Fachinformation

ATC Code / ATC Name Methotrexat
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Injektionslösung in einer Fertigspritze
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 12 Stück: 120.01€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigspritze mit 0,30 ml enthält 7,5 mg Methotrexat

  • aktive rheumatoide Arthritis, polyarthritische Formen schwerer, aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), schwere, therapieresistente beeinträchtigende Psoriasis vulgaris, sowie schwere Psoriasis arthropathica und leichter bis mittelschwerer Morbus Crohn
    • Hinweise
      • Verordnung nur von Ärzten die Erfahrungen mit den verschiedenen Eigenschaften des Arzneimittels und seiner Wirkweise haben
      • Injektionen werden normalerweise durch medizinisches Fachpersonal verabreicht
      • behandelnder Arzt kann in ausgewählten Fällen die s.c. Anwendung dem Patienten selbst übertragen
        • Arzt muss dem Patienten genaue Anweisungen für die Injektion erteilen
      • Arzneimittel wird 1mal / Woche injiziert
        • Patient explizit darauf hinweisen
        • es wird empfohlen, einen geeigneten festen Wochentag für die Injektion festzulegen
      • Elimination von Methotrexat ist bei Patienten mit einem 3. Verteilungsraum (Aszites, Pleuraerguss) eingeschränkt
        • diese Patienten besonders sorgfältig auf Toxizitäten überwachen
        • ggf. Dosisreduktion oder Abbruch der Behandlung mit Methotrexat erforderlich
    • rheumatoide Arthritis
      • Erwachsene
        • initial: 7,5 mg Methotrexat 1mal / Woche s.c
        • schrittweise Dosissteigerung, je nach Krankheitsaktivität und guter Verträglichkeit: 2,5 mg / Woche
        • max. Dosis / Woche: 25 mg
          • Dosierungen >/= 20 mg / Woche: signifikanter Anstieg der Toxizität möglich, insbesondere der Knochenmarksuppression
        • Wirkungseintritt: nach etwa 4 - 8 Wochen
        • nach Erreichen des gewünschten Therapieergebnisses: Dosis schrittweise auf die niedrigste noch wirksame Erhaltungsdosis reduzieren
        • Gesamtdauer der Behandlung: Entscheidung des Arztes
    • polyarthritische Formen der juvenilen idiopathischen Arthritis
      • Kinder und Jugendliche (< 16 Jahre)
        • 10 - 15 mg / m2 KOF 1mal / Woche s.c.
        • Dosiserhöhung, bei therapierefraktären Fällen, bis zu 20 mg / m2 KOF 1mal / Woche
          • Frequenz von Kontrolluntersuchungen erhöhen
        • Gesamtdauer der Behandlung: Entscheidung des Arztes
        • Patienten mit JIA stets an ein rheumatologisches Zentrum verweisen, das auf die Behandlung von Kindern und Jugendlichen spezialisiert ist
      • Kinder (< 3 Jahre)
        • Anwendung nicht empfohlen
        • keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit vorhanden
    • Psoriasis vulgaris und Psoriasis arthropathica
      • 1 Woche vor Therapiebeginn
        • Testdosis applizieren, um idiosynkratische Nebenwirkungen aufzuspüren: 5 - 10 mg parenteral
      • initial: 7,5 mg 1mal / Woche s.c.
      • schrittweise Dosissteigerung
      • max. Dosis / Woche: 25 mg
        • Dosierungen >/= 20 mg / Woche: signifikanter Anstieg der Toxizität möglich, insbesondere der Knochenmarksuppression
      • Wirkungseintritt: nach etwa 2 - 6 Wochen
      • nach Erreichen des gewünschten Therapieergebnisses: Dosis schrittweise bis zur niedrigsten wirksamen Erhaltungsdosis reduzieren
      • Gesamtdauer der Behandlung: Entscheidung des Arztes
    • Morbus Crohn
      • initial: 25 mg / Woche s.c.
      • Ansprechen auf die Behandlung nach etwa 8 - 12 Wochen
      • Erhaltungstherapie
        • 15 mg / Woche s.c.
      • Kinder und Jugendliche
        • aufgrund mangelnder Erfahrung: Anwendung nicht empfohlen
      • max. Dosis / Woche: 25 mg
      • Gesamtdauer der Behandlung: Entscheidung des Arztes
    • wöchentliche Höchstdosis
      • in einigen Ausnahmefällen kann eine höhere Dosierung klinisch begründet sein
        • Höchstdosis / Woche: 30 mg Methotrexat nicht überschreiten
        • deutlich erhöhte Toxizität
        •  

    Dosisanpassung

    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht
      • Kreatinin-Clearance >/= 60 ml / Min.: 100 % der Dosierung
      • Kreatinin-Clearance: 30 - 59 ml / Min.: 50 % der Dosierung
      • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.: darf nicht angewendet werden
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Patienten mit bestehender oder früherer signifikanter Lebererkrankung, vor allem falls durch Alkohol verursacht
        • Anwendung, wenn überhaupt, nur mit großer Vorsicht
      • Bilirubin-Wert > 5 mg / dl (85,5 µmol / l): Anwendung kontraindiziert
    • ältere Patienten
      • aufgrund eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion sowie geringerer Folat-Reserven, die mit steigendem Alter auftreten
        • Dosisreduktion in Betracht ziehen
    • Patienten mit einem 3. Verteilungsraum (Pleuraerguss, Aszites)
      • Verlängerung der Halbwertzeit bis um das 4fache möglich
      • ggf. Dosisreduktion oder Behandlungsabbruch erforderlich
    • Wechsel von oraler zu parenteraler Anwendung
      • aufgrund der schwankenden Bioverfügbarkeit von Methotrexat kann eine Dosisreduktion erforderlich werden

Indikation

  • aktive rheumatoide Arthritis bei erwachsenen Patienten
  • polyarthritische Formen schwerer, aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) nicht ausreichend war
  • schwere, therapieresistente beeinträchtigende Psoriasis vulgaris, die nicht ausreichend auf andere Therapieformen wie Phototherapie, PUVA oder Retinoide anspricht, sowie schwere Psoriasis arthropathica bei erwachsenen Patienten
  • leichter bis mittelschwerer Morbus Crohn, entweder allein oder in Kombination mit Kortikosteroiden bei erwachsenen Patienten, die auf Thiopurine nicht ansprechen oder diese nicht vertragen
  •  

     

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Methotrexat - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Methotrexat
  • ausgeprägte Leberfunktionseinschränkungen
  • erhöhter Alkoholkonsum, alkoholbedingte Lebererkrankung oder andere chronische Lebererkrankungen
  • stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.)
  • vorbestehende Blutbildveränderungen wie Knochenmarkhypoplasie‚ Leukopenie, Thrombozytopenie oder signifikante Anämie
  • schwere, akute oder chronische Infektionen wie Tuberkulose oder HIV
  • Immundefizienz
  • Ulzera der Mundhöhle / Stomatiden
  • Ulzera des Magen-Darm-Traktes
  • gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Salicylate
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Blutegel
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Probenecid
Methotrexat /Acitretin
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Leflunomid /Methotrexat
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Methotrexat /Penicilline
Methotrexat /Ethanol
Fluorouracil, extern /Methotrexat

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Abatacept /Immunsuppressiva
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Methotrexat /Amiodaron
Methotrexat /Sulfonamide
Methotrexat /Procarbazin
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Methotrexat /PARP-Inhibitoren
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Methotrexat /Ciclosporin
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Methotrexat /Trimethoprim
Methotrexat /Ciprofloxacin
Immunsuppressiva /Imiquimod
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Darolutamid
Thiopurine /Methotrexat
Methotrexat /Distickstoffmonoxid
BCRP-Substrate /Tedizolid
BCRP-Substrate /Rolapitant
Methotrexat /Tetracycline
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
BCRP-Substrate /Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren

geringfügig

Methotrexat /Nahrung, Coffein-haltig
Methotrexat /Leflunomid
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Methotrexat /Asparaginase
BCRP-Substrate /Paritaprevir
Methotrexat /Eltrombopag
Methotrexat /Coffein
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Tafamidis
OAT3-, BCRP-, P-gp-Substrate /Alpelisib
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Methotrexat /Haloperidol
Atezolizumab /Immunsuppressiva
OATP1B1-Substrate /Apalutamid
OAT3-Substrate /Binimetinib
BCRP-Substrate /Apalutamid
Methotrexat /Aminoglykosid-Antibiotika
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Sapropterin /Folsäure-Antagonisten
BCRP-Substrate /Ritonavir
Methotrexat /Teriflunomid
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
Methotrexat /Tolvaptan
OAT(P)-Substrate /Bempedoinsäure
Methotrexat /Folate
OAT3-Substrate /Brivaracetam
Methotrexat /Regorafenib
BCRP-Substrate /Cangrelor
OAT1/-Substrate / Raltegravir

unbedeutend

Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel
BCRP-Substrate /Ledipasvir
Methotrexat /Aminochinoline

Zusammensetzung

WMethotrexat7.5 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
12 Stück 120.01 € Injektionslösung in einer Fertigspritze

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.