Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fluorouracil
Hersteller Medac GmbH
Darreichungsform Injektions-, Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • fortgeschrittenes kolorektales Karzinom (Monochemotherapie oder im Rahmen einer Polychemotherapie)
    • Tageseinzeldosis
      • i.v.-Bolusinjektion: 370 - 600 mg / m2 Körperoberfläche (KOF) bzw.
      • i.v.-Dauerinfusion: 200 - 750 mg / m2 KOF
  • fortgeschrittenes Magenkarzinom (Monochemotherapie oder im Rahmen einer Polychemotherapie)
    • Tageseinzeldosis
      • i.v.-Bolusinjektion: 500 - 600 mg / m2 KOF
  • fortgeschrittenes Pankreaskarzinom (Monochemotherapie)
    • Tageseinzeldosis
      • i.v.-Bolusinjektion: 400 - 500 mg / m2 KOF bzw.
      • i.v.-Dauerinfusion: 1000 mg / m2 KOF
  • metastasierendes Mammakarzinom (im Rahmen einer Polychemotherapie, z.B. CMF, FAC)
    • Tageseinzeldosis: 500 - 600 mg / m2 KOF i.v.
  • Behandlungsdauer
    • entscheidet behandelnder Arzt
    • laut Behandlungsprotokoll
    • Absetzen bei
      • Nichtansprechen des Tumors
      • progressiver Erkrankung sowie
      • Auftreten einer Weiterführung der Therapie entgegenstehender unerwünschter Wirkung (s.u.)

Dosisanpassung

  • gleichzeitig gestörte Leber- und Nierenfunktion
    • Dosisreduktionen erwägen, in schwereren Fällen um 1/3 - 1/2
  • sofortiger Therapieabbruch bei Auftreten folgender toxischer Symptome
    • Leukozytopenie (< 2000 / myl)
    • Thrombozytopenie (< 50000 / myl)
    • Stomatitis, Ösophagitis
    • Erbrechen, das durch die Gabe eines Antiemetikums nicht zu beherrschen ist
    • Diarrhoe
    • Ulzerationen und Blutungen im Magen-Darm-Bereich
    • sonstige Hämorrhagien
    • neurotoxische Störungen
    • kardiotoxische Störungen
  • Therapiewiederaufnahme, ggf. mit reduzierter Dosis, bei Wiederansteigen der Leukozyten (>= 3000 / myl) bzw. der Thrombozyten (>= 70000 / myl) (sofern nicht andere Nebenwirkungen einer Wiederaufnahme entgegenstehen)
    • Leukozyten > 4000 / myl, Thrombozyten > 100000 / myl: Dosis 100%
    • Leukozyten 3000 - 4000 / myl, Thrombozyten 70000 - 100000 / myl: Dosis 75%
    • Leukozyten 2000 - 3000 / myl, Thrombozyten 50000 - 70000 / myl: Dosis 50%

Indikation

  • fortgeschrittenes kolorektales Karzinom
  • fortgeschrittenes Magenkarzinom
  • fortgeschrittenes Pankreaskarzinom
  • fortgeschrittenes und/oder metastasiertes Mammakarzinom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluorouracil - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen 5-Fluorouracil
  • Knochenmarkdepression (z.B. nach erfolgter Vorbehandlung mit Chemo- und/ oder Strahlentherapie)
  • schwere Blutbildveränderungen
  • Herzkrankheiten (auch in der Vorgeschichte)
  • schwere Leberfunktionsstörungen einschließlich Ikterus
  • schwere Nierenfunktionsstörungen, Plasmabilirubinwerte > 85 µmol/l
  • akute, schwere Infektionen (z.B. Herpes zoster, Windpocken)
    • insbesondere einhergehend mit einer reduzierten Zahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie), da die Gefahr einer Generalisierung der Infektion (z.B. einer Varizelleninfektion)
  • Patienten in schlechtem Allgemeinzustand
  • Blutungen
  • Stomatitis
  • Ulzerationen im Mund und Gastrointestinaltrakt
  • schwerer Durchfall
  • vorangegangene größere chirurgische Eingriffe im Abstand von weniger als 30 Tagen vor Therapiebeginn
  • Patienten mit bekannter vollständig fehlender Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Aktivität
  • gleichzeitige Anwendung mit Brivudin, Sorivudin und Analoga
    • Brivudin, Sorivudin und Analoga sind potente Hemmstoffe des 5-FU-abbauenden Enzyms Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD)
    • Zeitabstand von mind. 4 Wochen sollte zwischen der Anwendung eingehalten werden
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • aktive Impfungen sollten im zeitlichen Zusammenhang mit einer Fluorouraciltherapie nicht durchgeführt werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vitamin-K-Antagonisten /Antineoplastische Mittel
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Fluoropyrimidine /Brivudin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Fluorouracil /Metronidazol
Hydantoine /Fluoropyrimidine
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Abatacept /Immunsuppressiva
Fluoropyrimidine /Folsäure
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Atezolizumab /Immunsuppressiva
Fluoropyrimidine /Cimetidin
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Streptozocin /Immunsuppressiva
Schilddrüsenhormone /Fluorouracil
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

WFluorouracil10 g
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 52.81 € Injektions-, Infusionsloesung
5X1 Stück kein gültiger Preis bekannt Injektions-, Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5X1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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