Fachinformation

ATC Code / ATC Name Liraglutid
Hersteller PARANOVA PACK A/S
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X3 Milliliter: 289.19€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 6 mg Liraglutid

  • Gewichtsregulierung bei erwachsenen Patienten mit einem Ausgangs-Body Mass Index (BMI) von >/= 30 kg / m² (adipös) oder >/= 27 kg / m² - < 30 kg / m² (übergewichtig)
    • initial: 0,6 mg Liraglutid / Tag
    • zur Verbesserung der gastrointestinalen Verträglichkeit, Dosiseskalation über 4 Wochen mit Dosissteigerung von 0,6 mg jeweils im Abstand von mind. einer Woche
      • Woche 1: 0,6 mg
      • Woche 2: 1,2 mg
      • Woche 3: 1,8 mg
      • Woche 4: 2,4 mg
    • Erhaltungsdosis: 3,0 mg / Tag
    • Anwendungsdauer:
      • Behandlungseffekt wurde nur für 1 Jahr dokumentiert
      • Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung jährlich neu bewerten
    • Vorgehen bei Vergessen der Dosis:
      • < 12 Stunden seit dem normalen Anwendungszeitpunkt: Dosis so bald wie möglich nachholen
      • < 12 Stunden bis zur nächsten Dosis:
        • vergessene Dosis nicht nachholen
        • mit der nächsten Dosis zum gewohnten einmal täglichen Dosierungsschema zurückkehren
        • in diesem Fall keine Extra-Dosis spritzen oder die nächste Dosis erhöhen

Dosisanpassung

  • Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
    • keine Anwendung in Kombination mit einem anderen GLP-1-Rezeptor-Agonisten
    • bei Behandlungsbeginn Dosisreduktion von gleichzeitig angewendetem Insulin oder Insulinsekretagoga (wie Sulfonylharnstoffe) erwägen, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken
  • Ältere Menschen (>/ 65 Jahre):
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Patienten >/= 75 Jahre: begrenzte therapeutische Erfahrungen
    • Anwendung nicht empfohlen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leichte oder mittelschwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance >/= 30 ml/min):
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min), einschließlich Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz:
      • Anwendung nicht empfohlen
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leichte oder mittelschwere Einschränkung:
      • keine Dosisanpassung empfohlen
      • Anwendung mit Vorsicht
    • schwere Leberfunktionsstörung:
      • Anwendung nicht empfohlen
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre:
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • in Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und verstärkter körperlicher Aktivität zur Gewichtsregulierung bei erwachsenen Patienten mit einem Ausgangs-Body Mass Index (BMI) von
    • >/= 30 kg / m² (adipös) oder
    • >/= 27 kg / m² - < 30 kg / m² (übergewichtig)
    • bei denen mindestens eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung, wie z. B. Fehlregulation der glykämischen Kontrolle (Prädiabetes oder Diabetes mellitus Typ 2), Hypertonie, Dyslipidämie oder obstruktive Schlafapnoe, vorliegt
  • Hinweis:
    • Absetzen der Behandlung wenn die Patienten nach 12-wöchiger Behandlung mit einer Dosis von 3,0 mg / Tag nicht mind. 5 % ihres ursprünglichen Körpergewichts verloren haben

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Liraglutid - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Liraglutid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidiabetika, orale /Ketotifen

mittelschwer

Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Antidiabetika /Diazoxid
Antidiabetika /Corticosteroide

geringfügig

Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Vitamin-K-Antagonisten /Inkretin-Mimetika
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Sympathomimetika
Antidiabetika /Nortriptylin
Kontrazeptiva, orale /Liraglutid
Antidiabetika /ACE-Hemmer

unbedeutend

Atorvastatin /Liraglutid
Paracetamol /Liraglutid
Griseofulvin /Liraglutid
Lisinopril /Liraglutid
Digoxin /Liraglutid

Zusammensetzung

WLiraglutid6 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HNatrium hydroxid+
HPhenol+
HPropylenglycol+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X3 Milliliter 289.19 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X3 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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