Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ropivacain
Hersteller Altan Pharma Ltd.
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 2 mg Ropivacainhydrochlorid

  • Hinweis: Anwendung nur von Ärzten, die in der Regionalanästhesie erfahren sind oder unter deren Aufsicht
  • Erwachsene und Kinder (>/= 12 Jahre)
    • Tabelle 1: Leitfaden für gebräuchliche Blockaden
      • Anwendung der kleinsten Dosis, die eine wirksame Blockade hervorruft
      • Festlegung der Dosis: Erfahrungen des Arztes sowie die Kenntnisse über den Allgemeinzustand des Patienten sind ausschlaggebend
      • angegebene Dosierungen sind so festgelegt, dass eine wirksame Blockade erreicht wird
      • Richtlinien gelten für die Anwendung bei Erwachsenen
      • individuelle Abweichungen hinsichtlich Einsetzen und Dauer der Blockade treten auf
      • Angaben zur Dosis geben die erwarteten durchschnittlichen Dosisbereiche an
      • hinsichtlich der Faktoren, die spezifische Blocktechniken betreffen, und für individuelle Patientenbedürfnisse: Fachliteratur konsultieren
      • chirugische Anästhesie
        • lumbale Epiduralanästhesie
          • Chirurgie
            • Konzentration: 7,5 mg / ml
            • Volumen: 15 - 25 ml
            • Dosis: 113 - 188 mg
            • Beginn: 10 - 20 Min.
            • Dauer: 3 - 5 Stunden
          • Chirurgie
            • Konzentration: 10 mg / ml
            • Volumen: 15 - 20 ml
            • Dosis: 150 - 200 mg
            • Beginn: 10 - 20 Min.
            • Dauer: 4 - 6 Stunden
          • Kaiserschnitt
            • Konzentration: 7,5 mg / ml
            • Volumen: 15 - 20 ml
            • Dosis: 113 - 150 mg
              • zunehmende Dosen sind anzuwenden
              • initial: ca. 100 mg (97,5 mg = 13 ml; 105 mg = 14 ml) innerhalb von 3 - 5 Min.
              • bei Bedarf: zusätzliche 2 Dosen, insgesamt 50 mg
            • Beginn: 10 - 20 Min.
            • Dauer: 3 - 5 Stunden
        • thorakale Epiduralanästhesie
          • Blockade bei postoperativem Schmerz
            • Konzentration: 7,5 mg / ml
            • Volumen: 5 - 15 ml (abhängig vom Injektionsort)
            • Dosis: 38 - 113 mg
            • Beginn: 10 - 20 Min.
            • Dauer: nicht zutreffend
        • Plexusblockaden
          • Dosierungsempfehlung nur für Plexus-brachialis-Blockade
          • andere Plexusblockaden: ggf. geringere Dosen erforderlich
          • spezifische Dosisempfehlungen für andere Blockaden: es liegen keine Erfahrungen vor
          • Plexus-brachialis Blockaden
            • Konzentration: 7,5 mg / ml
            • Volumen: 30 - 40 ml
            • Dosis: 225 - 300 mg
              • Dosis für eine Plexusblockade je nach Verabreichungsort und Patientenzustand anpassen
              • interskalenäre und supraklavikuläre Plexus-brachialis-Blockaden können - unabhängig vom verwendeten Lokalanästhetikum - mit einer größeren Häufigkeit von schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden sein
            • Beginn: 10 - 25 Min.
            • Dauer: 6 - 10 Stunden
        • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie (z. B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration)
          • Konzentration: 7,5 mg / ml
          • Volumen: 1 - 30 ml
          • Dosis: 7,5 - 225 mg
          • Beginn: 1 - 15 Min.
          • Dauer: 2 - 6 Stunden
      • akute Schmerztherapie
        • lumbale Epiduralanästhesie
          • Bolus
            • Konzentration: 2 mg / ml
            • Volumen: 10 - 20 ml
            • Dosis: 20 - 40 mg
            • Beginn: 10 - 15 Min.
            • Dauer: 0,5 - 1,5 Stunden
          • intermittierende Injektion (top-up) (z. B. Behandlung von Wehenschmerz)
            • Konzentration: 2,0 mg / ml
            • Volumen: 10 - 15 ml (Minimum - Intervall 30 Min.)
            • Dosis: 20 - 30 mg
        • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie
          • (z. B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration)
            • Konzentration: 2,0 mg / ml
            • Volumen: 1 - 100 ml
            • Dosis: 2,0 - 200 mg
            • Beginn: 1 - 5 Min.
            • Dauer: 2 - 6 Stunden
          • periphere Nervenblockade (N.-femoralis-Blockade oder interskalenäre Blockade)
      • i. A. erfordert die Anästhesie für chirurgische Eingriffe (z. B. epidurale Applikation) höhere Konzentrationen und Dosen
        • Epiduralanästhesie
          • 10 mg / ml Formulierung empfohlen, da hier eine ausgeprägte motorische Blockade für die Operation erforderlich ist
        • Schmerztherapie (z. B. epidurale Applikation zur Behandlung akuter Schmerzzustände)
          • niedrigere Konzentrationen und Dosen empfohlen
  • Kinder und Jugendliche
    • Tabelle 2: Epiduralanästhesie - Kinder (0 - einschließlich 12 Jahre)
      • Richtlinie für die Anwendung bei Kindern
      • individuelle Schwankungen können vorkommen
      • übergewichtige Kinder
        • oft ist eine schrittweise Dosisreduzierung notwendig
        • Dosierung soll auf dem idealen Körpergewicht basieren
      • Volumen für die einzeitige Epiduralanästhesie und epiduralen Bolusinjektionen: max. 25 ml / Patient
      • hinsichtlich der Faktoren, die spezifische Blocktechniken betreffen, und für individuelle Patientenbedürfnisse: Fachliteratur konsultieren
      • Behandlung akuter Schmerzen (intra- und postoperativ)
        • einzeitige Epiduralanästhesie
          • Blockade unterhalb von T12 bei Kindern </= 25 kg KG
            • Konzentration: 2,0 mg / ml
            • Volumen: 1 ml / kg
            • Dosis: 2 mg / kg
        • kontinuierliche epidurale Infusion bei Kindern </= 25 kg KG
          • 0 - 6 Monate
            • Bolus
              • Dosen im unteren Bereich des Dosisbereichs: für thorakale epidurale Blockaden empfohlen
              • Dosen im oberen Bereich: für lumbale epidurale Blockaden und Kaudal-Blockaden empfohlen
                • Konzentration: 2,0 mg / ml
                • Volumen: 0,5 - 1 ml / kg
                • Dosis: 1 - 2 mg / kg
          • 6 - 12 Monate
            • Bolus
              • Dosen im unteren Bereich des Dosisbereichs: für thorakale epidurale Blockaden empfohlen
              • Dosen im oberen Bereich: für lumbale epidurale Blockaden und Kaudal-Blockaden empfohlen
                • Konzentration: 2,0 mg / ml
                • Volumen: 0,5 - 1 ml / kg
                • Dosis: 1 - 2 mg / kg
          • 1 - 12 Jahre
            • Bolus: empfohlen für lumbale epidurale Blockaden - es ist sinnvoll, die Bolusgabe für eine thorakale epidurale Analgesie zu reduzieren
              • Konzentration: 2,0 mg / ml
              • Volumen: 1 ml / kg
              • Dosis: 2 mg / kg
        • Anwendung von Ropivacain 7,5 und 10 mg / ml bei Kindern kann mit toxischen systemischen und zentralen Nebenwirkungen verbunden sein
          • Anwendung geringerer Konzentrationen (2 mg / ml) ist für diese Patientengruppe geeigneter
    • Tabelle 3: periphere Nervenblockaden - Kleinkinder und Kinder (1 - 12 Jahre)
      • Richtlinie für die Anwendung bei Kindern
      • individuelle Schwankungen können vorkommen
      • übergewichtige Kinder
        • oft ist eine schrittweise Dosisreduzierung notwendig
        • Dosierung soll auf dem idealen Körpergewicht basieren
      • hinsichtlich der Faktoren, die spezifische Blocktechniken betreffen, und für individuelle Patientenbedürfnisse: Fachliteratur konsultieren
      • Behandlung akuter Schmerzen (intra- und postoperativ)
        • einzeitige Injektionen zur peripheren Nervenblockade (z. B. Ilioinguinalnerv-Blockade, Plexus-brachialis-Blockade, Fascia-iliaca-Kompartment-Blockade)
          • Konzentration: 2,0 mg / ml
          • Volumen: 0,5 - 0,75 ml / kg
          • Dosis: 1,0 - 1,5 mg / kg
        • multiple Blockaden
          • Konzentration: 2,0 mg / ml
          • Volumen: 0,5 - 1,5 ml / kg
          • Dosis: 1,0 - 3,0 mg / kg
  • Kleinkinder und Kinder (1 - 12 Jahre)
    • empfohlene Dosierung für die periphere Nervenblockade gibt Richtgrößen für Kinder ohne schwerwiegende Erkrankung an
    • Kinder mit schwerwiegenden Erkrankungen: konservative Dosierungen und engmaschige Überwachung empfohlen
    • einzeitige Injektionen zur peripheren Nervenblockade (z. B. Ilioinguinalnerv-Blockade, Plexus-brachialis-Blockade): Dosierung von 2,5 - 3,0 mg / kg nicht überschreiten

 

Dosisanpassung

  • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
    • Niereninsuffizienz
      • bei Anwendung von Einzeldosen oder Kurzzeitanwendung ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich
    • Leberinsuffizienz
      • schwere Leberinsuffizienz
        • Anwendung mit Vorsicht: Ropivacain wird in der Leber metabolisiert
        • bei wiederholter Verabreichung kann eine Verminderung der Dosierung zur Anpassung an die verzögerte Ausscheidung erforderlich werden

Indikation

  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
    • Behandlung akuter Schmerzzustände
      • kontinuierliche epidurale Infusion oder intermittierende Bolusverabreichung zur postoperativen und geburtshilflichen Analgesie
      • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie
      • kontinuierliche periphere Nervenblockade durch kontinuierliche Infusion oder intermittierende Bolusinjektionen, z. B. zur Behandlung postoperativer Schmerzen
  • Kleinkinder (> 1 Jahr) und Kinder (bis einschließlich 12 Jahre) (intra- und postoperativ)
    • einzeitige und kontinuierliche periphere Nervenblockade
  • Neugeborene, Kleinkinder und Kinder (bis einschließlich 12 Jahre) (intra- und postoperativ)
    • kaudale Epiduralblockade
    • kontinuierliche epidurale Infusion

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ropivacain - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Ropivacain
  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp
  • intravenöse Regionalanästhesie
  • Paracervikalanästhesie in der Geburtshilfe
  • Hypovolämie
  • allgemeine Gegenanzeigen in Verbindung mit einer Epiduralanästhesie unabhängig vom verwendeten Lokalanästhetikum berücksichtigen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Darvadstrocel /Lokalanästhetika

mittelschwer

Ropivacain /Fluvoxamin

geringfügig

Lokalanästhetika /Oxytocin
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Ropivacain /Gyrase-Hemmer

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WRopivacain hydrochlorid 1-Wasser21.15 mg
=Ropivacain17.65 mg
=Ropivacain hydrochlorid20 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion33.4 mg
=Gesamt Natrium Ion1.45 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X10 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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