LONQUEX 6 mg Injektionslösung i.e. Fertigspritze Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Lipegfilgrastim
Hersteller	PB Pharma GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 1481.43€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigspritze enthält 6 mg Lipegfilgrastim (beruht nur auf dem Proteingehalt; die Konzentration beträgt 20,9 mg/ml (d.h. 12,6 mg je Fertigspritze), wenn der PEG-Anteil und der Kohlenhydrat-Linker eingerechnet sind) in 0,6 ml Lösung; 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Lipegfilgrastim

• Verkürzung der Dauer von Neutropenien und Verminderung der Inzidenz von febriler Neutropenie bei erwachsenen Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung eine zytotoxische Chemotherapie erhalten
  • je Chemotherapiezyklus:
    • 1 Fertigspritze (6 mg Lipegfilgrastim) ungefähr 24 Stunden nach der zytotoxischen Chemotherapie

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • in klinischen Studien mit einer begrenzten Anzahl älterer Patienten ergaben sich keine relevanten altersspezifischen Unterschiede hinsichtlich des Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofils von Lipegfilgrastim
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • es können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden
• eingeschränkte Leberfunktion
  • es können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden
• Kinder und Jugendliche (</= 17 Jahre)
  • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen

Indikation

• Verkürzung der Dauer von Neutropenien und Verminderung der Inzidenz von febriler Neutropenie bei erwachsenen Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung eine zytotoxische Chemotherapie erhalten (mit Ausnahme von chronisch-myeloischer Leukämie und myelodysplastischen Syndromen)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lipegfilgrastim - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Lipegfilgrastim

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ibritumomab tiuxetan /Koloniestimulierende Faktoren

geringfügig

Cyclophosphamid /Koloniestimulierende Faktoren

Zusammensetzung

W	Lipegfilgrastim	6 mg
H	Essigsäure 99%	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Polysorbat 20	+
H	Sorbitol	30 mg
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	1481.43 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb