Fachinformation

ATC Code / ATC Name Formoterol und Glycopyrroniumbromid
Hersteller Abacus Medicine A/S
Darreichungsform Dosieraerosol
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3 Stück: 222.58€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jeder Sprühstoß (über das Mundstück abgegebene Menge) enthält 9 µg Glycopyrroniumbromid, entsprechend 7,2 µg Glycopyrronium und 5 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)

  • bronchodilatatorische Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
    • Erwachsene
      • 2 Sprühstöße 2mal / Tag
        • 2 Sprühstöße am Morgen und 2 Sprühstöße am Abend
      • max. Dosis: 2 Sprühstöße 2mal / Tag
      • Vergessen einer Dosis
        • Nachholen der Dosis so bald wie möglich
        • Anwendung der nächsten Dosis zur üblichen Zeit
        • folgende Dosis nicht verdoppeln, um die vergessene Dosis auszugleichen
    • ältere Patienten
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • leichte bis mäßige Nierenfunktionsstörung
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwere Nierenfunktionsstörung oder dialysepflichtige terminale Niereninsuffizienz
        • Anwendung nur, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko überwiegt
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • leichte bis mäßige Leberfunktionsstörung
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwere Leberfunktionsstörung
        • keine relevanten Daten
        • Anwendung mit Vorsicht
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • kein relevanter Nutzen

Indikation

  • bronchodilatatorische Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Formoterol und Glycopyrroniumbromid - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Glycopyrronium
  • Überempfindlichkeit gegen Formoterol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika /MAO-Hemmer

mittelschwer

Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Neuroleptika /Anticholinergika
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Anticholinergika /Pridinol
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika

geringfügig

Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Anticholinergika /Opioide
Topiramat /Glycopyrronium
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Indacaterol /LABA
Glycopyrronium /Corticosteroide
Anticholinergika /Chinidin
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Anticholinergika /Fingolimod
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Amifampridin /Anticholinergika
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Cannabinoide /Anticholinergika
Disopyramid /Anticholinergika
Glycopyrronium /LAMA
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

WFormoterol fumarat 2-Wasser (Mundstück)5 µg
=Formoterol4.1 µg
WGlycopyrronium bromid10.4 µg
=Glycopyrronium Kation (Mundstück)7.2 µg
=Glycopyrronium Kation8.31 µg
HCalcium chlorid+
HColfosceril stearat+
HNorfluran+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3 Stück 222.58 € Dosieraerosol
1 Stück 81.54 € Dosieraerosol

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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