Fachinformation

ATC Code / ATC Name Rocuroniumbromid
Hersteller B. Braun Melsungen AG
Darreichungsform Injektions-, Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20X5 Milliliter: 79.55€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektions- / Infusionslösung enthält 10 mg Rocuroniumbromid

  • tracheale Intubation und Relaxation der Skelettmuskulatur bei operativen Eingriffen
    • wie bei anderen neuromuskulären Blockern: Dosis individuell auf den jeweiligen Patienten abstimmen
    • bei Festlegung der Dosis folgendes berücksichtigen
      • Art der Anästhesie, voraussichtliche Operationsdauer, Art der Sedierung und voraussichtliche Dauer der künstlichen Beatmung, mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die gleichzeitig angewendet werden und der Zustand des Patienten
      • Anwendung einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik zur Beurteilung der neuromuskulären Blockade und der Erholungszeit
    • operative Eingriffe
      • Inhalationsanästhetika potenzieren neuromuskuläre Blockadewirkung von Rocuroniumbromid
        • Potenzierung wird im Narkoseverlauf klinisch relevant, wenn Inhalationsanästhetika im Gewebe eine bestimmte Konzentration erreicht haben
        • demzufolge sollten im Verlauf lang dauernder Eingriffe (> 1 Stunde) unter Inhalationsanästhesie Dosisanpassungen vorgenommen werden
          • geringere Erhaltungsdosen in größeren Intervallen geben oder
          • niedrigere Infusionsgeschwindigkeit wählen
      • Erwachsene
        • folgenden Dosierungsempfehlungen dienen als allgemeine Richtlinie für endotracheale Intubation und Muskelrelaxation bei kurzen oder lang dauernden operativen Eingriffen und zur Anwendung in der Intensivmedizin
        • tracheale Intubation
          • Standard-Intubationsdosis während einer routinemäßigen Anästhesie
            • 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG
            • Dosis führt bei fast allen Patienten innerhalb von 60 Sek. zu adäquaten Intubationsbedingungen
          • zur Erleichterung der Intubation bei Blitzeinleitung der Anästhesie
            • 1,0 mg Rocuroniumbromid / kg KG
            • Dosis führt bei fast allen Patienten innerhalb von 60 Sek. zu adäquaten Intubationsbedingungen
            • wird eine Dosis von 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG verwendet: Patienten 90 Sek. nach Anwendung von Rocuroniumbromid intubieren
        • Erhaltungsdosis
          • 0,15 mg / kg KG
          • bei lang dauernder Inhalationsanästhesie
            • Reduktion auf 0,075 - 0,1 mg Rocuroniumbromid / kg KG
          • Erhaltungsdosen vorzugsweise dann verabreichen, wenn Zuckungsamplitude wieder 25 % der Kontrollzuckungsamplitude erreicht hat oder wenn 2 - 3 Reizantworten auf eine Train-of-Four-Stimulation (TOF) vorhanden sind
        • Dauerinfusion
          • Initialdosis: 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG
          • Einleitung der Dauerinfusion, sobald Erholung der neuromuskulären Blockade beginnt
          • Infusionsgeschwindigkeit so einstellen, dass eine Zuckungsamplitude von 10 % der Kontrollzuckungsamplitude oder 1 - 2 Reizantworten auf eine Train-of-Four-Stimulation aufrecht erhalten bleiben
            • unter i. v. Anästhesie 0,3 - 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG / Stunde
            • unter Inhalationsanästhesie 0,3 - 0,4 mg Rocuroniumbromid / kg KG / Stunde
          • kontinuierliche Überwachung der neuromuskulären Blockade ist unbedingt notwendig, da die erforderliche Infusionsgeschwindigkeit von Patient zu Patient variiert und von der angewandten Anästhesiemethode abhängt
      • schwangere Patientinnen
        • Patientinnen, die einer Sectio caesarea unterzogen werden sollen
          • Dosis von 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG
            • Dosis von 1 mg Rocuroniumbromid / kg bei dieser Patientengruppe nicht untersucht
        • Aufhebung der neuromuskulären Blockade, die durch neuromuskuläre Blocker induziert wurde, kann bei Patientinnen, die aufgrund einer Schwangerschaftstoxikose Magnesiumsalze erhalten, gehemmt oder unzureichend sein, da Magnesiumsalze die neuromuskuläre Blockade verstärken
          • daher sollte bei diesen Patientinnen die Dosis verringert und genau nach der Reizantwort eingestellt werden
      • Kinder und Jugendliche
        • Neugeborene (0 - 27 Tage), Säuglinge (28 Tage - 2 Monate), Kleinkinder (3 - 23 Monate), Kinder (2 - 11 Jahre) und Jugendliche (12 - </= 17 Jahre)
          • empfohlene Dosis zur Intubation bei einer Routineanästhesie und die Erhaltungsdosis sind ähnlich der Dosis für Erwachsene
        • jedoch ist die Wirkungsdauer der zur Intubation verwendeten Einzeldosis bei Neugeborenen und Säuglingen länger als bei Kindern (s. Fachinformation)
        • zur Dauerinfusion bei pädiatrischen Patienten gelten, mit Ausnahme von Kindern, die gleichen Infusionsgeschwindigkeiten wie bei Erwachsenen
          • bei Kindern können höhere Infusionsgeschwindigkeiten erforderlich sein
        • für Kinder werden daher dieselben initialen Infusionsgeschwindigkeiten empfohlen wie für Erwachsene, die dann so angepasst werden sollten, dass während der operativen Maßnahme eine Zuckungsamplitude von 10% der Kontrollzuckungsamplitude oder 1 oder 2 Reizantworten auf eine Train-of-Four-Stimulation aufrecht erhalten bleiben
        • Erfahrung mit der Anwendung von Rocuroniumbromid zur Blitzeinleitung bei pädiatrischen Patienten begrenzt
          • Rocuroniumbromid daher nicht zur Erleichterung der endotrachealen Intubation bei der Blitzeinleitung pädiatrischer Patienten empfohlen
    • intensivmedizinische Maßnahmen
      • tracheale Intubation
        • dieselbe Dosis, wie oben unter operative Maßnahmen beschrieben
      •  

Dosisanpassung

  • ältere Patienten und Patienten mit Leber- und / oder Gallenwegserkankung und / oder Niereninsuffizienz
    • bei einer Routineanästhesie
      • Standard-Intubationsdosis: 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG
    • zur Blitzeinleitung, bei Patienten, bei denen eine längere Wirkungsdauer zu erwarten ist
      • 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG
      • adäquate Intubationsbedingungen werden jedoch möglicherweise 90 Sek. nach Verabreichung von Rocuroniumbromid nicht erreicht
    • unabhängig von angewendeter Anästhesietechnik
      • Erhaltungsdosis: 0,075 - 0,1 mg Rocuroniumbromid / kg KG
      • Infusionsgeschwindigkeit: 0,3 - 0,4 mg / kg KG / Stunde (s. auch Dauerinfusion)
  • übergewichtige und adipöse Patienten (KG >/= 30 % über Idealgewicht)
    • Dosierungen auf Basis des fettfreien Körpergewichts reduzieren

Indikation

  • Kinder und Jugendliche (termingerecht Neugeborene bis Jugendliche, 0 - < 18 Jahre)
    • Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose zur Erleichterung der trachealen Intubation während der routinemäßigen Einleitung
    • Relaxation der Skelettmuskulatur bei Operationen
  • Erwachsene
    • Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose zur Erleichterung der trachealen Intubation während der routinemäßigen Einleitung
    • Relaxation der Skelettmuskulatur bei Operationen
    • Erleichterung der trachealen Intubation während der Blitzeinleitung
    • Hilfsmittel auf Intensivstationen zur Erleichterung der Intubation und kurzfristigen mechanischen Beatmung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Rocuroniumbromid - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Rocuronium oder Bromid
  • Unmöglichkeit der künstlichen Beatmung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Lincosamide
Muskelrelaxanzien /Thiopurine
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Acylaminopenicilline
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Aminoglykosid-Antibiotika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Carbamazepin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Hydantoine

geringfügig

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Beta-Blocker
Botulinum-Toxin /Muskelrelaxanzien
Amifampridin /Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Schleifendiuretika
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Muskelrelaxanzien /Tizanidin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Irinotecan
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Cholinesterase-Hemmer

Zusammensetzung

WRocuronium bromid10 mg
HD-Glucono-1,5-lacton+
HNatrium acetat 3-Wasser+
HNatrium citrat+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20X5 Milliliter 79.55 € Injektions-, Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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