Fachinformation

ATC Code / ATC Name Esketamin
Hersteller ETHYPHARM GmbH
Darreichungsform Injektions-, Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X5 Milliliter: 38.75€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektions- / Infusionslösung enthält 5 mg Esketamin (als 5,77 mg Esketaminhydrochlorid)

  • Allgemeinanästhesie; Analgesie in der Notfallmedizin; Ergänzung einer Regional- oder Lokalanästhesie
    • Hinweise
      • nur zur Anwendung im Krankenhaus oder in der präklinischen Notfallversorgung
      • Anwendung nur durch einen Anästhesisten oder unter dessen Aufsicht
      • Ausrüstung zur Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen muss vorhanden sein
      • Anwendung soll wenn möglich nach 4 - 6-stündigem Fasten entsprechend den üblichen Empfehlungen erfolgen
      • Arzneimittel hat nur eine geringe Wirkung auf die Schutzreflexe des Pharynx und der Atemwege: Möglichkeit einer Aspiration von flüssigen oder festen Stoffen kann nicht vollständig ausgeschlossen werden
      • hohe Dosen oder zu schnelle i. v. Anwendung können eine Atemdepression verursachen
      • gesteigerte Speichelsekretion kann mit Atropin oder einem anderen Anticholinergikum verhindert werden
    • Erwachsene
      • Einleitung einer Allgemeinanästhesie
        • 0,5 - 1 mg Esketamin / kg KG i. v. oder
        • 2 - 4 mg Esketamin / kg KG i. m.
      • Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie
        • bei Bedarf Nachinjektion der halben Initialdosis, i. A. alle 10 - 15 Min.
        • alternativ: Dauerinfusion mit 0,5 - 3 mg Esketamin / kg KG / Stunde
      • Mehrfachverletzung (Polytrauma) und Patienten in schlechtem Allgemeinzustand: Dosisreduktion erforderlich
        • z. B. Dosis bei Patienten unter Schock muss reduziert werden
        • Richtwert: ca. die Hälfte der normalen Dosis anwenden
      • Ergänzung einer Regional- und Lokalanästhesie
        • 0,125 - 0,25 mg Esketamin / kg KG / Stunde als i. v. Infusion
      • Analgesie in der Notfallmedizin
        • 0,25 - 0,5 mg Esketamin / kg KG i. .m oder
        • 0,125 - 0,25 mg / kg KG langsam i. v
      • wie bei anderen Allgemeinanästhetika, Ansprechen ist unterschiedlich und abhängig von Dosis, Art der Anwendung, Alter des Patienten und gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel
        • es kann keine absolute feststehende Dosisempfehlung abgegeben werden
        • Dosis muss anhand der Erfordernisse des jeweiligen Patienten titriert werden
    •  

Dosisanpassung

  • Leberfunktionsstörungen
    • Patienten mit Zirrhose oder anderen Formen der Leberfunktionsstörung
      • Dosisreduktion in Erwägung ziehen
  • Kinder und Jugendliche
    • keine ausreichenden Untersuchungen vorhanden
    • anhand der beschränkten vorliegenden Daten ist nicht zu erwarten, dass die Dosis sich wesentlich von jener bei Erwachsenen unterscheidet
    • Hinweis
      • in der Kinderchirurgie und Notfallmedizin wird Esketamin meist allein angewendet
      • bei anderen Anwendungsgebieten wird eine Kombination mit Hypnotika empfohlen

Indikation

  • Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie, als einziges Anästhetikum oder in Kombination mit einem anderen Anästhetikum
  • Anästhesie und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der Notfallmedizin
  • Ergänzung einer Regional- oder Lokalanästhesie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Esketamin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Esketamin
  • Patienten, für die ein erhöhter Blutdruck oder ein gesteigerter Hirndruck ein ernsthaftes Risiko darstellt
  • schlecht eingestellter oder nicht behandelter Bluthochdruck (arterielle Hypertonie - systolischer/diastolischer Blutdruck über 180/100 mmHg in Ruhe)
  • Eklampsie und Präeklampsie
  • durch Schwangerschaft verursachter Bluthochdruck mit Eiweißausscheidung über den Urin und Krämpfen
  • nicht oder ungenügend behandelter Hyperthyreose
  • Situationen, die einen muskelentspannten Uterus erfordern, z.B. drohende Uterusruptur, Nabelschnurvorfall
  • wenn es als einziges Anästhetikum bei Patienten mit manifesten ischämischen Herzerkrankungen angewendet wird
  • Kombination mit
    • Xanthinderivaten, z. B. Aminophyllin, Theophyllin
    • Ergometrin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Theophyllin und Derivate /Ketamin
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika

mittelschwer

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Ketamin
Allgemeinanästhetika /Ethanol
Dexmedetomidin /Allgemeinanästhetika

geringfügig

Allgemeinanästhetika /Baclofen
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Methoxyfluran /Allgemeinanästhetika
Allgemeinanästhetika /Hydroxyzin
Allgemeinanästhetika /Tizanidin
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Suxamethonium /Ketamin
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika

Zusammensetzung

WEsketamin hydrochlorid5.77 mg
=Esketamin5 mg
HNatrium chlorid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion3.15 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X5 Milliliter 38.75 € Injektions-, Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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