Fachinformation

ATC Code / ATC Name Propofol
Hersteller Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1X50 Milliliter: 26.79€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Emulsion enthält 10 mg Propofol

  • allgemein
    • Dosis individuell entsprechend der Reaktion des Patienten und der Prämedikation anpassen
    • i. A. zusätzliche Gabe von Analgetika erforderlich
  • Allgemeinanästhesie
    • Erwachsene
      • Narkoseeinleitung
        • Titration in Abhängigkeit vom Ansprechen des Patienten
          • etwa 20 - 40 mg Propofol / 10 Sek.
          • bis klinische Zeichen Beginn der Allgemeinanästhesie erkennen lassen
        • Erwachsenen </= 55 Jahre
          • i. d. R. insg. 1,5 - 2,5 mg Propofol / kg KG erforderlich
        • ältere Patienten und Patienten der Risikogruppen ASA (American Society of Anaesthesiology)-Grade III und IV, insbes. bei eingeschränkter Herzfunktion
          • gewöhnlich geringere Dosen ausreichend
          • Gesamtdosis kann auf ein Minimum von 1 mg Propofol / kg KG reduziert werden
          • Verabreichung sollte langsamer erfolgen: etwa 2 ml (20 mg Propofol) / 10 Sek.
      • Narkoseaufrechterhaltung
        • kontinuierliche Infusion
          • i. d. R. 4 - 12 mg Propofol / kg KG / Std.
          • weniger belastende chirurgische Verfahren, wie minimal invasive Chirurgie
            • verminderte Erhaltungsdosis von ca. 4 mg Propofol / kg KG / Std. kann ausreichend sein
          • ältere Patienten, Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand, Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion oder hypovolämische Patienten und Patienten der Risikogruppen ASA III und IV
            • Dosis kann abhängig vom Zustand des Patienten und dem angewandten Anästhesieverfahren weiter verringert werden
        • wiederholte Bolusinjektionen
          • 25 - 50 mg Propofol (2,5 - 5 ml) / Bolusinjektion entsprechend den klinischen Notwendigkeiten nachinjizieren
          • ältere Patienten: rasche Bolusinjektion (einmalig oder wiederholt) sollte unterbleiben (Risiko kardiopulmonarer Depression)
    • Kinder > 1 Monat
      • Narkoseeinleitung
        • langsame Titration, bis klinische Zeichen Beginn der Narkose erkennen lassen
        • Dosierung nach Alter und / oder KG
        • Kinder > 8 Jahre
          • ca. 2,5 mg Propofol / kg KG
        • jüngere Kinder (v.a. zwischen 1 Monat und 3 Jahre)
          • benötigte Dosis kann höher liegen (2,5 - 4 mg Propofol / kg KG)
      • Narkoseaufrechterhaltung
        • mittels Infusion oder durch wiederholte Bolusgaben
        • erforderliche Dosis variiert erheblich von Patient zu Patient
        • 9 - 15 mg Propofol / kg KG / Std. meistens ausreichend
        • jüngere Kinder (v.a. zwischen 1 Monat und 3 Jahre)
          • benötigte Dosis kann höher liegen
        • Patienten der Risikogruppen ASA III und IV
          • niedrigere Dosen empfohlen
    • Behandlungsdauer: max. 7 Tage
  • Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Maßnahmen
    • Dosierung und Verabreichungsrate anhand der klin. Anzeichen der Sedierung anpassen
    • Einleitung der Sedierung
      • i. d. R. 0,5 - 1 mg Propofol / kg KG über 1 - 5 Min.
    • Aufrechterhaltung der Sedierung
      • Titration bis zur gewünschten Tiefe der Sedierung
      • i. d. R. 1,5 - 4,5 mg Propofol / kg KG / Std.
      • zusätzlich zur Infusion können 10 - 20 mg Propofol (1 - 2 ml) als Bolus injiziert werden, falls eine rasche Vertiefung der Sedierung notwendig ist
    • Patienten > 55 Jahre, Patienten der Risikogruppen ASA-Grade III und IV
      • ggf. niedrigere Dosierung und langsamere Verabreichung notwendig
    • Kinder > 1 Monat
      • Dosierung und Verabreichungsrate anhand des klin. Ansprechens und gem. der erforderlichen Tiefe der Sedierung wählen
      • Einleitung der Sedierung
        • i. d. R. 1 - 2 mg Propofol / kg KG
      • Aufrechterhaltung der Sedierung
        • Titration bis zur gewünschten Sedierung
        • i. d. R. 1,5 - 9 mg Propofol / kg KG / Std.
        • zusätzlich zur Infusion können 1 mg Propofol / kg KG als Bolus injiziert werden, falls eine rasche Vertiefung der Sedierung notwendig ist
      • Patienten der Risikogruppen ASA III und IV
        • ggf. niedrigere Dosen erforderlich
  • Sedierung von Patienten > 16 Jahre im Rahmen der Intensivbehandlung
    • Dosierung je nach gewünschter Tiefe der Sedierung
    • i. d. R. 0,3 - 4,0 mg Propofol / kg KG / Std. als kontinuierliche Infusion
    • Infusionsraten > 4,0 mg Propofol / kg KG / Std. werden nicht empfohlen
    • Behandlungsdauer: max. 7 Tage
    • Hinweis
      • Verabreichung mittels TCI-System (= Target-Controlled-Infusion) nicht für die Sedierung im Rahmen der Intensivbehandlung empfohlen
    • Kinder </= 16 Jahre
      • kontraindiziert

Indikation

  • kurzwirksames intravenöses Narkosemittel zur
    • Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern > 1 Monat
    • Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie bei Erwachsenen, Jugendlichen oder Kindern > 1 Monat
    • Sedierung von beatmeten Patienten > 16 Jahre im Rahmen der Intensivbehandlung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Propofol - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Propofol
  • Anwendung zur Sedierung im Rahmen einer Intensivbehandlung bei Kindern und Jugendlichen <= 16 Jahre
  • Anwendung zur Narkose bei Kindern < 3 Jahre
  • Darreichungsform mit Propofol-Konzentration 5 mg/ml zusätzlich kontraindiziert
    • zur Aufrechterhaltung der Narkose
    • zur Sedierung im Rahmen einer Intensivbehandlung
    • bei Kindern zur Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Maßnahmen
  •  

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dexmedetomidin /Allgemeinanästhetika
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Allgemeinanästhetika /Ethanol
UGT1A9-Substrate /Cannabidiol
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Allgemeinanästhetika /Tizanidin
Allgemeinanästhetika /Baclofen
Propofol /Droperidol
Methoxyfluran /Allgemeinanästhetika
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Propofol /Benzodiazepine
Suxamethonium /Propofol
Allgemeinanästhetika /Hydroxyzin
CYP2B6-Substrate /Abrocitinib
Antineoplastische Mittel /UGT1A1-Inhibitoren
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Propofol /Theophyllin und Derivate

Zusammensetzung

WPropofol500 mg
H3-sn-Phosphatidylcholin (Eigelb)+
HGlycerol+
HNatrium hydroxid+
HÖlsäure+
HSojaöl, raffiniert2500 mg
HTriglyceride, mittelkettig+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion3 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X50 Milliliter 26.79 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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