Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ropivacain
Hersteller Altan Pharma Ltd.
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 2 mg Ropivacainhydrochlorid

  • Hinweis: Anwendung nur von Ärzten, die in der Regionalanästhesie erfahren sind oder unter deren Aufsicht
  • Erwachsene und Kinder (>/= 12 Jahre)
    • Tabelle 1: Leitfaden für gebräuchliche Blockaden
      • Anwendung der kleinsten Dosis, die eine wirksame Blockade hervorruft
      • Festlegung der Dosis: Erfahrungen des Arztes sowie die Kenntnisse über den Allgemeinzustand des Patienten sind ausschlaggebend
      • angegebene Dosierungen sind so festgelegt, dass eine wirksame Blockade erreicht wird
      • Richtlinien gelten für die Anwendung bei Erwachsenen
      • individuelle Abweichungen hinsichtlich Einsetzen und Dauer der Blockade treten auf
      • Angaben zur Dosis geben die erwarteten durchschnittlichen Dosisbereiche an
      • hinsichtlich der Faktoren, die spezifische Blocktechniken betreffen, und für individuelle Patientenbedürfnisse: Fachliteratur konsultieren
      • akute Schmerztherapie
        • lumbale Epiduralanalgesie
          • kontinuierliche Infusion z. B. geburtshilfliche Analgesie
            • Konzentration: 2,0 mg / ml
            • Volumen 6 - 10 ml / h
            • Dosis 12 - 20 mg / h
            • Beginn: nicht zutreffend
            • Dauer: nicht zutreffend
          • postoperative Analgesie
            • Konzentration: 2,0 mg / ml
            • Volumen 6 - 14 ml / h
            • Dosis 12 - 28 mg / h
            • Beginn: nicht zutreffend
            • Dauer: nicht zutreffend
        • thorakale Epiduralanalgesie
          • kontinuierliche Infusion (Behandlung postoperativer Schmerzen)
            • Konzentration: 2,0 mg / ml
            • Volumen 6 - 14 ml / h
            • Dosis 12 - 28 mg / h
            • Beginn: nicht zutreffend
            • Dauer: nicht zutreffend
        • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie
          • kontinuierliche Infusion oder intermittierende Injektionen (z. B. Behandlung postoperativer Schmerzen)
            • Konzentration: 2,0 mg / ml
            • Volumen: 5 - 10 ml / h
            • Dosis 10 - 20 mg / h
            • Beginn: nicht zutreffend
            • Dauer: nicht zutreffend
      • i. A. erfordert die Anästhesie für chirurgische Eingriffe (z. B. epidurale Applikation) höhere Konzentrationen und Dosen
        • Epiduralanästhesie
          • 10 mg / ml Formulierung empfohlen, da hier eine ausgeprägte motorische Blockade für die Operation erforderlich ist
        • Schmerztherapie (z. B. epidurale Applikation zur Behandlung akuter Schmerzzustände)
          • niedrigere Konzentrationen und Dosen empfohlen
  • Kinder und Jugendliche
    • Tabelle 2: Epiduralanästhesie - Kinder (0 - einschließlich 12 Jahre)
      • Richtlinie für die Anwendung bei Kindern
      • individuelle Schwankungen können vorkommen
      • übergewichtige Kinder
        • oft ist eine schrittweise Dosisreduzierung notwendig
        • Dosierung soll auf dem idealen Körpergewicht basieren
      • Volumen für die einzeitige Epiduralanästhesie und epiduralen Bolusinjektionen: max. 25 ml / Patient
      • hinsichtlich der Faktoren, die spezifische Blocktechniken betreffen, und für individuelle Patientenbedürfnisse: Fachliteratur konsultieren
      • Behandlung akuter Schmerzen (intra- und postoperativ)
        • kontinuierliche epidurale Infusion bei Kindern </= 25 kg KG
          • 0 - 6 Monate - Infusion </= 72 Stunden
            • Konzentration: 2,0 mg / ml
            • Volumen: 0,1 ml / kg / h
            • Dosis: 0,2 mg / kg / h
          • 6 - 12 Monate - Infusion </= 72 Stunden
            • Konzentration: 2,0 mg / ml
            • Volumen: 0,2 ml / kg / h
            • Dosis: 0,4 mg / kg / h
          • 1 - 12 Jahre - Infusion </= 72 Stunden
            • Konzentration: 2,0 mg / ml
            • Volumen: 0,2 ml / kg / h
            • Dosis: 0,4 mg / kg / h
      • Anwendung von Ropivacain 7,5 und 10 mg / ml bei Kindern kann mit toxischen systemischen und zentralen Nebenwirkungen verbunden sein
      • Anwendung geringerer Konzentrationen (2 mg / ml) ist für diese Patientengruppe geeigneter
    • Tabelle 3: periphere Nervenblockaden - Kleinkinder und Kinder (1 - 12 Jahre)
      • Richtlinie für die Anwendung bei Kindern
      • individuelle Schwankungen können vorkommen
      • übergewichtige Kinder
        • oft ist eine schrittweise Dosisreduzierung notwendig
        • Dosierung soll auf dem idealen Körpergewicht basieren
      • hinsichtlich der Faktoren, die spezifische Blocktechniken betreffen, und für individuelle Patientenbedürfnisse: Fachliteratur konsultieren
      • Behandlung akuter Schmerzen (intra- und postoperativ)
        • kontinuierliche Infusion zur peripheren Nervenblockade
          • 1 - 12 Jahre - Infusion </= 72 Stunden
            • Konzentration: 2,0 mg / ml
            • Volumen: 0,1 - 0,3 ml / kg / h
            • Dosis: 0,2 - 0,6 mg / kg / h
  • Kleinkinder und Kinder (1 - 12 Jahre)
    • empfohlene Dosierung für die periphere Nervenblockade gibt Richtgrößen für Kinder ohne schwerwiegende Erkrankung an
    • Kinder mit schwerwiegenden Erkrankungen: konservative Dosierungen und engmaschige Überwachung empfohlen
    • periphere Nervenblockade
      • kontinuierliche Infusion </= 72 Stunden: 0,2 - 0,6 mg / kg / h (0,1 - 0,3 ml / kg / h)

 

Dosisanpassung

  • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
    • Niereninsuffizienz
      • bei Anwendung von Einzeldosen oder Kurzzeitanwendung ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich
    • Leberinsuffizienz
      • schwere Leberinsuffizienz
        • Anwendung mit Vorsicht: Ropivacain wird in der Leber metabolisiert
        • bei wiederholter Verabreichung kann eine Verminderung der Dosierung zur Anpassung an die verzögerte Ausscheidung erforderlich werden

Indikation

  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
    • Behandlung akuter Schmerzzustände
      • kontinuierliche epidurale Infusion oder intermittierende Bolusverabreichung zur postoperativen und geburtshilflichen Analgesie
      • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie
      • kontinuierliche periphere Nervenblockade durch kontinuierliche Infusion oder intermittierende Bolusinjektionen, z. B. zur Behandlung postoperativer Schmerzen
  • Kleinkinder (> 1 Jahr) und Kinder (bis einschließlich 12 Jahre) (intra- und postoperativ)
    • einzeitige und kontinuierliche periphere Nervenblockade
  • Neugeborene, Kleinkinder und Kinder (bis einschließlich 12 Jahre) (intra- und postoperativ)
    • kaudale Epiduralblockade
    • kontinuierliche epidurale Infusion

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ropivacain - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Ropivacain
  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp
  • intravenöse Regionalanästhesie (Bier-Block)
  • Paracervikalanästhesie in der Geburtshilfe
  • Hypovolämie
    • große Nervenblockaden sind bei hypovolämischen Patienten kontraindiziert
  • außerdem: Berücksichtigung allgemeiner Gegenanzeigen in Verbindung mit einer
    • Regionalanästhesie, einschließlich neuroaxialer Anästhesie
    • Epiduralanästhesie, unabhängig vom verwendeten Lokalanästhetikum

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Darvadstrocel /Lokalanästhetika

mittelschwer

CYP1A2-Substrate /Givosiran
Ropivacain /Fluvoxamin

geringfügig

Ropivacain /Gyrase-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Lokalanästhetika /Oxytocin
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WRopivacain hydrochlorid 1-Wasser2.12 mg
=Ropivacain1.77 mg
=Ropivacain hydrochlorid2 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion3.34 mg
=Gesamt Natrium Ion0.145 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X100 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Infusionsloesung
5X200 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Infusionsloesung
5X10 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X200 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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