Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fluorouracil, Kombinationen
Hersteller ALMIRALL HERMAL GmbH
Darreichungsform Loesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g (1,05 ml) Lösung enthält 5 mg Fluorouracil und 100 mg Salicylsäure

  • topische Behandlung leicht tastbarer und/oder mäßig dicker hyperkeratotischer aktinischer Keratosen (Grad I/II)
    • Erwachsene
      • 1mal / Tag auf zu behandelnden Hautbereich (</= 25 cm2) auftragen
      • Behandlungsdauer:
        • Anwendung
          • bis zum vollständigen Abheilen der Läsionen oder
          • bis zu max. 12 Wochen
        • Ansprechen auf das Arzneimittel
          • nach 4 Wochen sichtbar
          • verstärkt sich im Lauf der Zeit (Daten über Behandlung bis zu 12 Wochen vorhanden)
          • vollständige Heilung der Läsion(en) oder optimale therapeutische Wirkung evtl. erst bis zu 8 Wochen nach Behandlungsende sichtbar
      • multipel auftretende aktinische Keratosen
        • gleichzeitige Behandlung, auch der umgebenden Haut, möglich (Erfahrungswerte für gleichzeitige Behandlung von bis zu 10 Läsionen)
        • Gesamtfläche der zu behandelnden Haut </= 25 cm2 (5 cm x 5 cm)
      • rezidivierende Läsionen: Wirksamkeit einer wiederholten Behandlung formal nicht in klinischen Studien untersucht

Dosisanpassungen

  • Kinder und Jugendliche
    • keine relevante Anwendung
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Niereninsuffizienz
    • kontraindiziert
  • bei Auftreten schwerer Nebenwirkungen
    • reduzierte Anwendung: 3mal / Woche, bis zur Besserung
  • bei Behandlung von Hautarealen mit dünner Epidermis
    • weniger häufige Anwendung
    • häufige Kontrolle des Therapieverlaufs

Indikation

  • topische Behandlung leicht tastbarer und/oder mäßig dicker hyperkeratotischer aktinischer Keratosen (Grad I/II) bei immunkompetenten erwachsenen Patienten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluorouracil, Kombinationen - extern
  • Fluorouracil und Salicylsäure
    • Überempfindlichkeit gegen Fluorouracil oder Salicylsäure
    • Patienten mit Niereninsuffizienz
    • Anwendung zusammen mit Brivudin, Sorivudin und Analoga
      • da diese Wirkstoff potente Hemmstoffe des Fluorouracil-abbauenden Enzyms Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) sind
    • Anwendung auf großen Hautflächen (Hautfläche nicht größer als 25 cm2)
    • darf nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung gebracht werden
    • Säuglinge
    • Frauen, bei denen eine Schwangerschaft nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden kann
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit
    •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Fluorouracil, extern /Methotrexat
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Fluoropyrimidine /Brivudin
Vitamin-K-Antagonisten /Antineoplastische Mittel
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Temoporfin /Fluorouracil, extern
Hydantoine /Fluoropyrimidine
Abatacept /Immunsuppressiva
Fluorouracil /Metronidazol
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Immunsuppressiva /Imiquimod

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Fluorouracil
Fluoropyrimidine /Cimetidin
Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Fluoropyrimidine /Folate
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

WFluorouracil5 mg
WSalicylsäure100 mg
HDimethylsulfoxid80 mg
HEthanol+
HEthyl acetat+
HPoly (butylmethacrylat-co-methylmethacrylat) (80:20)+
HPyroxylin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
25 Gramm kein gültiger Preis bekannt Loesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
25 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

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