Fachinformation

ATC Code / ATC Name Micafungin
Hersteller Inresa Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung eines Infusionsloesungskonzentrates
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 631.83€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 100 mg Micafungin als Natrium-Salz; Konzentration nach Rekonstitution: 20 mg / ml Micafungin als Natrium-Salz

  • allgemein
    • Einleitung der Behandlung von einem Arzt, der Erfahrung mit der Behandlung von Pilzinfektionen hat
    • zur Isolierung und Identifizierung der (des) Krankheitserreger(s) sind vor Behandlung Pilzkulturen anzusetzen und andere relevante Laboruntersuchungen durchzuführen (einschließlich histopathologischer Untersuchungen)
    • Behandlung kann vor Bekanntwerden der Ergebnisse begonnen werden
    • wenn die Ergebnisse bekannt sind, ist die antimykotische Therapie entsprechend anzupassen
  • invasive Candidose
    • Erwachsene, Jugendliche (>/= 16 Jahre) und ältere Patienten
      • > 40 kg KG
        • 100 mg Micafungin / Tag
        • Dosiserhöhung, optional, auf 200 mg Micafungin / Tag
      • </= 40 kg KG
        • 2 mg Micafungin / kg KG / Tag
        • Dosiserhöhung, optional, auf 4 mg Micafungin / kg KG / Tag
      • Behandlungsdauer
        • mind. 14 Tage
        • nach 2 aufeinanderfolgenden negativen Blutkulturen und nach Abklingen der klinischen Anzeichen und Symptome
          • Fortsetzung der Therapie für mind. 1 Woche
    • Kinder (>/= 4 Monate) und Jugendliche < 16 Jahre
      • > 40 kg KG
        • 100 mg Micafungin / Tag
        • Dosiserhöhung, optional, auf 200 mg Micafungin / Tag
      • </= 40 kg KG
        • 2 mg Micafungin / kg KG / Tag
        • Dosiserhöhung, optional, auf 4 mg Micafungin / kg KG / Tag
      • Behandlungsdauer
        • mind. 14 Tage
        • nach 2 aufeinanderfolgenden negativen Blutkulturen und nach Abklingen der klinischen Anzeichen und Symptome
          • Fortsetzung der Therapie für mind. 1 Woche
    • Kinder (einschließlich Neugeborene) < 4 Monate
      • 4 - 10 mg Micafungin / kg / Tag
      • Infektion des zentralen Nervensysstems
        • höhere Dosierung z. B. 10 mg Micafungin / kg KG / Tag
      • Sicherheit und Wirksamkeit für diese Dosierung in kontrollierten klinischen Studien nicht ausreichend bewiesen
      • Behandlungsdauer
        • mind. 14 Tage
        • nach 2 aufeinanderfolgenden negativen Blutkulturen und nach Abklingen der klinischen Anzeichen und Symptome
          • Fortsetzung der Therapie für mind. 1 Woche
        • Begrenzte Erfahrung bei Patienten < 2 Jahre
  • ösophageale Candidose
    • Erwachsene, Jugendliche (>/= 16 Jahre) und ältere Patienten
      • > 40 kg KG: 150 mg Micafungin / Tag
      • </= 40 kg KG: 3 mg Micafungin / kg KG / Tag
      • Behandlungsdauer
        • nach dem Abklingen der klinischen Anzeichen und Symptome
          • Fortsetzung der Therapie für mind. 1 Woche
  • Prophylaxe von Candida-Infektionen
    • Erwachsene, Jugendliche (>/= 16 Jahre) und ältere Patienten
      • > 40 kg KG: 50 mg Micafungin / Tag
      • </= 40 kg KG: 1 mg Micafungin / kg KG / Tag
      • Behandlungsdauer
        • nach Normalisierung der Neutrophilenzahl
          • Fortsetzung der Therapie für mind. 1 Woche
    • Kinder (>/= 4 Monate) und Jugendliche < 16 Jahre
      • > 40 kg KG: 50 mg Micafungin / Tag
      • </= 40 kg KG: 1 mg Micafungin / kg KG / Tag
      • Behandlungsdauer
        • nach Normalisierung der Neutrophilenzahl
          • Fortsetzung der Therapie für mind. 1 Woche
    • Kinder (einschließlich Neugeborene) < 4 Monate
      • 2 mg Micafungin / kg KG / Tag
      • Behandlungsdauer
        • nach Normalisierung der Neutrophilenzahl
          • Fortsetzung der Therapie für mind. 1 Woche
        • begrenzte Erfahrung bei Patienten < 2 Jahre

           

  • Dosisanpassung
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • leicht oder mäßig: keine Dosisanpassung notwendig
      • schwer: keine Anwendung aufgrund fehlender Daten
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Kinder jünger als 4 Monate (einschließlich Neugeborener)
      • Sicherheit und Wirksamkeit von Dosierungen von 4 und 10 mg / kg für die Behandlung einer invasivenCandidose mit Befall des ZNS ist nicht ausreichend erwiesen
    •  

Indikation

  • Erwachsene, Jugendliche (>/= 16 Jahre) und ältere Patienten
    • Behandlung einer invasiven Candidose
    • Behandlung der ösophagealen Candidose bei Patienten, für die eine i.v. Behandlung angebracht ist
    • Prophylaxe von Candida-Infektionen beim Patienten, die sich einer allogenen, hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen oder wenn eine Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl < 500 / µl) von mindestens 10 oder mehr Tagen zu erwarten ist
  • Kinder (einschließlich Neugeborene) und Jugendliche < 16 Jahre
    • Behandlung einer invasiven Candidose
    • Prophylaxe von Candida-Infektionen bei Patienten, die sich einer allogenen, hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen oder wenn eine Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl < 500 Zellen / µl) von mindestens 10 oder mehr Tagen zu erwarten ist
  • Hinweis
    • Anwendung nur wenn andere Antimykotika nicht angemessen sind
    • Risiko zur Lebertumorbildung bei der Anwendung in Betracht ziehen
    • offizielle/nationale Leitlinien über die angemessene Anwendung von Antimykotika berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Micafungin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Micafungin
  • Überempfindlichkeit gegen andere Echinocandine

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Amphotericin B /Micafungin

geringfügig

Immunsuppressiva /Micafungin
Calcium-Antagonisten /icafungin
Azol-Antimykotika /Micafungin
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Ciclosporin /Micafungin

Zusammensetzung

WMicafungin, Natriumsalz101.7 mg
=Micafungin100 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HLactose 1-Wasser+
HNatrium hydroxid Lösung+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 631.83 € Pulver zur Herstellung eines Infusionsloesungskonzentrates

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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