Esketamin Ethypharm 5mg/ml ohne Konservier.Mittel Fachinfo
(Wirkstoffe: Esketamin hydrochloridEsketamin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Esketamin |
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Hersteller | ETHYPHARM GmbH |
Darreichungsform | Injektions-, Infusionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10X5 Milliliter: 38.75€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Injektions- / Infusionslösung enthält 5 mg Esketamin (als 5,77 mg Esketaminhydrochlorid)
- Allgemeinanästhesie; Analgesie in der Notfallmedizin; Ergänzung einer Regional- oder Lokalanästhesie
- Hinweise
- nur zur Anwendung im Krankenhaus oder in der präklinischen Notfallversorgung
- Anwendung nur durch einen Anästhesisten oder unter dessen Aufsicht
- Ausrüstung zur Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen muss vorhanden sein
- Anwendung soll wenn möglich nach 4 - 6-stündigem Fasten entsprechend den üblichen Empfehlungen erfolgen
- Arzneimittel hat nur eine geringe Wirkung auf die Schutzreflexe des Pharynx und der Atemwege: Möglichkeit einer Aspiration von flüssigen oder festen Stoffen kann nicht vollständig ausgeschlossen werden
- hohe Dosen oder zu schnelle i. v. Anwendung können eine Atemdepression verursachen
- gesteigerte Speichelsekretion kann mit Atropin oder einem anderen Anticholinergikum verhindert werden
- Erwachsene
- Einleitung einer Allgemeinanästhesie
- 0,5 - 1 mg Esketamin / kg KG i. v. oder
- 2 - 4 mg Esketamin / kg KG i. m.
- Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie
- bei Bedarf Nachinjektion der halben Initialdosis, i. A. alle 10 - 15 Min.
- alternativ: Dauerinfusion mit 0,5 - 3 mg Esketamin / kg KG / Stunde
- Mehrfachverletzung (Polytrauma) und Patienten in schlechtem Allgemeinzustand: Dosisreduktion erforderlich
- z. B. Dosis bei Patienten unter Schock muss reduziert werden
- Richtwert: ca. die Hälfte der normalen Dosis anwenden
- Ergänzung einer Regional- und Lokalanästhesie
- 0,125 - 0,25 mg Esketamin / kg KG / Stunde als i. v. Infusion
- Analgesie in der Notfallmedizin
- 0,25 - 0,5 mg Esketamin / kg KG i. .m oder
- 0,125 - 0,25 mg / kg KG langsam i. v
- wie bei anderen Allgemeinanästhetika, Ansprechen ist unterschiedlich und abhängig von Dosis, Art der Anwendung, Alter des Patienten und gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel
- es kann keine absolute feststehende Dosisempfehlung abgegeben werden
- Dosis muss anhand der Erfordernisse des jeweiligen Patienten titriert werden
- Einleitung einer Allgemeinanästhesie
- Hinweise
Dosisanpassung
- Leberfunktionsstörungen
- Patienten mit Zirrhose oder anderen Formen der Leberfunktionsstörung
- Dosisreduktion in Erwägung ziehen
- Patienten mit Zirrhose oder anderen Formen der Leberfunktionsstörung
- Kinder und Jugendliche
- keine ausreichenden Untersuchungen vorhanden
- anhand der beschränkten vorliegenden Daten ist nicht zu erwarten, dass die Dosis sich wesentlich von jener bei Erwachsenen unterscheidet
- Hinweis
- in der Kinderchirurgie und Notfallmedizin wird Esketamin meist allein angewendet
- bei anderen Anwendungsgebieten wird eine Kombination mit Hypnotika empfohlen
Indikation
- Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie, als einziges Anästhetikum oder in Kombination mit einem anderen Anästhetikum
- Anästhesie und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der Notfallmedizin
- Ergänzung einer Regional- oder Lokalanästhesie
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Esketamin - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Esketamin
- Patienten, für die ein erhöhter Blutdruck oder ein gesteigerter Hirndruck ein ernsthaftes Risiko darstellt
- schlecht eingestellter oder nicht behandelter Bluthochdruck (arterielle Hypertonie - systolischer/diastolischer Blutdruck über 180/100 mmHg in Ruhe)
- Eklampsie und Präeklampsie
- durch Schwangerschaft verursachter Bluthochdruck mit Eiweißausscheidung über den Urin und Krämpfen
- nicht oder ungenügend behandelter Hyperthyreose
- Situationen, die einen muskelentspannten Uterus erfordern, z.B. drohende Uterusruptur, Nabelschnurvorfall
- wenn es als einziges Anästhetikum bei Patienten mit manifesten ischämischen Herzerkrankungen angewendet wird
- Kombination mit
- Xanthinderivaten, z. B. Aminophyllin, Theophyllin
- Ergometrin
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Theophyllin und Derivate /KetaminBenzodiazepine /Allgemeinanästhetika
mittelschwer
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /KetaminAllgemeinanästhetika /Ethanol
Dexmedetomidin /Allgemeinanästhetika
geringfügig
Allgemeinanästhetika /BaclofenRauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Methoxyfluran /Allgemeinanästhetika
Allgemeinanästhetika /Hydroxyzin
Allgemeinanästhetika /Tizanidin
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Suxamethonium /Ketamin
Zusammensetzung
W | Esketamin hydrochlorid | 5.77 mg |
= | Esketamin | 5 mg |
H | Natrium chlorid | + |
H | Salzsäure, konzentriert | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 3.15 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Sedierung | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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10X5 Milliliter | 38.75 € | Injektions-, Infusionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10X5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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