ACERCOMP Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Lisinopril und Diuretika
Hersteller	Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 30.33€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• essentielle Hypertonie
  • Hinweise:
    • grundsätzlich mit niedrigen Dosen eines Einzelwirkstoffes einschleichend beginnen
    • fixe Kombination erst nach vorangegangener Therapie mit der freien Kombination aus Lisinopril und Hydrochlorothiazid anwenden, falls die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte
    • vor Beginn der Therapie Salz- und/oder Flüssigkeitsmängel ausgleichen
      • nach der ersten Einnahme von Lisinopril plus Hydrochlorothiazid oder bei Dosiserhöhung kann ein symptomatischer Blutdruckabfall entstehen
        • v. a. bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. durch Erbrechen/Durchfall, Diuretikavorbehandlung) sowie mit schwerem Bluthochdruck
        • diese Patienten mind. 8 h überwachen
      • diuretische Therapie 2 - 3 Tage vor Therapiebeginn absetzen
        • falls nicht möglich: Behandlungsbeginn mit 5 mg Lisinopril allein
  • 1 Tablette (20 mg Lisinopril plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
    • max.: 20 mg Lisinopril
    • falls Blutdruck unzureichend anspricht: keine Dosiserhöhung, sondern erforderliche Erhaltungsdosis durch eine erneute Dosiseinstellung mit der freien Kombination herausfinden
  • Behandlungsdauer:
    • vom behandelnden Arzt bestimmt

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • geringgradig
    • empfohlene Lisinopril-Dosis: 5 - 10 mg
  • Kreatinin-Clearance 30 - 80 ml / Min.
    • Anwendung nach besonders sorgfältiger Dosiseinstellung (Titration der Einzel-Komponenten)
  • mittelschwer bis schwer (Kreatinin-Clearance </= 30 ml / Min.)
    • Thiazide nicht wirksam
    • schwer: kontraindiziert
• Leberinsuffizienz
  • Anwendung mit Vorsicht
  • Patienten, die während der Einnahme Gelbsucht oder einen erheblichen Anstieg der Leberenzyme entwickeln: Therapie absetzen und Arzt aufsuchen
  • schwer
    • kontraindiziert
• Kinder
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
• ältere Patienten
  • keine Veränderungen der Wirksamkeit und Verträglichkeit in klinischen Studien

Indikation

• essentielle Hypertonie
  • Hinweis:
    • fixe Kombination (20 mg Lisinopril plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid) angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit Lisinopril alleine (oder mit Hydrochlorothiazid alleine) nicht ausreichend eingestellt werden kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid, Lisinopril 2-Wasser - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Lisinopril oder einen anderen Angiotensin-converting-Enzym(ACE)-Hemmer
• Überempfindlichkeit gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamidderivate
• angioneurotisches Ödem in der Vorgeschichte, das mit vorausgegangener Behandlung mit einem ACE-Hemmer in Zusammenhang stand
• gleichzeitige Anwendung einer Sacubitril/ Valsartan-Therapie
  • Behandlung mit Acercomp/-mite darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/ Valsartan begonnen werden
• hereditäres oder idiopathisches angioneurotisches Ödem
• schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.)
• Anurie
• schwere Leberfunktionsstörung
• gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m² KOF)
• Schwangerschaft (zweites und drittes Schwangerschaftstrimester)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Sacubitril /ACE-Hemmer
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Lithium /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Amantadin /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Gold /ACE-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
ACE-Hemmer /Everolimus
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Corticosteroide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Kaliumbromid /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Lithium /Thiazid-Diuretika
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer

geringfügig

Amifostin /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
Allopurinol /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Clozapin /Lisinopril
Dimethylfumarat /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Amifostin /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
ACE-Hemmer /Heparine
ACE-Hemmer /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Diuretika /Asenapin
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Nitrate
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Inotersen /Diuretika
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Diuretika /SGLT2-Hemmer
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Biguanide /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /COX-2-Hemmer
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Estramustin
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Tolvaptan
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Dobutamin /ACE-Hemmer
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Lisinopril /Liraglutid
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
ACE-Hemmer /Capsaicin
Carbamazepin /Diuretika

Zusammensetzung

W	Hydrochlorothiazid	12.5 mg
W	Lisinopril 2-Wasser	21.78 mg
=	Lisinopril	20 mg
H	Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Mannitol	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	30.33 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb