Fachinformation

ATC Code / ATC Name Alfentanil
Hersteller ETHYPHARM GmbH
Darreichungsform Injektions-, Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X10 Milliliter: 33.37€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält Alfentanilhydrochlorid entsprechend 500 µg Alfentanil

  • allgemein:
    • Dosierung, individuell, entsprechend dem Alter, Körpergewicht, Allgemeinzustand, den zugrundeliegenden Erkrankungen, der Anwendung anderer Arzneimittel sowie Art des operativen Eingriffs und der Anästhesie
    • infolge seiner schnell eintretenden und kurz anhaltenden Wirkung, Einsatz als Opioid-Analgetikum für kurze Eingriffe und ambulante Operationen sowie als Analgetikumzusatz für Eingriffe von mittlerer und längerer Dauer, da Perioden mit erhöhter Schmerzintensität durch kleine Alfentanil-Wiederholungsdosen oder durch Anpassung der Infusionsgeschwindigkeit überbrückt werden können
  • Einleitung einer Anästhesie in Kombination mit Hypnotika
    • Kombination mit einer Standarddosis eines Hypnotikums wie Propofol oder Thiopental
    • gesunde Erwachsene: 10 - 40 µg Alfentanil / kg KG als Bolus
    • ältere Patienten: Dosisreduktion
  • Aufrechterhaltung einer Anästhesie
    • kurz dauernde Eingriffe
      • in niedriger Dosis gut geeignet
        • für kleinere, kurz dauernde chirurgische Eingriffe und für ambulante Patienten
        • vorausgesetzt, dass die kardiopulmonale Überwachung sichergestellt und eine Ausrüstung zur Reanimation vorhanden ist
      • Eingriffe < 10 Min.: 8 - 30 µg / kg KG (1,12 - 4,2 ml / 70 kg KG) als i.v. Bolus-Dosis üblicherweise ausreichend
      • Eingriffe > 10 Min: weitere Dosen von 7 - 15 µg / kg KG (1 - 2,1 ml / 70 kg KG) alle 10 - 15 Min. oder nach Bedarf
    • mittlere Dauer
      • initiale intravenöse Bolus-Dosis der erwarteten Dauer des chirurgischen Eingriffs wie folgt anpassen:
      • Dauer des Eingriffs 10 - 30 Min:
        • i.v. Bolus-Dosis: 10 - 30 µg / kg KG bzw. 1,4 - 4,2 ml / 70 kg KG
      • Dauer des Eingriffs 30 - 60 Min:
        • i.v. Bolus-Dosis: 30 - 50 µg / kg KG bzw. 4,2 - 7,0 ml / 70 kg KG
      • wenn die Operation länger dauert oder mit erhöhter Schmerzintensität verbunden ist, kann die Analgesie wie folgt aufrechterhalten werden:
        • fraktionierte Dosis von 10 - 15 µg / kg KG (1,4 - 2,1 ml / 70 kg) Alfentanil (um einer postoperativen Atemdepression vorzubeugen, soll die letzte Alfentanil-Dosis nicht innerhalb der letzten 10 Min. der Operation verabreicht werden)
        • oder Alfentanil-Infusion mit einer Rate von 1 µg / kg KG / Min (0,14 ml / 70 kg KG / Min) bis 5 - 10 Min. vor dem Ende des Eingriffs
    • lang dauernde Eingriffe
      • Alfentanil als analgetischer Bestandteil der Anästhesie bei chirurgischen Eingriffen von längerer Dauer, insbesondere, wenn eine rasche Extubation angezeigt ist
      • Aufrechterhaltung einer optimalen Analgesie und stabilen autonomen Bedingungen mittels
        • individuell angepasster intravenöser Anfangsdosis
        • sowie Anpassung der Infusionsgeschwindigkeit
        • je nach Schwere der chirurgischen Stimuli und den Reaktionen des Patienten
      • Patienten unter chronischer Opioid-Therapie oder mit anamnestisch bekanntem Opioid-Missbrauch: ggf. höhere Dosis erforderlich

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • Geräte für eine Unterstützung der Atmung bei Kindern aller Altersgruppen müssen verfügbar sein (selbst für kurze Eingriffe bei spontan atmenden Kindern)
    • nur begrenzte Daten vorhanden, insbesondere für die Altersgruppe zwischen 1 Monat und 1 Jahr
    • Neugeborene (0 - 27 Tage)
      • variable Pharmakokinetik bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen
      • geringere Plasmaclearance und Proteinbindung: evtl. niedrigere Alfentanil-Dosis erforderlich
      • engmaschige Überwachung
      • Dosistitration nach dem Ansprechen
    • Säuglinge und Kleinkinder (28 Tage - 23 Monate)
      • Plasmaclearance kann bei Säuglingen und Kleinkindern im Vergleich zu Erwachsenen erhöht sein
      • zur Aufrechterhaltung der Analgesie ggf. Erhöhung der Infusionsgeschwindigkeit erforderlich
    • Kinder (2 - 11 Jahre)
      • Plasmaclearance kann bei Kindern leicht erhöht sein
      • ggf. Erhöhung der Infusionsgeschwindigkeit im Vergleich zu Jugendlichen und Erwachsenen erforderlich
    • Jugendliche (12 - 17 Jahre)
      • Pharmakokinetik wie bei Erwachsenen
      • keine spezifischen Dosierungsempfehlungen notwendig
    • Dosierungsempfehlungen für Kinder und Jugendliche
      • jüngere Kinder
        • Dosierungsempfehlung schwierig aufgrund der großen Variabilität des Ansprechens auf Alfentanil
      • ältere Kinder
        • zur Einleitung der Anästhesie oder als Analgetikum: 10 - 20 µg / kg KG Alfentanil als Bolus (d.h. als Ergänzung zu Propofol oder einer Inhalationsanästhesie)
        • in angemessenen Abständen zusätzliche Bolus-Injektionen: 5 - 10 µg / kg KG
        • zur Aufrechterhaltung der Analgesie während einer Operation
          • Alfentanil-Infusion mit einer Rate von 0,5 - 2 µg / kg KG / Min
          • Dosis nach den Bedürfnissen jedes individuellen Patienten auf- oder abtitrieren
          • bei Kombination mit einem intravenösen Anästhetikum: ungefähr 1 µg / kg KG / Min
      • wenn Alfentanil Neugeborenen oder sehr jungen Kindern verabreicht wird, kann ein erhöhtes Risiko für respiratorische Komplikationen und Muskelrigidität bestehen
  • Leberfunktionsstörung
    • evtl. Dosisreduktion erforderlich
  • Nierenfunktionsstörung
    • Plasmaclearance von Alfentanil ist bei Nierenversagen unverändert
    • die freie Fraktion ist jedoch erhöht, und daher ist evtl. eine niedrigere Dosis erforderlich
  • ältere (> 65 Jahre) und geschwächte Patienten
    • Reduktion der Initialdosis
    • Wirkung der Initialdosis ist bei der Errechnung der weiteren Dosen zu beachten
  • Patienten mit Begleiterkrankungen
    • vorsichtige Dosistitration bei Patienten mit
      • unkontrollierter Hypothyreose
      • Lungenerkrankungen, insbesondere im Fall einer verminderten respiratorischen Kapazität
      • Alkoholismus oder Leber- und/oder Niereninsuffizienz
      • bei diesen Patienten ist auch eine längere postoperative Beobachtung erforderlich

Indikation

Erwachsene

  • Analgetikum zur Einleitung einer Anästhesie und/oder zur Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie

Neugeborene, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche < 18 Jahre

  • Opioid-Analgetikum zusammen mit einem Hypnotikum zur Einleitung einer Anästhesie
  • Opioid-Analgetikum im Rahmen einer Allgemeinanästhesie sowohl für kurz als auch lang dauernde operative Eingriffe

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alfentanil - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Alfentanil oder andere Opioide
  • Krankheitszuständen, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums vermieden werden muss
  • akute hepatische Porphyrien
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Atemdepression ohne gleichzeitige Beatmung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide

mittelschwer

Opioide /Rifamycine
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Fentanyl und Derivate /Grapefruit
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine
Opioide /Sarilumab
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Cimetidin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Idelalisib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Barbiturate /Opioide
Fentanyl und Derivate /Brigatinib
Opioide /Lorlatinib
Opioide /Proteinkinase-Inhibitoren
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Opioide /Neuroleptika

geringfügig

ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
CYP3A4-Substrate, diverse /Idebenon
CYP3A4-Substrate /Vandetanib
Cannabinoide /Opioide
Opioide /Deferasirox
Opioide /HCV-Protease-Inhibitoren
Opioide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Dabrafenib
Opioide /PARP-Inhibitoren
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Methoxyfluran /Opioide
CYP3A4-Substrate /Tedizolid
Opioide /Tizanidin
Fentanyl und Derivate /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Anticholinergika /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Allgemeinanästhetika /Baclofen
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Opioide /Brimonidin
Opioide /Antitussiva, opioide
CYP3A4-Substrate, diverse /Mifepriston

Zusammensetzung

WAlfentanil hydrochlorid0.5438 mg
=Alfentanil0.5 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion3.54 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X10 Milliliter 33.37 € Injektions-, Infusionsloesung
5X2 Milliliter 18.49 € Injektions-, Infusionsloesung
10X2 Milliliter 20.63 € Injektions-, Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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