AARANE N Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Reproterol und Natrium cromoglicat
Hersteller	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform	Dosieraerosol
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3X10 Milliliter: 97.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Sprühstoß enthält 1 mg Cromoglicinsäure Dinatriumsalz und 0,5 mg Reproterolhydrochlorid

• Verhütung und Behandlung von Atemnot (leichtes persistierendes Asthma bronchiale oder Belastungsasthma)
  • Dosierung nach Art und Schwere der Erkrankung
  • Dauerbehandlung
    • Anfangsbehandlung
      • 2 Sprühstöße 4mal / Tag im Abstand von mind. 3 Stunden
        • nach dem Aufstehen
        • zur Mittagszeit
        • am frühen Abend
        • vor dem Schlafengehen
    • Weiterbehandlung nach Erreichen der therapeutischen Wirkung
      • Tagesdosis schrittweise bis zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit reduzieren
  • Vorbeugung bei Anstrengungsasthma oder vorhersehbarem Allergenkontakt
    • 2 Sprühstöße 10 - 15 Min. vorher (i. d. Regel nur erforderlich, wenn vorhergehende Inhalation > 3 Stunden zurückliegt)
  • Akutbehandlung
    • zusätzliche Inhalation von 1 Sprühstoß bei plötzlichen Bronchialkrämpfen und Atemnot
    • sollte sich die Atemnot 5 Min. nach Inhalation des ersten Sprühstoßes nicht spürbar gebessert haben: 1 weiterer Sprühstoß
    • weiterhin schwerer Anfall von Luftnot nach dem 2. Sprühstoß: ggf. weitere Sprühstöße erforderlich, unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen
  • tägliche Maximaldosis: 16 Sprühstöße
  • Behandlungsdauer: nach ärztlicher Anordnung

 

 

Indikation

• Verhütung und Behandlung von Atemnot bei Patienten mit leichtem persistierendem Asthma bronchiale oder Belastungsasthma, die für kurze Zeit regelmäßig neben einer antientzündlichen Basistherapie zusätzlich eine bronchialerweiternde Therapie benötigen und bereits eine Dauertherapie mit Natriumcromoglicat durchführen oder darauf eingestellt werden sollen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Reproterol und Natrium cromoglicat - pulmonal

• Überempfindlichkeit gegenüber Natriumcromoglicat oder Reproterol
• beim Auftreten eosinophiler Pneumonien während einer Therapie sollte die Behandlung abgebrochen werden
• Reproterol plus Natriumcromoglicat sollte nicht oder nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden bei:
  • frischem Herzinfarkt
  • Herzrhythmusstörungen
  • hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie
  • schwerer KHK
  • Phäochromozytom
  • schwerer Schilddrüsenüberfunktion
• falls das Arzneimittel Levomenthol / Pfefferminzöl enthält
  • Säuglinge und Kleinkinder < 2 Jahre (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sympathomimetika /MAO-Hemmer

mittelschwer

Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker

geringfügig

Sympathomimetika /Ketamin
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

W	Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz	1 mg
=	Cromoglicinsäure	0.91 mg
W	Reproterol hydrochlorid	0.5 mg
=	Reproterol	0.46 mg
H	Apafluran	+
H	Dentomint PH/799959	+
=	Levomenol	+
=	Pfefferminzöl	+
H	Ethanol 96% (V/V)	+
H	PEG-25 glyceroltrioleat	+
H	Saccharin Natrium 2-Wasser	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
6X10 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Dosieraerosol
10 Milliliter	42.25 €	Dosieraerosol
3X10 Milliliter	97.4 €	Dosieraerosol
2X10 Milliliter	70.44 €	Dosieraerosol

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
6X10 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
3X10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
2X10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb