Fachinformation

ATC Code / ATC Name Olodaterol und Tiotropiumbromid
Hersteller kohlpharma GmbH
Darreichungsform Inhalationsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X4.0 Milliliter: 202.19€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Hub (Dosis, die das Mundstück des Inhalators verlässt) enthält 2,5 µg Tiotropium (als Tiotropiumbromid 1 H2O) und 2,5 µg Olodaterol (als Olodaterolhydrochlorid)

  • Dauerbehandlung, um bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) die Symptome zu lindern
    • Erwachsene
      • 2 Hübe (5 µg Tiotropium und 5 µg Olodaterol) 1mal / Tag
      • Dosis sollte nicht überschritten werden
    • ältere Patienten
      • 2 Hübe (5 µg Tiotropium und 5 µg Olodaterol) 1mal / Tag
      • Dosis sollte nicht überschritten werden
    • Leberfunktionsstörung
      • leicht und mittelgradig
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwer
        • keine Daten
    • Nierenfunktionsstörungen
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • mittelgradig bis schwer (Kreatinin-Clearance </= 50 ml/min)
        • Tiotropium Plasmakonzentration steigt mit nachlassender Nierenfunktion
        • Anwendung nur, wenn Nutzen gegenüber potenziellen Risiko überwiegt
        • keine Langzeiterfahrung bei schwerer Einschränkung
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahren
      • kein relevanter Nutzen

    Indikation

    • Bronchodilatator zur Dauerbehandlung, um bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) die Symptome zu lindern

    Kontraindikation

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

    Olodaterol und Tiotropiumbromid - pulmonal
    • Überempfindlichkeit gegen Olodaterol(hydrochlorid)
    • Überempfindlichkeit gegen Tiotropium(bromid)
    • anamnestisch bekannte Überempfindlichkeit gegen Atropin oder eines seiner Derivate, z. B. Ipratropium oder Oxitropium

    Wechselwirkungen

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

    schwerwiegend

    Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
    Sympathomimetika /MAO-Hemmer
    Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
    Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

    mittelschwer

    Neuroleptika /Anticholinergika
    Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
    HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
    Anticholinergika /Pridinol
    Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
    Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
    Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
    Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

    geringfügig

    Anticholinergika /Fingolimod
    Beta-Sympathomimetika /Trospium
    Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
    Anticholinergika /MAO-Hemmer
    Anticholinergika /Botulinum-Toxin
    Amifampridin /Anticholinergika
    Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
    Disopyramid /Anticholinergika
    Cannabinoide /Anticholinergika
    Glycopyrronium /LAMA
    Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
    Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
    Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
    Antidiabetika /Sympathomimetika
    Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
    Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
    Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
    Anticholinergika /Opioide
    Anticholinergika /Amantadin
    H1-Antihistaminika /Anticholinergika
    Indacaterol /LABA
    Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

    unbedeutend

    Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

    Zusammensetzung

    WOlodaterol hydrochlorid2.74 µg
    =Olodaterol2.5 µg
    WTiotropium bromid 1-Wasser3.12 µg
    =Tiotropium Kation2.5 µg
    HBenzalkonium chlorid1.1 µg
    HDinatrium edetat 2-Wasser+
    HSalzsäure 3,6%+
    HWasser, gereinigt+

    W = Wirksamer Bestandteil
    H = Hilfsstoff

    Risiken

    Risiko Rating
    Anticholinerger Effekt C
    Rating-Legende:
    1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
    2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
    3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
    4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

    Packungsgrößen

    Preis und Darreichungsform

    Packungsgröße Preis Darreichungsform
    1X4.0 Milliliter 74.59 € Inhalationsloesung
    3X4.0 Milliliter 202.19 € Inhalationsloesung

    Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

    Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
    1X4.0 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
    3X4.0 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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