Esketamin Ethypharm 5mg/ml ohne Konservier.Mittel Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Esketamin
Hersteller	ETHYPHARM GmbH
Darreichungsform	Injektions-, Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X5 Milliliter: 38.75€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektions- / Infusionslösung enthält 5 mg Esketamin (als 5,77 mg Esketaminhydrochlorid)

• Allgemeinanästhesie; Analgesie in der Notfallmedizin; Ergänzung einer Regional- oder Lokalanästhesie
  • Hinweise
    • nur zur Anwendung im Krankenhaus oder in der präklinischen Notfallversorgung
    • Anwendung nur durch einen Anästhesisten oder unter dessen Aufsicht
    • Ausrüstung zur Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen muss vorhanden sein
    • Anwendung soll wenn möglich nach 4 - 6-stündigem Fasten entsprechend den üblichen Empfehlungen erfolgen
    • Arzneimittel hat nur eine geringe Wirkung auf die Schutzreflexe des Pharynx und der Atemwege: Möglichkeit einer Aspiration von flüssigen oder festen Stoffen kann nicht vollständig ausgeschlossen werden
    • hohe Dosen oder zu schnelle i. v. Anwendung können eine Atemdepression verursachen
    • gesteigerte Speichelsekretion kann mit Atropin oder einem anderen Anticholinergikum verhindert werden
  • Erwachsene
    • Einleitung einer Allgemeinanästhesie
      • 0,5 - 1 mg Esketamin / kg KG i. v. oder
      • 2 - 4 mg Esketamin / kg KG i. m.
    • Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie
      • bei Bedarf Nachinjektion der halben Initialdosis, i. A. alle 10 - 15 Min.
      • alternativ: Dauerinfusion mit 0,5 - 3 mg Esketamin / kg KG / Stunde
    • Mehrfachverletzung (Polytrauma) und Patienten in schlechtem Allgemeinzustand: Dosisreduktion erforderlich
      • z. B. Dosis bei Patienten unter Schock muss reduziert werden
      • Richtwert: ca. die Hälfte der normalen Dosis anwenden
    • Ergänzung einer Regional- und Lokalanästhesie
      • 0,125 - 0,25 mg Esketamin / kg KG / Stunde als i. v. Infusion
    • Analgesie in der Notfallmedizin
      • 0,25 - 0,5 mg Esketamin / kg KG i. .m oder
      • 0,125 - 0,25 mg / kg KG langsam i. v
    • wie bei anderen Allgemeinanästhetika, Ansprechen ist unterschiedlich und abhängig von Dosis, Art der Anwendung, Alter des Patienten und gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel
      • es kann keine absolute feststehende Dosisempfehlung abgegeben werden
      • Dosis muss anhand der Erfordernisse des jeweiligen Patienten titriert werden

   

Dosisanpassung

• Leberfunktionsstörungen
  • Patienten mit Zirrhose oder anderen Formen der Leberfunktionsstörung
    • Dosisreduktion in Erwägung ziehen
• Kinder und Jugendliche
  • keine ausreichenden Untersuchungen vorhanden
  • anhand der beschränkten vorliegenden Daten ist nicht zu erwarten, dass die Dosis sich wesentlich von jener bei Erwachsenen unterscheidet
  • Hinweis
    • in der Kinderchirurgie und Notfallmedizin wird Esketamin meist allein angewendet
    • bei anderen Anwendungsgebieten wird eine Kombination mit Hypnotika empfohlen

Indikation

• Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie, als einziges Anästhetikum oder in Kombination mit einem anderen Anästhetikum
• Anästhesie und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der Notfallmedizin
• Ergänzung einer Regional- oder Lokalanästhesie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Esketamin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Esketamin
• Patienten, für die ein erhöhter Blutdruck oder ein gesteigerter Hirndruck ein ernsthaftes Risiko darstellt
• schlecht eingestellter oder nicht behandelter Bluthochdruck (arterielle Hypertonie - systolischer/diastolischer Blutdruck über 180/100 mmHg in Ruhe)
• Eklampsie und Präeklampsie
• durch Schwangerschaft verursachter Bluthochdruck mit Eiweißausscheidung über den Urin und Krämpfen
• nicht oder ungenügend behandelter Hyperthyreose
• Situationen, die einen muskelentspannten Uterus erfordern, z.B. drohende Uterusruptur, Nabelschnurvorfall
• wenn es als einziges Anästhetikum bei Patienten mit manifesten ischämischen Herzerkrankungen angewendet wird
• Kombination mit
  • Xanthinderivaten, z. B. Aminophyllin, Theophyllin
  • Ergometrin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Theophyllin und Derivate /Ketamin
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika

mittelschwer

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Ketamin
Allgemeinanästhetika /Ethanol
Dexmedetomidin /Allgemeinanästhetika

geringfügig

Allgemeinanästhetika /Baclofen
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Methoxyfluran /Allgemeinanästhetika
Allgemeinanästhetika /Hydroxyzin
Allgemeinanästhetika /Tizanidin
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Suxamethonium /Ketamin

Zusammensetzung

W	Esketamin hydrochlorid	5.77 mg
=	Esketamin	5 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	3.15 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Sedierung	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X5 Milliliter	38.75 €	Injektions-, Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb