Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levonorgestrel
Hersteller Jenapharm GmbH & Co.KG
Darreichungsform Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X28 Stück: 32.33€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • hormonelle Kontrazeption
    • 1 Tablette 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: kontinuierliche Anwendung
    • Einnahmebeginn
      • keine vorangegangene Anwendung hormonaler Kontrazeptiva im letzten Monat
        • am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d.h. am 1. Tag der Menstruationsblutung)
        • bei Beginn zu späterem Zeitpunkt, während der ersten 7 Tage zusätzliche Anwendung von Barrieremethoden zur Konzeptionsverhütung
      • Wechsel von kombiniertem oralen Kontrazeptivum (Estrogen-Gestagen-Kombination)
        • unmittelbar am Tag nach Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette des Vorgängerpräparates
        • falls zuvor eingenommenes Kontrazeptivum auch wirkstofffreie Tabletten enthält, diese nicht einnehmen
        • bei dieser Vorgehensweise Gewährleistung eines ununterbrochenen Konzeptionsschutzes
      • Wechsel von Gestagenmonopräparat (Minipille, Injektion, Implantat)
        • bei vorheriger Einnahme einer anderen Minipille
          • Wechsel an jedem beliebigen Tag ohne Einnahmepause
          • bei korrekter Einnahme keine Anwendung zusätzlicher empfängnisverhütender Maßnahmen notwendig
        • bei Umstellung von Implantat: am Tag der Entfernung
        • bei Umstellung von Injektionspräparat: zu dem Zeitpunkt, an dem nächste Injektion fällig wäre
        • beim Wechsel von Implantat oder Injektion während der ersten 7 Tage zusätzliche Anwendung von Barrieremethoden
      • nach einem Abort im 1. Trimenon
        • sofortiger Einnahmebeginn
        • während der ersten 7 Tage zusätzliche Anwendung von Barrieremethoden
      • nach einer Geburt oder einem Abort im 2. Trimenon
        • Frauen, die nicht stillen: Einnahmebeginn 21 Tage nach Geburt oder Fehlgeburt im 2. Trimenon möglich
        • während der ersten 7 Tage zusätzliche Anwendung von Barrieremethoden
        • wenn bereits Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, vor Einnahmebeginn Schwangerschaft ausschließen oder erste Menstruationsblutung abwarten
    • vergessene Tabletteneinnahme
      • Konzeptionsschutz kann beeinträchtigt sein, selbst wenn nur 1 Tablette verspätet eingenommen (Einnahmeintervall > 27 Stunden) bzw. vergessen wurde
      • vergessene Tablette sobald wie möglich einnehmen, selbst wenn das bedeutet, dass 2 Tabletten zur gleichen Zeit einzunehmen sind
      • danach Tabletteneinnahme zum üblichen Zeitpunkt fortsetzen
      • zusätzlich für die folgenden 7 Tage Anwendung von Barrieremethoden
      • falls es in den vorangegangenen 7 Tagen zum Geschlechtsverkehr gekommen ist, Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht ziehen
      • Risiko für Schwangerschaft steigt mit Anzahl der vergessenen Tabletten
    • Erbrechen oder schwerer Durchfall
      • bei Erbrechen und/ oder Durchfall <= 3 - 4 Stunden nach Tabletteneinnahme, möglicherweise Resorption des Wirkstoffes im Darm noch nicht abgeschlossen
      • die im vorangehenden Abschnitt gegebenen Hinweise zum Vorgehen bei vergessener Tabletteneinnahme berücksichtigen
      • als Ersatztablette(n) sollte(n) die letzte(n) Tablette(n) der Packung verwenden, damit Kontrolle der täglichen Einnahme anhand der Wochentagmarkierung auf Blisterpackung weiter möglich bleibt

Indikation

  • hormonale Kontrazeption (Minipille)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levonorgestrel - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Levonorgestrel
  • bekannte oder vermutete Schwangerschaft
  • venöse Thrombosen (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
  • vorausgegangene oder bestehende arterielle Thrombosen (z.B. zerebrovaskulärer Insult, Myokardinfarkt)
  • Prodromalerscheinungen (z.B. Angina pectoris und transitorische ischämische Attacke)
  • vorausgegangene oder bestehende schwere Lebererkrankungen, wenn die Leberfunktionswerte sich noch nicht normalisiert haben
  • vorausgegangene oder bestehende (benignen oder malignen) Lebertumorerkrankungen
  • bekannte oder vermutete maligne Erkrankungen der Genitalorgane oder der Mammae, wenn diese durch Sexualhormone beeinflusst werden
  • diagnostisch nicht abgeklärte vaginale Blutungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Gestagene, niedrig dosiert /Acitretin
Kontrazeptiva, hormonelle /Bosentan
Kontrazeptiva, hormonelle /Bexaroten
Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Gallensäure-bindende Mittel
Kontrazeptiva, hormonelle /Aprepitant
Kontrazeptiva, orale /Letermovir
Kontrazeptiva, orale /Asparaginase
Kontrazeptiva, orale /Troglitazon
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Kontrazeptiva, orale /Carfilzomib
Lamotrigin /Kontrazeptiva, orale
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Selegilin /Kontrazeptiva, orale
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Kontrazeptiva, hormonelle /Perampanel
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Kontrazeptiva, hormonelle /Vismodegib
Kontrazeptiva, hormonelle /Trifluridin, Tipiracil
Chenodeoxycholsäure /Kontrazeptiva, orale
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Estrogene und Gestagene /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Kontrazeptiva, orale /Felbamat
Kontrazeptiva, hormonelle /Ulipristal
Kontrazeptiva, orale /Pitolisant
Tizanidin /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, hormonelle /Deferasirox
Kontrazeptiva, orale /Modafinil
Kontrazeptiva, hormonelle /Cladribin
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Kontrazeptiva, hormonelle /Cobicistat
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Kontrazeptiva, hormonelle /Lumacaftor

geringfügig

Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Kontrazeptiva, orale /Anagrelid
Kontrazeptiva, hormonelle /Tedizolid
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
Clozapin /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Phenothiazine /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Colestilan
Kontrazeptiva, hormonelle /Cabozantinib
Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Kontrazeptiva, orale /Dimethylfumarat
Kontrazeptiva, hormonelle /Elvitegravir
Kontrazeptiva, hormonelle /Metreleptin
Ciclosporin /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, hormonelle /Sugammadex
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Kontrazeptiva, hormonelle /Proteinkinase-Inhibitoren
Kontrazeptiva, orale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Kontrazeptiva, orale /Linaclotid
Kontrazeptiva, hormonelle /Olaparib
Kontrazeptiva, hormonelle /Panobinostat
Kontrazeptiva, hormonelle /Sarilumab
Kontrazeptiva, hormonelle /Osimertinib
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Coffein /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Liraglutid

unbedeutend

Salicylate /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Brivaracetam
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, konjugativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

WLevonorgestrel0.03 mg
HCalcium carbonat+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose33.1 mg
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMontanglycolwachs+
HPovidon K25+
HPovidon K90+
HSaccharose19.6 mg
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 18.14 € Ueberzogene Tabletten
3X28 Stück 32.33 € Ueberzogene Tabletten
6X28 Stück 51.69 € Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
3X28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
6X28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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