UNASYN PD oral Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Sultamicillin
Hersteller	ACA Müller/ADAG Pharma AG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 37.27€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von Infektionen
  • Erwachsene und Kinder > 30 kg KG
    • 1 - 2 Filmtabletten (entsprechend 375 - 750 mg Sultamicillin) 2mal / Tag
  • Säuglinge, Kleinkinder und Kinder </= 30 kg KG
    • 50 mg Sultamicillin / kg KG / Tag, aufgeteilt in 2 Einzeldosen
    • vorzugsweise Verwendung anderer Darreichungsformen (z.B. Suspensionen)
  • Behandlungsdauer
    • richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und der Schwere der Infektion
    • i.A. 5 - 14 Tage
    • in schweren Krankheitsfällen: Weiterbehandlung über längere Zeit
    • Behandlung bis 48 Stunden nach Abklingen des Fiebers und anderer Krankheitssymptome
    • Infektionen mit beta-hämolysierenden Streptokokken: aus Sicherheitsgründen mind. 10 Tage, um Spätkomplikationen vorzubeugen (Rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis)
    • bei länger dauernder Therapie
      • > 1 Woche
        • Überprüfung der Leberenzymwerte und des Kohlenhydratstoffwechsels aus Vorsichtsgründen
      • > 14 Tage
        • regelmäßige Kontrollen des Blutbilds sowie der Nieren- und Leberfunktion erforderlich
  • unkomplizierte Gonorrhoe
    • 6 Filmtabletten (2,25 g Sultamicillin) als Einzeldosis
    • Zusatzgabe von 1 g Probenecid, um länger anhaltende Serumspiegel der Wirkstoffe zu erreichen

Dosisanpassung

• Nierenfunktionsstörungen
  • bei stark eingeschränkter Nierenfunktion wird die Ausscheidung von Sulbactam und Ampicillin in gleicher Weise verzögert
    • Verlängerung der Dosierungsintervalle in Übereinstimmung mit dem üblichen Vorgehen bei Ampicillin-Therapie erforderlich
      • Kreatinin-Clearance 5 - 14 ml / min
        • Dosierungsintervall: 24 Stunden
      • Kreatinin-Clearance < 5 ml / min
        • Dosierungsintervall: 48 Stunden

Indikation

• Behandlung von Infektionen, die durch Sultamicillin-empfindliche Erreger verursacht sind und einer oralen Penicillin-Therapie zugänglich sind , z.B.
  • akute bakterielle Sinusitis
  • akute bakterielle Otitis media
  • Tonsillitis
  • ambulant erworbene Pneumonie
  • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
  • Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
  • Infektionen der Haut und Weichteile
• unkomplizierte Gonorrhoe
• Nachbehandlung im Anschluss an eine intravenöse oder intramuskuläre Therapie mit Sulbactam/Ampicillin
• Hinweis
  • offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sultamicillin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Sultamicillin
• Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen
  • Gefahr eines anaphylaktischen Schocks
• Vorgeschichte einer Überempfindlichkeitsreaktion gegen Cephalosporine und andere Allergene
• Patienten mit Pfeifferschem Drüsenfieber oder lymphatischer Leukämie
  • Neigung zu masernähnlichen Hautreaktionen
• Patienten mit schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall
  • ausreichende Resorption nicht gewährleistet
• bei Säuglingen mit rezidivierenden Durchfällen
  • Ausnahme: kurzfristige Fortführung einer parenteralen Behandlung mit Sultamicillin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Penicilline

mittelschwer

Penicilline /Tetracycline
Penicilline /Allopurinol
Pemetrexed /Penicilline

geringfügig

Penicilline /Probenecid
Vitamin-K-Antagonisten /Penicilline
Heparin /Penicilline
Penicilline /Erythromycin
Regorafenib /Antibiotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Penicilline /Sulfonamide

unbedeutend

Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Salicylate, hochdosiert

Zusammensetzung

W	Sultamicillin tosilat 2-Wasser	506.3 mg
=	Sultamicillin	375 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz	+
H	Hyprolose	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose	48.525 mg
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	24.0 €	Filmtabletten
20 Stück	37.27 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb