Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mepolizumab
Hersteller GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jeder 1 ml Fertigpen enthält 100 mg Mepolizumab

  • Zusatzbehandlung bei schwerem refraktärem eosinophilem Asthma
    • Verordnung von Ärzten mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von schwerem refraktärem eosinophilem Asthma
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • 100 mg Mepolizumab 1mal / 4 Wochen, s.c.
    • Dauer der Behandlung
      • Langzeitbehandlung
    • Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie
      • Überprüfung mind. 1mal / Jahr auf Basis der ärztlichen Beurteilung des Schweregrades und des Ausmaßes der Exazerbationskontrolle der Erkrankung des Patienten
    • Kinder und Jugendliche (6 - 11 Jahre)
      • 100 mg Injektionslösung im Fertigpen: Anwendung ist in dieser Patientengruppe nicht angezeigt
      • Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: geeignete Darreichungsform
        • 40 mg Mepolizumab 1mal / 4 Wochen, s.c.

Dosisanpassung

  • Kinder (< 6 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
    • es liegen keine Daten vor
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Nieren- und Leberfunktionsstörung
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder (> 6 Jahre)
    • als Zusatzbehandlung bei schwerem refraktärem eosinophilem Asthma

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mepolizumab - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegenüber Mepolizumab

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WMepolizumab100 mg
HCitronensäure 1-Wasser+
HDinatrium edetat+
HDinatrium hydrogenphosphat 7-Wasser+
HPolysorbat 80+
HSaccharose+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X1 Milliliter 1242.26 € Injektionsloesung
3X1 Milliliter 3637.57 € Injektionsloesung
1X1 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
3X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
1X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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