Tremfya 100 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Fachinfo
(Wirkstoffe: Guselkumab)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Guselkumab |
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Hersteller | Abacus Medicine A/S |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 2996.34€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 100 mg Guselkumab
- Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis
- initial: 100 mg Guselkumab s.c. 1mal in Woche 0 und 4
- Erhaltungsdosis: 100 mg Guselkumab s.c. 1mal / 8 Wochen
- Behandlungsdauer:
- Absetzen der Behandlung in Erwägung ziehen bei Ausbleiben des Ansprechens 16 Wochen nach Behandlungsbeginn
- ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
- keine Dosisanpassung erforderlich
- nur begrenzte Erfahrungen bei dieser Population
- Nieren- oder Leberfunktionsstörung
- keine Daten
- Dosierungsempfehlungen können nicht gegeben werden
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
- keine Daten vorliegend
Indikation
- Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Guselkumab - invasiv- schwerwiegende Überempfindlichkeit gegen Guselkumab
- klinisch relevante aktive Infektionen (z.B. aktive Tuberkulose)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Immunsuppressiva /BlutegelImmunmodulatoren /S1P-Modulatoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
geringfügig
Mogamulizumab /ImmunmodulatorenStreptozocin /Immunsuppressiva
Zusammensetzung
W | Guselkumab | 100 mg |
H | Histidin | + |
H | Histidin hydrochlorid 1-Wasser | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Saccharose | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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1 Stück | 2996.34 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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