Fentanyl PANPHARMA 0.5 mg Injektionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Fentanyl
Hersteller	Panpharma GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X10 Milliliter: 43.21€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 0,0785 mg Fentanylcitrat (0,05 mg Fentanyl)

• Narkoseprämedikation; Neuroleptanalgesie und -anästhesie; analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer Intubation und Beatmung; Monoanästhetikum zur Allgemeinanästhesie; Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin
  • individuell dosieren nach Alter, Gewicht, Allgemeinzustand und Begleiterkrankungen, Begleitmedikation sowie Art des Eingriffs und der Anästhesie
  • Prämedikation
    • 1 - 2 ml Injektionslösung (50 - 100 µg Fentanyl) i.m. 30 - 60 Min. vor chirurgischem Eingriff
  • analgetische Komponente bei Allgemeinanästhesie
    • niedrige Dosis
      • Schmerzlinderung für kleine, aber sehr schmerzhafte chirurgische Eingriffe
      • 2 µg Fentanyl / kg KG
    • mittlere Dosis
      • je umfangreicher die chirurgische Maßnahme, desto größer die erforderliche Dosis
      • 2 - 20 µg Fentanyl / kg KG
      • dosisabhängige Wirkdauer
      • Atemdepression unter dieser Dosierung (künstliche Beatmung während Anästhesie sowie Überwachung der postoperativen Atemtätigkeit erforderlich)
      • Erhaltungsdosis bei Bedarf (bei Stressreaktionen oder sonstigen Anzeichen für ein Abklingen der Anästhesie)
        • 0,5 - 2 ml Injektionslösung (25 - 100 µg Fentanyl) i.v. oder i.m.
    • hohe Dosis
      • 20 - 50 µg Fentanyl / kg KG zur Abschwächung von Ausmaß und Folgen dieser Stressantwort (bei größeren und längeren chirurgischen Eingriffen haben durch Stress ausgelöste Reaktionen negative Auswirkungen auf Zustand und Prognose des Patienten)
      • längere Atemdepression nach Dosen dieser Höhe (postoperativ ausreichende Beatmung und Überwachung unerlässlich)
      • Erhaltungsdosis, bei Bedarf, entsprechend der individuellen Erfordernisse
        • 25 µg Fentanyl - 1/2 Initialdosis unter Berücksichtigung des voraussichtlichen Operationsendes
  • analgetische Komponente bei Regionalanästhesie
    • 1 - 2 ml Injektionslösung (50 - 100 µg Fentanyl) i.m. oder langsam i.v. über 1 - 2 Min., falls zusätzlich eine analgetische Maßnahme erforderlich ist
  • Monoanästhetikum bei Allgemeinanästhesie
    • wenn Minderung operationsbedingter Stressreaktionen besonders wichtig ist: 50 - 100 µg Fentanyl / kg KG
    • Einsatz weiterer Anästhetika bei diesem Regime, das Sauerstoffbeatmung und Gabe eines Muskelrelaxans einschließt, nicht erforderlich
    • in Einzelfällen zur max. Abschirmung bis 150 µg Fentanyl / kg KG erforderlich
    • Einsatz für herzchirurgische und andere, ähnlich ausgedehnte Eingriffe wenn eine Erhöhung des myokardialen Sauerstoffverbrauchs vermieden werden muss
  • in der Intensivmedizin
    • individuelle Dosiseinstellung notwendig

Dosisanpassung

• Kinder
  • < 2 Jahre
    • keine ausreichenden Erkenntnisse vorliegend
  • 2 - 11 Jahre
    • initial: 1 - 3 µg Fentanyl / kg KG
    • supplementär: 1 - 1,25 µg Fentanyl / kg KG
  • 12 - 17 Jahre
    • Orientierung an Erwachsenendosierung
• ältere und geschwächte Patienten
  • Reduktion der initialen Dosis (Höhe sollte in Berechnung der weiteren Einzeldosen eingehen)
• adipöse Patienten
  • Risiko einer Überdosierung bei Dosisberechnung anhand des Körpergewichts
  • Dosisberechnung anhand der geschätzten fettfreien Körpermasse, und nicht auf Basis des Körpergewichts allein
• Nierenfunktionsstörung
  • geringere Fentanyl-Dosis in Betracht ziehen
  • Patienten sorgfältig auf Anzeichen einer Fentanyl-Toxizität überwachen
• Patienten mit chronischer Opioidmedikation oder einem anamnestisch bekannten Opiatmissbrauch
  • ggf. Dosiserhöhung erforderlich
• Patienten mit Begleiterkrankungen (nicht kompensierte Hypothyreose; Lungenerkrankungen, v.a. solche mit verminderter Vitalkapazität; Alkoholkrankheit; eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion)
  • beabsichtigte Gesamtdosis vorsichtig titrierend geben
  • länger andauernde postoperative Überwachung angezeigt

Indikation

• Narkoanalgetikum
  • Narkoseprämedikation
  • Neuroleptanalgesie und -anästhesie
  • als analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer Intubation und Beatmung
  • als Monoanästhetikum zur Allgemeinanästhesie
  • zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fentanyl - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Fentanyl
• Patienten mit Epilepsie, bei denen eine intraoperative Herdlokalisation vorgenommen werden soll, da Fentanyl auch in gesunden Hirnarealen epileptische Potentiale elektrokortikographisch anzeigen kann
• Patienten mit Atemdepression ohne assistierte Beatmung
• gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern oder innerhalb von zwei Wochen nach Beendigung der Anwendung von MAO-Hemmern
• erhöhtem intracranialen Druck
• Schädel-Hirntrauma
• Hypovolämie und Hypotension
• Myasthenia gravis

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Natriumoxybat /Opioide
Opioide /MAO-Hemmer
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opioide /Naltrexon

mittelschwer

Opioide /Neuroleptika
Opioide /Benzodiazepine
CYP3A4-Substrate, geringe therapeutische Breite /Sotorasib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Fentanyl und Derivate /Brigatinib
Opioide /Phenothiazine
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Proteinkinase-Inhibitoren
Amiodaron /Fentanyl
Opioide /Lorlatinib
Opioide /Idelalisib
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Opioide /Sarilumab
Opioide /Ethanol
Opioide /Rifamycine
Barbiturate /Opioide
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Fentanyl und Derivate /Grapefruit
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Cimetidin

geringfügig

Opioide /Dabrafenib
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /Avacopan
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Opioide /HCV-Protease-Inhibitoren
Fentanyl und Derivate /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Opioide /PARP-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
CYP3A4-Substrate, diverse /Idebenon
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Methoxyfluran /Opioide
Cannabinoide /Opioide
Opioide /Gabapentinoide
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
CYP3A4-Substrate, geringe therapeutische Breite /Berotralstat
CYP3A-Substrate, geringe therapeutische Breite /Zanubrutinib
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Opioide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
CYP3A4-Substrate /Tedizolid
Opioide /Deferasirox
Allgemeinanästhetika /Baclofen
Opioide /Tizanidin
P2Y12-Hemmer /Opioide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP3A4-Substrate, diverse /Mifepriston
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

W	Fentanyl dihydrogencitrat	0.785 mg
=	Fentanyl	0.5 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	35.4 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Sedierung	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X10 Milliliter	43.21 €	Injektionsloesung
5X10 Milliliter	27.72 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
5X10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb