Fachinformation

ATC Code / ATC Name Terlipressin
Hersteller Ever Pharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 390.33€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 0,2 mg Terlipressinacetat (entsprechend 0,17 mg Terlipressin)

  • Notfallversorgung von akuten Blutungen aus Ösophagusvarizen
    • die Gabe von Terlipressin dient der Notfallversorgung bei einer akuten Blutung aus Ösophagusvarizen bis zur Verfügbarkeit einer endoskopischen Therapie
    • danach Verabreichung von Terlipressin zur Behandlung der Ösophagusvarizenblutung i.d.R. als Zusatztherapie zu einer endoskopischen Blutstillung
      • Erwachsene
        • initial:
          • 5 - 10 ml Injektionslösung (1 - 2 mg Terlipressinacetat) i.v. über einen bestimmten Zeitraum
        • Anpassung der Dosierung in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Patienten
          • Körpergewicht < 50 kg
            • 5 ml Injektionslösung (1 mg Terlipressinacetat)
          • Körpergewicht 50 - 70 kg
            • 7,5 ml Injektionslösung (1.5 mg Terlipressinacetat)
          • Körpergewicht > 70 kg
            • 10 ml Injektionslösung (2 mg Terlipressinacetat)
        • Erhaltungsdosis
          • nach der initialen Injektion kann die Dosierung auf 1,0 mg alle 4 - 6 Stunden reduziert werden
          • Richtwert für die tägliche Höchstdosis: 120 µg / kg KG
        • Behandlungsdauer
          • 2 - 3 Tage in Anpassung an den Verlauf der Erkrankung
  • Behandlung des Typ 1 Hepatorenalen Syndroms
    • 1 mg Terlipressinacetat i.v. alle 6 Stunden über mind. 3 Tage
    • in den meisten klinischen Studien, die die Verwendung von Terlipressin zur Behandlung beim Hepatorenalen Syndrom untersuchen, wurde Humanalbumin gleichzeitig in einer Dosierung von 1 g / kg KG am ersten Tag und danach in einer Dosierung von 20 - 40 g / Tag verabreicht
    • wenn nach 3 Tagen Behandlung die Verringerung des Serumkreatinin weniger als 30 % in Bezug auf den Ausgangswert beträgt:
      • Verdopplung der Dosis auf 2 mg Terlipressinacetat alle 6 Stunden in Betracht ziehen
    • keine Verbesserung (definiert als: Abnahme des Serumkreatinin beträgt an Tag 7 weniger als 30 % in Bezug auf den Ausgangswert) auf die Behandlung
      • Behandlung unterbrechen
    • vollständige Genesung (Werte von Serumkreatinin unter 1,5 mg / dl für mind. zwei aufeinanderfolgende Tage)
      • Behandlung unterbrechen
    • bei unzureichendem Ansprechen (Abnahme des Serumkreatinin um mindestens 30 % gegenüber dem Ausgangswert, aber an Tag 7 wird ein Wert von unter 1,5 mg/dl nicht erreicht)
      • Behandlung max. 14 Tage beibehalten
    • Behandlungsdauer:
      • übliche Dauer der Behandlung: 7 Tage
      • max. Behandlungsdauer: 14 Tage

Dosisanpassung

  • ältere Patienten > 70 Jahre
    • Anwendung mit Vorsicht und unter strenger Überwachung des Patienten
  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung nicht empfohlen
    • unzureichende Erfahrungen hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit
  • Niereninsuffizienz
    • Anwendung mit Vorsicht und unter strenger Überwachung des Patienten (bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz)
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Behandlung von Ösophagusvarizenblutung
  • Notfallbehandlung des Typ 1 Hepatorenalen Syndroms, wie durch die IAC (International Ascites Club) -Kriterien definiert

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terlipressin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Terlipressin
  • Schwangerschaft
  • septischer Schock bei Patienten mit geringer kardialer Leistung
  • ischämische kardiovaskuläre Erkrankung in der Anamnese
    • da Terlipressin eine Ischämie induzieren kann
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vasopressoren /Chloroprocain
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Clofibrat
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Tolvaptan
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Vasopressin und Analoge /Antineoplastische Mittel
Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische

geringfügig

Vasopressin und Analoge /Fludrocortison
Vasopressin und Analoge /Heparine
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Ethanol
Vasopressin und Analoge /Lithium

unbedeutend

Vasopressin und Analoge /Demeclocyclin

Zusammensetzung

WTerlipressin acetat0.2 mg
=Terlipressin0.17 mg
HEssigsäure 99%+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid Lösung 3,8%+
HSalzsäure 3,6%+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion3.68 mg
=Gesamt Natrium Ion0.16 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 390.33 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.