REVAXIS Injekt.Susp.i.e.Fertigspritze Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Diphtherie-Poliomyelitis-Tetanus
Hersteller	Orifarm GmbH
Darreichungsform	Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20X1 Stück: 257.97€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension) enthält mind. 20 I.E. (10 Lf) Gereinigtes Tetanus-Toxoid, mind. 2 I.E. (5 Lf) Gereinigtes Diphtherie-Toxoid, 40 D-Antigen-Einheiten Inaktivierte Poliomyelitis-Viren Typ 1, 8 D-Antigen-Einheiten Inaktivierte Poliomyelitis-Viren Typ 2, 32 D-Antigen-Einheiten Inaktivierte Poliomyelitis-Viren Typ 3, (0,35 mg Al), adsorbiert an Aluminiumhydroxid.

• aktive Immunisierung (als Auffrischimpfung nach Grundimmunisierung) gegen Tetanus, Diphtherie und Poliomyelitis
  • Kinder ab dem 6. Lebensjahr, Jugendliche und Erwachsene
    • 1 Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension)
    • Gabe entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen bzw. der jeweils üblichen Praxis für Auffrischimpfungen mit Tetanus-Diphtherie-Toxoid-Kombinationsimpfstoffen bei gleichzeitiger Anwendung mit inaktiviertem Poliomyelitis-Virusimpfstoff erfolgen
    • als Auffrischimpfung nach erfolgter Grundimmunisierung mit inaktivierten oder oralen Poliomyelitis-Impfstoffen (IPV oder OPV)
    • klinische Daten über die Gabe bei Personen mit unvollständiger oder fehlender Grundimmunisierung liegen nicht vor
    • Schutzwirkung bei Verletzungen mit möglichem Kontakt zu Tetanus-Erregern wurde nicht untersucht
      • kann jedoch als Tetanusprophylaxe bei Verletzungen verabreicht werden, wenn gleichzeitig gegen Diphtherie und Poliomyelitis geimpft werden soll

Indikation

• aktive Immunisierung (als Auffrischimpfung nach Grundimmunisierung) gegen Tetanus, Diphtherie und Poliomyelitis bei Kindern ab dem 6. Lebensjahr, Jugendlichen und Erwachsenen
• Hinweis
  • nicht für die Grundimmunisierung vorgesehen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diphtherie-Poliomyelitis-Tetanus - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Tetanus-, Diphtherie- oder Poliomyeltitis-Impfstoffe
• akute, schwere, fiebrige Erkrankungen (leichte Infektion keine Gegenanzeige)
• Neurologische Komplikationen, die nach einer früheren Immunisierung gegen Tetanus und/oder Diphtherie aufgetreten sind

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Tetanus-Toxoid /Tetanus-Immunglobulin
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Diphtherie Adsorbat Impfstoff	2 IE
W	Poliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent	+
=	Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert	40 D-Antigen-E
=	Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert	8 D-Antigen-E
=	Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert	32 D-Antigen-E
W	Tetanus Adsorbat Impfstoff	20 IE
H	2-Phenoxyethanol	+
H	Aluminium hydroxid	+
=	Aluminium Ion	0.35 mg
H	Formaldehyd	+
H	Medium 199	+
H	Neomycin	+
H	Polymyxin B	+
H	Streptomycin	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20X1 Stück	257.97 €	Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20X1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb