Fachinformation

ATC Code / ATC Name Calcitonin (Lachs, synthetisch)
Hersteller Panpharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 303.72€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 50 I.E. Calcitoninacetat aus Calcitonin vom Lachs

  • allgemein:
    • Behandlungsdauer:
      • Nachweise für ein erhöhtes Risiko für maligne Erkrankungen bei der Langzeitanwendung von Calcitonin
      • Behandlungsdauer bei allen Anwendungsgebieten auf die kürzest mögliche Zeit beschränken und die kleinste wirksame Dosis anwenden
  • Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse
    • Erwachsene >/= 18 Jahre
      • 100 I.E. / Tag oder 50 I.E. 2mal / Tag s.c. oder i.m.
      • evtl. vor erneuter Mobilisation: Reduktion auf 50 I.E. / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • 2 Wochen
        • max. 4 Wochen (Zusammenhang zwischen erhöhtem Krebsrisiko und Langzeitanwendung)
  • Morbus Paget
    • Erwachsene >/=18 Jahre
      • individuelle Dosierung
      • 100 I.E. / Tag s.c. oder i.m.
      • alternativ Minimaldosis-Behandlungsschema: 50 I.E. 3mal / Woche
      • Dosierung individuell, angepasst an Bedürfnisse des Patienten
      • Behandlungsabbruch sobald der Patient angesprochen hat und die Symptome beseitigt sind
      • Behandlungsdauer:
        • im Normalfall max. 3 Monate
        • in Ausnahmefällen, z. B. bei Patienten mit drohenden Spontanfrakturen, bis max. 6 Monate
        • regelmäßige erneute Behandlungen können bei diesen Patienten erwogen werden
        • dabei Nutzen-Risiko-Abwägung aufgrund erhöhten Risikos für maligne Erkrankungen bei der Langzeitanwendung
        • Wirkung von Calcitonin kann anhand der Messung geeigneter Marker des Knochenumbaus, wie beispielsweise der alkalischen Phosphatase im Serum oder der Hydroxyprolin- bzw. Desoxypyridinolin-Werte im Harn, überwacht werden
  • Hyperkalzämie infolge Malignität
    • Erwachsene >/= 18 Jahre
      • Initialdosis: 100 I.E. / 6 - 8 Stunden s.c., i.m. oder i.v. (nach vorhergehender Rehydratation)
      • bei unzureichendem Ansprechen nach 1 - 2 Tagen: Dosiserhöhung auf max. 400 I.E. / 6 - 8 Stunden
      • in schweren Fällen und Notfällen: bis 10 I.E. / kg Körpergewicht (KG) über mind. 6 Stunden als i.v.-Infusion in 500 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung möglich
      •  

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • metabolische Clearance bei terminalem Nierenversagen sehr viel geringer als bei gesunden Freiwilligen
    • Relevanz nicht bekannt
  • Leberinsuffizienz
    • keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit oder auf einen geänderten Dosierungsbedarf
  • ältere Patienten
    • keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit oder auf einen geänderten Dosierungsbedarf

 

Indikation

  • Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen Immobilisation zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem festgestellten osteoporotischen Fraktur
  • Behandlung des Morbus Paget
    • nur bei Patienten, die auf Behandlungsalternativen nicht ansprechen oder für die solche Behandlungsmöglichkeiten nicht geeignet sind, zum Beispiel Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
  • Behandlung von Hypercalcämie infolge von malignen Erkrankungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcitonin (Lachs, synthetisch) - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Calcitonin
  • Hypokalzämie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Lithium /Calcitonin

Zusammensetzung

WCalcitonin (vom Lachs)50 IE
HEssigsäure 99%+
HNatrium acetat+
HNatrium chlorid+
HStickstoff+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 303.72 € Injektionsloesung
5 Stück 158.84 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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