Fachinformation

ATC Code / ATC Name Formoterol, Glycopyrroniumbromid und Budesonid
Hersteller AstraZeneca GmbH
Darreichungsform Dosieraerosol
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit moderater bis schwerer COPD
    • 2 Sprühstöße (10 µg Formoterolfumarat-Dihydrat plus 18 µg Glycopyrroniumbromid plus 320 µg Budesonid) 2mal / Tag, morgens und abends
    • max. Tagesdosis: 20 µg Formoterolfumarat-Dihydrat plus 36 µg Glycopyrroniumbromid plus 640 µg Budesonid / Tag
    • ausgelassene Dosis
      • wenn eine Dosis ausgelassen wurde, diese so bald wie möglich nachholen
      • nächste Dosis sollte zur üblichen Zeit angewendet werden
      • die Dosis darf nicht verdoppelt werden, um die vergessene Dosis auszugleichen
    • ältere Patienten
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Nierenfunktionsstörung
      • leicht - mäßige Nierenfunktionsstörung
        • oben empfohlenen Standard-Dosierung kann angewendet werden
      • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) oder dialysepflichtige terminale Niereninsuffizienz
        • kann in der oben empfohlenen Standard-Dosierung angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko überwiegt
    • Leberfunktionsstörung
      • leicht - mäßige Leberfunktionsstörung
        • oben empfohlenen Standard-Dosierung kann angewendet werden
      • schwere Leberfunktionsstörung
        • kann in der oben empfohlenen Standard-Dosierung angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko überwiegt
        • Patienten auf potenzielle Nebenwirkungen hin überwachen
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • kein relevanter Nutzen des Arzneimittels im Anwendungsgebiet COPD

Indikation

  • Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit moderater bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD),
    • die mit einer Kombination aus einem inhalativen Corticosteroid und einem langwirksamen Beta2-Agonisten oder einer Kombination aus einem langwirksamen Beta2-Agonisten und einem langwirksamen Muskarinrezeptor-Antagonisten nicht ausreichend eingestellt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Formoterol, Glycopyrroniumbromid und Budesonid - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Formoterol(fumarat)
  • Überempfindlichkeit gegen Glycopyrronium(bromid)
  • Überempfindlichkeit gegen Budesonid

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cladribin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika /MAO-Hemmer

mittelschwer

GD2-Antikörper /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Glucocorticoide /Cobicistat
Cabozantinib /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Corticosteroide /Carbamazepin
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Anticholinergika /Pridinol
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Johanniskraut
Neuroleptika /Anticholinergika
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken

geringfügig

Anticholinergika /Amantadin
Indacaterol /LABA
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Anticholinergika /Chinidin
Glycopyrronium /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Topiramat /Glycopyrronium
Anticholinergika /Opioide
Anticholinergika /Fingolimod
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Lomitapid /Corticosteroide
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Atezolizumab /Corticosteroide
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Ciclosporin /Corticosteroide
Amifampridin /Anticholinergika
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Disopyramid /Anticholinergika
Cannabinoide /Anticholinergika
Glycopyrronium /LAMA
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Corticosteroide /Idelalisib
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

WBudesonid160 µg
WFormoterol fumarat 2-Wasser5 µg
=Formoterol4.1 µg
WGlycopyrronium bromid9 µg
=Glycopyrronium Kation7.19 µg
HCalcium chlorid+
HColfosceril stearat+
HNorfluran+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Natriumspiegel B
Kaliumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3 Stück 261.38 € Dosieraerosol
1 Stück 94.49 € Dosieraerosol
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Dosieraerosol

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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