SKYRIZI 75 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze Fachinfo
(Wirkstoffe: Risankizumab)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Risankizumab |
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Hersteller | Orifarm GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 2 Stück: 4956.23€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Fertigspritze enthält 75 mg Risankizumab in 0,83 ml Lösung
- mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis
- Erwachsene
- Anleitung und Überwachung durch einen in der Diagnose und Behandlung der Psoriasis erfahrenen Arztes
- empfohlene Dosis
- Woche 0, Woche 4 und danach alle 12 Wochen: 2 Injektionen (150 mg) s.c.
- Patienten, die nach 16 Wochen Behandlung kein Ansprechen zeigen: Absetzen der Behandlung erwägen
- Patienten mit anfänglich partiellem Ansprechen: ggf. Verbesserung im Verlauf der Weiterbehandlung >/= 16 Wochen hinaus
- versäumte Anwendung
- so schnell wie möglich verabreichen
- danach Behandlung zu den regulär vorgesehenen Zeitpunkten fortführen
- Erwachsene
Dosisanpassung
- ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
- keine Dosisanpassung erforderlich
- nur begrenzte Erfahrungen vorhanden
- eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
- keine spezifischen Studien vorhanden
- keine Dosisanpassungen notwendig
- Kinder und Jugendliche (6 - 18 Jahre)
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
- keine Daten vorhanden
- Kinder (< 6 Jahre)
- im Anwendungsgebiet mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis kein relevanter Nutzen vorhanden
- übergewichtige Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
Indikation
- Erwachsene
- Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Risankizumab - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Risankizumab
- klinisch relevante aktive Infektionen
- z.B. aktive Tuberkulose
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Immunsuppressiva /BlutegelLebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren
geringfügig
Mogamulizumab /ImmunmodulatorenZusammensetzung
W | Risankizumab | 75 mg |
H | Bernsteinsäure | + |
H | Dinatrium succinat 6-Wasser | + |
H | Polysorbat 20 | + |
H | Sorbitol | 34 mg |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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2 Stück | 4956.23 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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2 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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