Fachinformation

ATC Code / ATC Name Esketamin
Hersteller Inresa Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Injektions-, Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X2 Milliliter: 63.83€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektions- / Infusionslösung enthält 25 mg Esketamin als 28,83 mg Esketaminhydrochlorid

  • Hinweise
    • Anwendung nur durch oder unter der Anleitung eines in der Anästhesie oder Notfallmedizin erfahrenen Arztes
    • da eine Aspiration nicht vollständig ausgeschlossen werden kann und die Möglichkeit einer Atemdepression besteht: Intubations- und Ventilationsgeräte müssen verfügbar sein
  • Einleitung einer Allgemeinanästhesie
    • 0,5 - 1 mg Esketamin / kg KG, i.v. oder
    • 2 - 4 mg Esketamin / kg KG, i.m.
    • zur Aufrechterhaltung
      • bei Bedarf: halbe Initialdosis nachinjizieren
      • i. A. alle 10 - 15 Min.
    • alternativ
      • Esketamin als Dauerinfusion: 0,5 - 3 mg / kg KG / Stunde
  • Ergänzung einer Regionalanästhesie
    • 0,125 - 0,25 mg Esketamin / kg KG / Stunde, als i.v. Infusion
  • Analgesie bei künstlicher Beatmung (intubierte Intensivpatienten)
    • 0,25 mg Esketamin / kg KG, als i.v. Bolus
    • anschließende Dauerinfusion
      • 0,2 - 0,5 (</= 1,5) mg Esketamin / kg KG / Stunde bei gleichzeitiger Benzodiazepin-Gabe
    • Behandlungsdauer: 4 - 6 Wochen nicht überschreiten
  • Analgesie in der Notfallmedizin
    • 0,25 - 0,5 mg Esketamin / kg KG, i.m. oder
    • 0,125 - 0,25 mg Esketamin / kg KG, langsam i.v.
    • zur Intubation im Status asthmaticus
      • 0,5 - 1 mg Esketamin / kg KG, i.v.
      • bei Bedarf: bis 2,5 mg / kg KG
  • Ansprechen auf Esketamin
    • ggf. unterschiedlich
    • abhängig von Dosis, Art der Anwendung, Alter des Patienten und gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel
    • Dosis wird anhand der Erfordernisse des jeweiligen Patienten titriert
  • erhöhter Speichelfluss
    • prophylaktisch mit Atropin oder einem anderen Parasympatholytikum behandeln
  • Risiko des Auftretens psychiatrischer Reaktionen während des Erwachens aus der Anästhesie
    • kann in hohem Maße durch die Kombination mit einem Benzodiazepin verringert werden
  • nach Möglichkeit soll die Anwendung von Esketamin als Anästhetikum nach 4 - 6stündigem Fasten entsprechend den üblichen Empfehlungen erfolgen

 

Dosisanpassung

  • Leberfunktionsstörungen
    • Patienten mit Zirrhose oder anderen Formen der Leberfunktionsstörung: Dosisreduktion erwägen
  • Patienten mit Mehrfachverletzung (Polytraume) und Patienten in schlechtem Allgemeinzustand
    • Dosisreduktion erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • Dosierung von Esketamin bei Subgruppen von pädiatrischen Patienten unterschiedlichen Alters wurde nicht ausreichend untersucht
    • anhand der beschränkten vorliegenden Daten ist nicht zu erwarten, dass die Dosis bei Kindern und Jugendlichen sich wesentlich von der bei Erwachsenen unterscheidet

Indikation

  • Erwachsene, Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre)
    • zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie, ggf. in Kombination mit Hypnotika
    • zur Ergänzung bei Lokal- oder Regionalanästhesien
    • zur Anästhesie und Analgesie in der Notfallmedizin
    • zur Intubation im Status asthmaticus in Kombination mit einem Muskelrelaxans, wenn andere spezifische Maßnahmen nicht erfolgreich waren
    • zur Analgesie bei künstlicher Beatmung (Intubation)
  • Hinweis
    • in der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird Esketamin meist allein angewendet
    • bei den anderen Indikationen wird die Kombination mit Hypnotika empfohlen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Esketamin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Esketamin
  • Patienten, für die ein erhöhter Blutdruck oder ein gesteigerter Hirndruck ein ernsthaftes Risiko darstellt
  • schlecht eingestellter oder nicht behandelter Bluthochdruck (arterielle Hypertonie - systolischer/diastolischer Blutdruck über 180/100 mmHg in Ruhe)
  • Eklampsie und Präeklampsie
  • durch Schwangerschaft verursachter Bluthochdruck mit Eiweißausscheidung über den Urin und Krämpfen
  • nicht oder ungenügend behandelter Hyperthyreose
  • Situationen, die einen muskelentspannten Uterus erfordern, z.B. drohende Uterusruptur, Nabelschnurvorfall
  • wenn es als einziges Anästhetikum bei Patienten mit manifesten ischämischen Herzerkrankungen angewendet wird
  • Kombination mit
    • Xanthinderivaten, z. B. Aminophyllin, Theophyllin
    • Ergometrin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Theophyllin und Derivate /Ketamin

mittelschwer

Allgemeinanästhetika /Ethanol
Dexmedetomidin /Allgemeinanästhetika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Ketamin

geringfügig

Allgemeinanästhetika /Hydroxyzin
Allgemeinanästhetika /Tizanidin
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Suxamethonium /Ketamin
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Allgemeinanästhetika /Baclofen
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Methoxyfluran /Allgemeinanästhetika

Zusammensetzung

WEsketamin hydrochlorid28.83 mg
=Esketamin25 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid Lösung+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1.2 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X2 Milliliter 63.83 € Injektions-, Infusionsloesung
10X10 Milliliter 246.68 € Injektions-, Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.