SKYRIZI 75 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Risankizumab
Hersteller	Orifarm GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	2 Stück: 4956.23€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigspritze enthält 75 mg Risankizumab in 0,83 ml Lösung

• mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis
  • Erwachsene
    • Anleitung und Überwachung durch einen in der Diagnose und Behandlung der Psoriasis erfahrenen Arztes
    • empfohlene Dosis
      • Woche 0, Woche 4 und danach alle 12 Wochen: 2 Injektionen (150 mg) s.c.
    • Patienten, die nach 16 Wochen Behandlung kein Ansprechen zeigen: Absetzen der Behandlung erwägen
    • Patienten mit anfänglich partiellem Ansprechen: ggf. Verbesserung im Verlauf der Weiterbehandlung >/= 16 Wochen hinaus
    • versäumte Anwendung
      • so schnell wie möglich verabreichen
      • danach Behandlung zu den regulär vorgesehenen Zeitpunkten fortführen

Dosisanpassung

• ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • nur begrenzte Erfahrungen vorhanden
• eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
  • keine spezifischen Studien vorhanden
  • keine Dosisanpassungen notwendig
• Kinder und Jugendliche (6 - 18 Jahre)
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • keine Daten vorhanden
  • Kinder (< 6 Jahre)
    • im Anwendungsgebiet mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis kein relevanter Nutzen vorhanden
• übergewichtige Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

• Erwachsene
  • Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Risankizumab - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Risankizumab
• klinisch relevante aktive Infektionen
  • z.B. aktive Tuberkulose

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Immunsuppressiva /Blutegel
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren

geringfügig

Mogamulizumab /Immunmodulatoren

Zusammensetzung

W	Risankizumab	75 mg
H	Bernsteinsäure	+
H	Dinatrium succinat 6-Wasser	+
H	Polysorbat 20	+
H	Sorbitol	34 mg
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
2 Stück	4956.23 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
2 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb