Skyrizi 75 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Risankizumab
Hersteller	Abacus Medicine A/S
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	2 Stück: 4954.37€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigspritze enthält 75 mg Risankizumab in 0,83 ml Injektionslösung

• Plaque-Psoriasis; Psoriasis-Arthritis
  • Anwendung unter Anleitung und Überwachung eines Arztes mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Erkrankungen, für die Risankizumab indiziert ist
  • Erwachsene
    • empfohlene Dosis
      • 150 mg Risankizumab als subkutane Injektion in Woche 0, Woche 4 und danach alle 12 Wochen
    • keine Ansprechen nach 16 Wochen der Behandlung
      • Absetzen der Behandlung in Erwägung ziehen
    • anfänglich partielles Ansprechen bei Plaque-Psoriasis
      • Verbesserungen ggf. im Verlauf der Weiterbehandlung über 16 Wochen hinaus
    • versäumte Anwendung
      • so schnell wie möglich verabreichen
      • danach Behandlung zu den regulär vorgesehenen Zeitpunkten fortführen
  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • nur begrenzte Erfahrungen vorhanden
  • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
    • keine spezifischen Studien vorhanden
    • keine Dosisanpassungen notwendig, da eine Beeinflussung der Pharmakokinetik durch die eingeschränkten Organfunktionen nicht zu erwarten ist
  • Kinder und Jugendliche
    • 5 - 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
      • keine Daten vorhanden
    • < 6 Jahre
      • mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis: Anwendung nicht empfohlen
    • < 5 Jahre
      • Psoriasis-Arthritis: Anwendung nicht empfohlen
  • übergewichtige Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

• Plaque-Psoriasis
  • zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen
• Psoriasis-Arthritis
  • allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (disease-modifying antirheumatic drugs, DMARDS) unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Risankizumab - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Risankizumab
• klinisch relevante aktive Infektionen
  • z.B. aktive Tuberkulose

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Blutegel
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren

geringfügig

Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Baricitinib /Immunmodulatoren, biologische

Zusammensetzung

W	Risankizumab	75 mg
H	Bernsteinsäure	+
H	Dinatrium succinat 6-Wasser	+
H	Polysorbat 20	+
H	Sorbitol	34 mg
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
2 Stück	4954.37 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
2 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb