ACERCOMP MITE Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Lisinopril und Diuretika
Hersteller	Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 28.46€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• essentielle Hypertonie
  • Hinweise:
    • grundsätzlich mit niedrigen Dosen eines Einzelwirkstoffes einschleichend beginnen
    • fixe Kombination erst nach vorangegangener Therapie mit der freien Kombination aus Lisinopril und Hydrochlorothiazid anwenden, falls die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte
    • vor Beginn der Therapie Salz- und/oder Flüssigkeitsmängel ausgleichen
      • nach der ersten Einnahme von Lisinopril plus Hydrochlorothiazid oder bei Dosiserhöhung kann ein symptomatischer Blutdruckabfall entstehen
        • v. a. bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. durch Erbrechen/Durchfall, Diuretikavorbehandlung) sowie mit schwerem Bluthochdruck
        • diese Patienten mind. 8 h überwachen
      • diuretische Therapie 2 - 3 Tage vor Therapiebeginn absetzen
        • falls nicht möglich: Behandlungsbeginn mit 5 mg Lisinopril allein
  • 1 Tablette (10 mg Lisinopril plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
    • max.: 20 mg Lisinopril
    • falls Blutdruck unzureichend anspricht: keine Dosiserhöhung, sondern erforderliche Erhaltungsdosis durch eine erneute Dosiseinstellung mit der freien Kombination herausfinden
  • Behandlungsdauer:
    • vom behandelnden Arzt bestimmt

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • geringgradig
    • empfohlene Lisinopril-Dosis: 5 - 10 mg
  • Kreatinin-Clearance 30 - 80 ml / Min.
    • Anwendung nach besonders sorgfältiger Dosiseinstellung (Titration der Einzel-Komponenten)
  • mittelschwer bis schwer (Kreatinin-Clearance </= 30 ml / Min.)
    • Thiazide nicht wirksam
    • schwer: kontraindiziert
• Leberinsuffizienz
  • Anwendung mit Vorsicht
  • Patienten, die während der Einnahme Gelbsucht oder einen erheblichen Anstieg der Leberenzyme entwickeln: Therapie absetzen und Arzt aufsuchen
  • schwer
    • kontraindiziert
• Kinder
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
• ältere Patienten
  • keine Veränderungen der Wirksamkeit und Verträglichkeit in klinischen Studien

Indikation

• essentielle Hypertonie
  • wenn die Behandlung mit einem Kombinationspräparat angezeigt ist
  • Hinweis:
    • fixe Kombination (Lisinopril plus Hydrochlorothiazid) nicht zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination aus 10 mg Lisinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid für die Erhaltungstherapie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid, Lisinopril 2-Wasser - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Lisinopril oder einen anderen Angiotensin-converting-Enzym(ACE)-Hemmer
• Überempfindlichkeit gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamidderivate
• angioneurotisches Ödem in der Vorgeschichte, das mit vorausgegangener Behandlung mit einem ACE-Hemmer in Zusammenhang stand
• gleichzeitige Anwendung einer Sacubitril/ Valsartan-Therapie
  • Behandlung mit Acercomp/-mite darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/ Valsartan begonnen werden
• hereditäres oder idiopathisches angioneurotisches Ödem
• schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.)
• Anurie
• schwere Leberfunktionsstörung
• gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m² KOF)
• Schwangerschaft (zweites und drittes Schwangerschaftstrimester)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Sacubitril /ACE-Hemmer
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Gold /ACE-Hemmer
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Kaliumbromid /Diuretika
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Lithium /Thiazid-Diuretika
Allopurinol /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Biguanide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Estramustin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Amifostin /Diuretika
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Heparine
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Diuretika /SGLT-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika /Asenapin
Inotersen /Diuretika
Thiazid-Diuretika /oremifen
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Amifostin /ACE-Hemmer
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Clozapin /Lisinopril
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Diuretika /Tolvaptan
Dobutamin /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
ACE-Hemmer /Capsaicin
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Lisinopril /Liraglutid
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika

Zusammensetzung

W	Hydrochlorothiazid	12.5 mg
W	Lisinopril 2-Wasser	10.89 mg
=	Lisinopril	10 mg
H	Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Mannitol	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	28.46 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb