AARANE N Dosier Aerosol Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Reproterol und Natrium cromoglicat
Hersteller	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform	Dosieraerosol
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Sprühstoß enthält 1 mg Cromoglicinsäure Dinatriumsalz und 0,5 mg Reproterolhydrochlorid

• Verhütung und Behandlung von Atemnot (Asthma, endogene Asthmaformen)
  • Dosierung nach Art und Schwere der Erkrankung
  • Dauerbehandlung
    • Anfangsbehandlung
      • 2 Sprühstöße 4mal / Tag im Abstand von mind. 3 Stunden
        • nach dem Aufstehen
        • Mittagszeit
        • frühen Abend
        • vor dem Schlafengehen
    • Weiterbehandlung nach Erreichen der therapeutischen Wirkung
      • Tagesdosis schrittweise bis zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit reduzieren
  • Vorbeugung bei Anstrengungsasthma oder vorhersehbarem Allergenkontakt
    • 2 Sprühstöße 10-15 Minuten vorher (nur zusützlich erforderlich, wenn vorhergehende Dauertherapie-Inhalation > 3 Stunden zurückliegt)
  • Akutbehandlung
    • zusätzliche Inhalation von 1 Sprühstoß bei plötzlichen Bronchialkrämpfen und Atemnot
    • 1 weiterer Sprühstoß bei nicht spürbarer Besserung nach 5 Minuten
    • weitere Sprühstösse und ärztlich Hilfe bei schwerem Anfall von Luftnot
  • tägliche Maximaldosis: 16 Sprühstöße
  • Behandlungsdauer: nach ärztlicher Anordnung

Hinweis

• Anzeichen für eine Verschlechterung der Erkrankung ist der ansteigende Bedarf
• bei keiner Besserung bzw. Verschlechterung ggf. Gabe zusätzlicher entzündungshemmender oder weiterer Arzneimittel
• Überdosierung mit Beta-2-Sympathomimetika-haltigen Monopräparaten können zu schweren Komplikationen bis hin zum Tode führen

Indikation

• Verhütung und Behandlung von Atemnot
  • Asthma
    • allergisches Asthma
    • nicht allergisches Asthma
  • endogene Asthmaformen ausgelöst durch
    • Belastung
    • Stress
    • Infekt bei Patienten, die eine antientzündliche Basistherapie und eine bronchialerweiternde Therapie benötigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Reproterol und Natrium cromoglicat - pulmonal

• Überempfindlichkeit gegenüber Natriumcromoglicat oder Reproterol
• beim Auftreten eosinophiler Pneumonien während einer Therapie sollte die Behandlung abgebrochen werden
• Reproterol plus Natriumcromoglicat sollte nicht oder nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden bei:
  • frischem Herzinfarkt
  • Herzrhythmusstörungen
  • hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie
  • schwerer KHK
  • Phäochromozytom
  • schwerer Schilddrüsenüberfunktion
• falls das Arzneimittel Levomenthol / Pfefferminzöl enthält
  • Säuglinge und Kleinkinder < 2 Jahre (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sympathomimetika /MAO-Hemmer

mittelschwer

Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika

geringfügig

Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

W	Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz	1 mg
=	Cromoglicinsäure	0.91 mg
W	Reproterol hydrochlorid	0.5 mg
=	Reproterol	0.46 mg
H	Apafluran	+
H	Dentomint PH/799959	+
=	Levomenol	+
=	Pfefferminzöl	+
H	Ethanol 96% (V/V)	+
H	PEG-25 glyceroltrioleat	+
H	Saccharin Natrium 2-Wasser	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
6X10 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Dosieraerosol
10 Milliliter	41.95 €	Dosieraerosol
3X10 Milliliter	97.1 €	Dosieraerosol
2X10 Milliliter	70.14 €	Dosieraerosol

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
6X10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
3X10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
2X10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb