5-FU medac 50mg/ml 1000mg Fachinfo
(Wirkstoffe: Fluorouracil)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Fluorouracil |
---|---|
Hersteller | Medac GmbH |
Darreichungsform | Injektions-, Infusionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- fortgeschrittenes kolorektales Karzinom (Monochemotherapie oder im Rahmen einer Polychemotherapie)
- Tageseinzeldosis
- i.v.-Bolusinjektion: 370 - 600 mg / m2 Körperoberfläche (KOF) bzw.
- i.v.-Dauerinfusion: 200 - 750 mg / m2 KOF
- Tageseinzeldosis
- fortgeschrittenes Magenkarzinom (Monochemotherapie oder im Rahmen einer Polychemotherapie)
- Tageseinzeldosis
- i.v.-Bolusinjektion: 500 - 600 mg / m2 KOF
- Tageseinzeldosis
- fortgeschrittenes Pankreaskarzinom (Monochemotherapie)
- Tageseinzeldosis
- i.v.-Bolusinjektion: 400 - 500 mg / m2 KOF bzw.
- i.v.-Dauerinfusion: 1000 mg / m2 KOF
- Tageseinzeldosis
- metastasierendes Mammakarzinom (im Rahmen einer Polychemotherapie, z.B. CMF, FAC)
- Tageseinzeldosis: 500 - 600 mg / m2 KOF i.v.
- Behandlungsdauer
- entscheidet behandelnder Arzt
- laut Behandlungsprotokoll
- Absetzen bei
- Nichtansprechen des Tumors
- progressiver Erkrankung sowie
- Auftreten einer Weiterführung der Therapie entgegenstehender unerwünschter Wirkung (s.u.)
Dosisanpassung
- gleichzeitig gestörte Leber- und Nierenfunktion
- Dosisreduktionen erwägen, in schwereren Fällen um 1/3 - 1/2
- sofortiger Therapieabbruch bei Auftreten folgender toxischer Symptome
- Leukozytopenie (< 2000 / myl)
- Thrombozytopenie (< 50000 / myl)
- Stomatitis, Ösophagitis
- Erbrechen, das durch die Gabe eines Antiemetikums nicht zu beherrschen ist
- Diarrhoe
- Ulzerationen und Blutungen im Magen-Darm-Bereich
- sonstige Hämorrhagien
- neurotoxische Störungen
- kardiotoxische Störungen
- Therapiewiederaufnahme, ggf. mit reduzierter Dosis, bei Wiederansteigen der Leukozyten (>= 3000 / myl) bzw. der Thrombozyten (>= 70000 / myl) (sofern nicht andere Nebenwirkungen einer Wiederaufnahme entgegenstehen)
- Leukozyten > 4000 / myl, Thrombozyten > 100000 / myl: Dosis 100%
- Leukozyten 3000 - 4000 / myl, Thrombozyten 70000 - 100000 / myl: Dosis 75%
- Leukozyten 2000 - 3000 / myl, Thrombozyten 50000 - 70000 / myl: Dosis 50%
Indikation
- Fortgeschrittenes kolorektales Karzinom
- Fortgeschrittenes Magenkarzinom
- Fortgeschrittenes Pankreaskarzinom
- Fortgeschrittenes und/oder metastasiertes Mammakarzinom
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Fluorouracil - invasiv- Überempfindlichkeit gegen 5-Fluorouracil
- Knochenmarkdepression (z.B. nach erfolgter Vorbehandlung mit Chemo- und/ oder Strahlentherapie)
- schwere Blutbildveränderungen
- Herzkrankheiten (auch in der Vorgeschichte)
- schwere Leberfunktionsstörungen einschließlich Ikterus
- schwere Nierenfunktionsstörungen, Plasmabilirubinwerte > 85 µmol/l
- akute, schwere Infektionen (z.B. Herpes zoster, Windpocken)
- insbesondere einhergehend mit einer reduzierten Zahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie), da die Gefahr einer Generalisierung der Infektion (z.B. einer Varizelleninfektion)
- Patienten in schlechtem Allgemeinzustand
- Blutungen
- Stomatitis
- Ulzerationen im Mund und Gastrointestinaltrakt
- schwerer Durchfall
- vorangegangene größere chirurgische Eingriffe im Abstand von weniger als 30 Tagen vor Therapiebeginn
- Patienten mit bekannter vollständig fehlender Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Aktivität
- gleichzeitige Anwendung mit Brivudin, Sorivudin und Analoga
- Brivudin, Sorivudin und Analoga sind potente Hemmstoffe des 5-FU-abbauenden Enzyms Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD)
- Zeitabstand von mind. 4 Wochen sollte zwischen der Anwendung eingehalten werden
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- aktive Impfungen sollten im zeitlichen Zusammenhang mit einer Fluorouraciltherapie nicht durchgeführt werden
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern könnenClozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Fluoropyrimidine /Brivudin
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Vitamin-K-Antagonisten /Antineoplastische Mittel
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Fluorouracil, extern /Methotrexat
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
mittelschwer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches PotentialStoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Abatacept /Immunsuppressiva
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Immunsuppressiva /Imiquimod
Temoporfin /Fluorouracil, extern
Hydantoine /Fluoropyrimidine
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Fluorouracil /Metronidazol
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
geringfügig
Schilddrüsenhormone /FluorouracilStreptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Fluoropyrimidine /Cimetidin
Fluoropyrimidine /Folate
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Zusammensetzung
W | Fluorouracil | 1000 mg |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Injektions-, Infusionsloesung |
1 Stück | 16.4 € | Injektions-, Infusionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
Du hast noch
kostenlose !Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.
Weitere Kapitel
Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.
Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.