Fachinformation

ATC Code / ATC Name Insulin glargin
Hersteller CC Pharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X1.5 Milliliter: 199.86€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 300 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 10,91 mg), hergestellt mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung von Escherichia coli

  • Diabetes mellitus
    • Verabreichung 1mal / Tag (Basalinsulin) zu beliebiger Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit
      • Dosierung und Zeitpunkt der Verabreichung individuell festlegen
      • Flexibilität beim Zeitpunkt der Dosierung: bei Bedarf Anwendung 3 Std. vor oder 3 Std. nach dem üblichen Zeitpunkt der Injektion
    • Diabetes mellitus Typ 1
      • Kombination mit kurz/schnell wirkendem Insulin, um den Insulinbedarf zu den Mahlzeiten zu decken
    • Diabetes mellitus Typ 2
      • Kombination mit anderen antihyperglykämischen Arzneimitteln möglich
    • angegebene Wirkstärke in Einheiten nicht identisch mit I.E. oder Einheiten anderer Insulinanaloga
    • Vergessen der Dosis
      • Blutzuckermessung empfohlen
      • mit gewohntem, einmal täglichen Dosierungsschema fortfahren
      • Patienten sollten darüber informiert werden, nicht die doppelte Dosis zu injizieren, wenn sie die vorherige Dosis vergessen haben
    • Therapiebeginn
      • Diabetes mellitus Typ 1
        • 1mal / Tag, zusammen mit einem Mahlzeiteninsulin
        • individuelle Dosisanpassung erforderlich
      • Diabetes mellitus Typ 2
        • 0,2 Einheiten/kg Körpergewicht (KG) 1mal / Tag, gefolgt von einer individuellen Dosisanpassung
    • Umstellung zwischen Insulin glargin 100 Einheiten/ml und diesem Präparat
      • die Insuline sind nicht bioäquivalent und nicht direkt austauschbar
      • Umstellung kann eins zu eins auf Basis der Einheiten erfolgen
        • jedoch ggf. höhere Dosis (etwa 10 - 18%) dieses Präparates nötig, um den Blutzucker-Zielbereich zu erreichen
      • Umstellung von diesem Präparat auf Insulin glargin 100 Einheiten/ml:
        • Dosisreduktion um etwa 20%, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern
      • während der Umstellung und in den ersten Wochen nach der Umstellung: engmaschige Stoffwechselüberwachung empfohlen
    • Umstellung von einem anderen Basalinsulin auf dieses Präparat
      • ggf. Dosisanpassung des Basalinsulins sowie der antihyperglykämischen Begleitmedikation erforderlich
      • Umstellung von 1mal täglich verabreichtem Basalinsulin auf 1mal täglichen Gabe dieses Präparates
        • Umstellung kann eins zu eins auf Basis der Einheiten der bisherigen Basalinsulindosis erfolgen
      • Umstellung von 2mal täglich verabreichtem Basalinsulin auf 1mal tägliche Gabe dieses Präparates
        • empfohlene Anfangsdosis dieses Präparates: 80% der Gesamttagesdosis des abgesetzten Basalinsulins
      • bei Patienten, die aufgrund von Antikörperbildung gegen Humaninsulin hohe Insulindosen benötigen, kann es mit diesem Präparat zu einer besseren Insulinwirkung kommen
      • während der Umstellung und in den ersten Wochen nach der Umstellung: engmaschige Stoffwechselüberwachung empfohlen
      • bei verbesserter Stoffwechsellage (Zunahme der Insulinempfindlichkeit), bei Änderung des Gewichts, der Lebensweise des Patienten etc.: ggf. weitere Dosisanpassung erforderlich
    • Umstellung von diesem Präparat auf ein anderes Basalinsulin
      • während der Umstellung und in den ersten Wochen nach der Umstellung: engmaschige Stoffwechselüberwachung empfohlen
      • bitte beachten Sie die Fachinformation des Arzneimittels, auf das der Patient umgestellt wird

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • Verschlechterung der Nierenfunktion kann zu Abnahme des Insulinbedarfs führen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Insulinbedarf kann aufgrund des verminderten Insulinstoffwechsels verringert sein
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Insulinbedarf kann aufgrund der verringerten Glukoneogenese-Kapazität und des verminderten Insulinstoffwechsels herabgesetzt sein
  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder und Jugendliche (> 6 Jahre)
      • Anwendung nach gleichen Grundsätzen wie Erwachsene
      • Umstellung von Basalinsulin auf Insulin glargin:
        • Verringerung der Dosis des Basalinsulins und des Insulin-Bolus auf einer individuellen Basis in Betracht ziehen, (Minimierung des Hypoglykämierisikos)
    • Kinder (< 6 Jahre)
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
      • es liegen keine Daten vor

     

Indikation

  • Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern > 6 Jahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Insulin glargin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Insulin glargin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Insulin /Salicylate
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Insulin /Ethanol
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Diazoxid
Insulin /MAO-Hemmer

geringfügig

Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Glitazone /Insulin
Insulin /Wachstumshormone
Insulin /Tetracycline
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Sulfonamide
Insulin /Diuretika, kaliumsparende
Insulin /Diltiazem
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Antidiabetika /Sympathomimetika
Insulin /Schleifendiuretika
Antidiabetika /Nortriptylin
Insulin /Fibrate
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Insulin /SGLT-Hemmer

Zusammensetzung

WInsulin glargin300 IE
=Insulin glargin10.91 mg
HGlycerol+
Hm-Cresol+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HZink chlorid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X1.5 Milliliter 199.86 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X1.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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