Fachinformation

ATC Code / ATC Name Calcitonin (Lachs, synthetisch)
Hersteller Panpharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 506.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle zu 1 ml enthält 100 I.E. Calciton vom Lachs

  • Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse
    • 100 I.E. / Tag oder 50 I.E. / 2mal Tag s.c. oder i.m.
    • ggf. vor erneuter Mobilisation: Dosisreduktion auf 50 I.E. / Tag
    • Behandlungsdauer
      • 2 Wochen
      • max. 4 Wochen (aufgrund des Zusammenhangs zwischen erhöhtem Krebsrisiko und Langzeitanwendung)
  • Morbus Paget
    • individuelle Dosierung, angepasst an die Bedürfnisse des Patienten
    • 100 I.E. / Tag s.c. oder i.m.
    • alternativ Minimaldosis-Behandlungsschema: 50 I.E. 3mal / Woche
    • Behandlungsabbruch, sobald der Patient angesprochen hat und die Symptome beseitigt sind
    • Behandlungsdauer
      • im Normalfall max. 3 Monate
      • in Ausnahmefällen, z. B. bei Patienten mit drohenden Spontanfrakturen, bis max. 6 Monate
        • regelmäßige erneute Behandlungen können bei diesen Patienten erwogen werden
        • dabei potentiellen Nutzen und Nachweise für ein erhöhtes Risiko für maligne Erkrankungen bei der Langzeitanwendung von Calcitonin berücksichtigen
    • Hinweis:
      • die Wirkung von Calcitonin kann anhand der Messung geeigneter Marker des Knochenumbaus, z. B. der alkal. Phosphatase im Serum oder der Hydroxyprolin- bzw. Desoxypyridinolin-Werte im Harn, überwacht werden
  • Hyperkalzämie infolge von Malignität
    • initial: 100 I.E. / 6 - 8 Std. s.c. oder i.m. (nach Rehydratation: auch i.v.)
    • bei unzureichendem Ansprechen nach 1 - 2 Tagen: Dosiserhöhung auf max. 400 I.E. / 6 - 8 Std.
    • in schweren Fällen und Notfällen: </= 10 I.E. / kg Körpergewicht (KG) über mind. 6 Std. als i.v.-Infusion in 500 ml 0,9 %iger NaCl-Lösung möglich
  • allg. Hinweis zur Behandlungsdauer
    • Nachweise für ein erhöhtes Risiko für maligne Erkrankungen bei der Langzeitanwendung von Calcitonin
    • Behandlungsdauer bei allen Anwendungsgebieten auf die kürzest mögliche Zeit beschränken und die kleinste wirksame Dosis anwenden

 

 

Dosisanpassung

  • Kinder < 18 Jahre
    • keine Anwendung
  • ältere Patienten
    • keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit oder auf einen geänderten Dosierungsbedarf
  • Niereninsuffizienz
    • metabolische Clearance bei terminalem Nierenversagen sehr viel geringer
    • klin. Relevanz jedoch nicht bekannt
  • Leberinsuffizienz
    • keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit oder auf einen geänderten Dosierungsbedarf

Indikation

  • Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen Immobilisation, z. B. bei Patienten mit einer vor kurzem festgestellten osteoporotischen Fraktur
  • Behandlung des Morbus Paget
    • nur bei Patienten, die auf Behandlungsalternativen nicht ansprechen oder für die solche Behandlungsmöglichkeiten nicht geeignet sind, z. B. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
  • Behandlung von Hyperkalzämie infolge von malignen Erkrankungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcitonin (Lachs, synthetisch) - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Calcitonin
  • Hypokalzämie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Lithium /Calcitonin

Zusammensetzung

WCalcitonin (vom Lachs)100 IE
HEssigsäure 99%+
HNatrium acetat+
HNatrium chlorid+
HStickstoff+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 506.02 € Injektionsloesung
5 Stück 261.06 € Injektionsloesung
20 Stück 992.14 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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