrastim (beruht nur auf dem Proteingehalt; die Konzentration beträgt 20,9 mg/ml (d.h. 12,6 mg je Fertigspritze), wenn der PEG-Anteil und der Kohlenhydrat-Linker eingerechnet sind) in 0,6 ml Lösung; 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Lipegfilgrastim
- Verkürzung der Dauer von Neutropenien und Verminderung der Inzidenz von febriler Neutropenie bei erwachsenen Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung eine zytotoxische Chemotherapie erhalten
- je Chemotherapiezyklus:
- 1 Fertigspritze (6 mg Lipegfilgrastim) ungefähr 24 Stunden nach der zytotoxischen Chemotherapie
- je Chemotherapiezyklus:
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
- in klinischen Studien mit einer begrenzten Anzahl älterer Patienten ergaben sich keine relevanten altersspezifischen Unterschiede hinsichtlich des Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofils von Lipegfilgrastim
- eingeschränkte Nierenfunktion
- es können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden
- eingeschränkte Leberfunktion
- es können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden
- Kinder und Jugendliche (</= 17 Jahre)
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
Indikation
- Verkürzung der Dauer von Neutropenien und Verminderung der Inzidenz von febriler Neutropenie bei erwachsenen Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung eine zytotoxische Chemotherapie erhalten (mit Ausnahme von chronisch-myeloischer Leukämie und myelodysplastischen Syndromen)
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Lipegfilgrastim - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Lipegfilgrastim
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Ibritumomab tiuxetan /Koloniestimulierende FaktorenImmunmodulatoren /S1P-Modulatoren
geringfügig
Mogamulizumab /ImmunmodulatorenCyclophosphamid /Koloniestimulierende Faktoren
Zusammensetzung
W | Lipegfilgrastim | 6 mg |
H | Essigsäure 99% | + |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Polysorbat 20 | + |
H | Sorbitol | 30 mg |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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1 Stück | 1322.9 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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