Fachinformation

ATC Code / ATC Name Esketamin
Hersteller Eurocept International B.V.
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X20 Milliliter: 124.84€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid

  • Anästhetikum
    • Hinweis
      • Anwendung nur durch einen qualifizierten Anästhesisten oder Notarzt oder unter dessen Aufsicht
      • eine Ausrüstung zur Sicherstellung der Vitalfunktionen muss verfügbar sein
    • Prämedikation
      • Atropin oder Glycopyrroniumbromid präoperativ zur Sekretminderung verabreichen
      • Benzodiazepinderivate (z. B. Midazolam)
        • i.v. oder rektal verabreichen
        • zur Unterdrückung der initialen hyperkinetischen Zirkulation und zur Reduktion der Häufigkeit von Angstzuständen während des Erwachens
    • Dosierung
      • unterschiedliches individuelles Ansprechen möglich
        • abhängig von der Dosis, Art der Anwendung, Begleitmedikation und dem Alter des Patienten
      • Dosis individuell basierend auf dem klinischen Effekt anpassen
      • Kombination mit anderen Anästhetika
        • empfohlene Dosierung des Arzneimittels entspricht i. A. den nachstehenden Angaben
        • ggf. Dosisreduktion erforderlich
    • Anästhesie
      • i.v. Anwendung
        • zur Einleitung einer Anästhesie: 0,5 - 1,0 mg Esketamin / kg KG
        • langsam über 60 Sek.
        • bei Bedarf zur Aufrechterhaltung die Hälfte der Initialdosis nachinjizieren
          • i. A. alle 10 - 15 Min.
      • i. m. Anwendung
        • 3,3 - 6,5 mg Esketamin / kg KG
        • bei Bedarf zur Aufrechterhaltung die Hälfte der Initialdosis nachinjizieren
          • i. A. alle 10 - 15 Min.
      • bei Mehrfachverletzung (Polytrauma) und Patienten in schlechtem Allgemeinzustand
        • Dosisreduktion erforderlich

Dosisanpassung

  • Leberfunktionsstörung
    • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, bei denen eine Zirrhose oder andere Formen von Leberfunktionsstörung diagnostiziert wurde
      • Dosisreduktion in Erwägung ziehen
  • Kinder und Jugendliche
    • keine ausreichenden Untersuchungen vorhanden
    • auf Grundlage der nur in begrenztem Umfang zur Verfügung stehenden Daten ist es unwahrscheinlich, dass die Dosierungsschemata zwischen Erwachsenen und Kindern / Jugendlichen sich signifikant unterscheiden

Indikation

Erwachsene und Kinder

  • Anästhetikum
    • zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie und als Ergänzung zu anderen Anästhetika
    • bei kurzzeitigen diagnostischen Verfahren und kleinen chirurgischen Eingriffen, bei denen keine Muskelrelaxation erforderlich ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Esketamin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Esketamin
  • Patienten, für die ein erhöhter Blutdruck oder ein gesteigerter Hirndruck ein ernsthaftes Risiko darstellt
  • schlecht eingestellter oder nicht behandelter Bluthochdruck (arterielle Hypertonie - systolischer/diastolischer Blutdruck über 180/100 mmHg in Ruhe)
  • Eklampsie und Präeklampsie
  • durch Schwangerschaft verursachter Bluthochdruck mit Eiweißausscheidung über den Urin und Krämpfen
  • nicht oder ungenügend behandelter Hyperthyreose
  • Situationen, die einen muskelentspannten Uterus erfordern, z.B. drohende Uterusruptur, Nabelschnurvorfall
  • wenn es als einziges Anästhetikum bei Patienten mit manifesten ischämischen Herzerkrankungen angewendet wird
  • Kombination mit
    • Xanthinderivaten, z. B. Aminophyllin, Theophyllin
    • Ergometrin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Theophyllin und Derivate /Ketamin
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika

mittelschwer

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Ketamin
Allgemeinanästhetika /Ethanol
Dexmedetomidin /Allgemeinanästhetika

geringfügig

Allgemeinanästhetika /Baclofen
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Methoxyfluran /Allgemeinanästhetika
Allgemeinanästhetika /Tizanidin
Allgemeinanästhetika /Hydroxyzin
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Suxamethonium /Ketamin
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika

Zusammensetzung

WEsketamin hydrochlorid5.77 mg
=Esketamin5 mg
HNatrium chlorid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion3.2 mg
=Natrium Ion0.14 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X20 Milliliter 124.84 € Injektionsloesung
10X5 Milliliter 42.65 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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