Skyrizi 75 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze Fachinfo
(Wirkstoffe: Risankizumab)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Risankizumab |
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Hersteller | Abacus Medicine A/S |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 2 Stück: 4954.37€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Fertigspritze enthält 75 mg Risankizumab in 0,83 ml Injektionslösung
- Plaque-Psoriasis; Psoriasis-Arthritis
- Anwendung unter Anleitung und Überwachung eines Arztes mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Erkrankungen, für die Risankizumab indiziert ist
- Erwachsene
- empfohlene Dosis
- 150 mg Risankizumab als subkutane Injektion in Woche 0, Woche 4 und danach alle 12 Wochen
- keine Ansprechen nach 16 Wochen der Behandlung
- Absetzen der Behandlung in Erwägung ziehen
- anfänglich partielles Ansprechen bei Plaque-Psoriasis
- Verbesserungen ggf. im Verlauf der Weiterbehandlung über 16 Wochen hinaus
- versäumte Anwendung
- so schnell wie möglich verabreichen
- danach Behandlung zu den regulär vorgesehenen Zeitpunkten fortführen
- empfohlene Dosis
- ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
- keine Dosisanpassung erforderlich
- nur begrenzte Erfahrungen vorhanden
- eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
- keine spezifischen Studien vorhanden
- keine Dosisanpassungen notwendig, da eine Beeinflussung der Pharmakokinetik durch die eingeschränkten Organfunktionen nicht zu erwarten ist
- Kinder und Jugendliche
- 5 - 18 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
- keine Daten vorhanden
- < 6 Jahre
- mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis: Anwendung nicht empfohlen
- < 5 Jahre
- Psoriasis-Arthritis: Anwendung nicht empfohlen
- 5 - 18 Jahre
- übergewichtige Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
Indikation
- Plaque-Psoriasis
- zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen
- Psoriasis-Arthritis
- allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (disease-modifying antirheumatic drugs, DMARDS) unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Risankizumab - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Risankizumab
- klinisch relevante aktive Infektionen
- z.B. aktive Tuberkulose
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Lebend-Impfstoffe /ImmunsuppressivaImmunsuppressiva /Blutegel
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren
geringfügig
Mogamulizumab /ImmunmodulatorenBaricitinib /Immunmodulatoren, biologische
Zusammensetzung
W | Risankizumab | 75 mg |
H | Bernsteinsäure | + |
H | Dinatrium succinat 6-Wasser | + |
H | Polysorbat 20 | + |
H | Sorbitol | 34 mg |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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2 Stück | 4954.37 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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2 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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