Boostrix Inj.-Susp.i.e.Fertigspritze ohne Kanüle Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Pertussis, gereinigtes Antigen, Kombinationen mit Toxoiden
Hersteller	EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	0.5 Milliliter: 36.33€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis (0,5 ml) enthält mind. 2 I.E. Diphtherie-Toxoid, mind. 2 I.E. Tetanus-Toxoid, mind. 20 I.E. Bordetella pertussis-Antigene (8 µg Pertussis-Toxoid, 8 µg filamentöses Hämagglutinin, 2,5 µg Pertactin adsorbiert an 0,3 mg hydratisiertes Aluminiumhydroxid und an 0,2 mg Aluminiumphosphat)

• Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 4 Jahre
    • Einzeldosis: 0,5 ml
    • Verabreichung entsprechend den offiziellen Empfehlungen bzw. der jeweils üblichen medizinischen Praxis für Auffrischimpfungen mit reduziertem Gehalt an Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis-Antigenen
    • unbekannter Impfstatus oder unvollständiger Impfung
      • als Teil einer Impfserie gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis verabreichen
    • basierend auf Daten bei Erwachsenen werden 2 zusätzliche Dosen mit einem Diphtherie- und Tetanus-Toxoid-haltigen Impfstoff 1 und 6 Monate nach der 1. Dosis empfohlen, um Immunantwort gegen Diphtherie und Tetanus zu maximieren
    • bei Personen mit abgeschlossener Tetanusgrundimmunisierung, bei denen eine Auffrischimpfung gegen Diphtherie und Pertussis angezeigt ist
      • im Falle einer Verletzung eine Tetanusprophylaxe mit dem Impfstoff durchführen
        • gleichzeitige Verabreichung eines Tetanus-Immunglobulins sollte gemäß offiziellen Empfehlungen erfolgen
    • zur Aufrechterhaltung des Impfschutzes sollten Auffrischimpfungen gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis gemäß offiziellen Empfehlungen (üblicherweise alle 10 Jahre) erfolgen
  • Kinder < 4 Jahre
    • keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
• Schwangerschaft / passiver Schutz gegen Pertussis im frühen Säuglingsalter nach mütterlicher Immunisierung während der Schwangerschaft
  • Verabreichung während des zweiten oder dritten Trimenons der Schwangerschaft gemäß offiziellen Empfehlungen

     

Indikation

• Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis bei Personen >/= 4 Jahre
• passiver Schutz gegen Pertussis im frühen Säuglingsalter nach mütterlicher Immunisierung während der Schwangerschaft
• Hinweis
  • Anwendung sollte gemäß offiziellen Empfehlungen erfolgen

 

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pertussis, gereinigtes Antigen, Kombinationen mit Toxoiden - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Impfstoffes
• Überempfindlichkeitsreaktionen bei früherer Verabreichung von Diphtherie-, Tetanus- oder Pertussis-Impfstoffen
• Personen mit progressiven neurologischen Erkrankungen
• Enzephalopathie unbekannter Genese innerhalb einer Woche nach früherer Gabe eines Pertussis-Impfstoffs
  • unter diesen Umständen sollte Impfung gegen Pertussis ausgesetzt und die Immunisierung mit Diphtherie- und Tetanus-Impfstoffen vorgenommen werden
• Personen, bei denen es nach einer früheren Impfung gegen Diphtherie und/oder Tetanus zu einer passageren Thrombozytopenie oder zu neurologischen Komplikationen (Krampfanfälle, hypoton hyporesponsive) gekommen ist
• akute, schwere und mit Fieber einhergehende Erkrankungen
  • Impfung auf späteren Zeitpunkt verschieben
  • leichte Infekte im Allgemeinen keine Kontraindikation für eine Impfung
• intravasale Verabreichung kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Tetanus-Toxoid /Tetanus-Immunglobulin
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Diphtherie Adsorbat Impfstoff	2 IE
W	Pertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)	+
=	Hämagglutinin, filamentös	0.008 mg
=	Pertussis-Toxoid	0.008 mg
=	Pertactin	0.0025 mg
W	Tetanus Adsorbat Impfstoff	20 IE
H	Aluminium hydroxid	+
=	Aluminium Ion	0.3 mg
H	Aluminium phosphat	+
=	Aluminium Ion	0.2 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
0.5 Milliliter	36.33 €	Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
0.5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb