ACESAL Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Acetylsalicylsäure
Hersteller	Dr. Kade Pharm. Fabrik GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50 Stück: 8.5€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• leichte bis mäßig starke Schmerzen; Fieber
  • Kinder und Jugendliche (10 - 14 Jahre)
    • Einzeldosis: 1 Tablette (500 mg Acetylsalicylsäure)
    • Tagesgesamtdosis: 3 Tabletten (1500 mg Acetylsalicylsäure)
  • Jugendliche und Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 - 2 Tabletten (500 - 1000 mg Acetylsalicylsäure)
    • Tagesgesamtdosis: 3 - 6 Tabletten (1500 - 3000 mg Acetylsalicylsäure)
  • Dosiswiederholung der Einzeldosis, falls erforderlich, in Abständen von 4 - 8 Stunden
  • Behandlungsdauer
    • längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes anwenden

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche
  • Anwendung bei fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann, wenn andere Maßnahmen nicht wirken (cave: Reye-Syndrom!)
• ältere Patienten
  • häufigeres Auftreten unerwünschter Wirkungen, insbes. Blutungen und Perforationen im Gastrointestinaltrakt, die lebensbedrohlich sein können
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • bes. sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich
  • Nierenversagen
    • Anwendung kontraindiziert
• eingeschränkte Leberfunktion
  • bes. sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich
  • Leberversagen
    • Anwendung kontraindiziert

Indikation

• leichte bis mäßig starke Schmerzen, wie
  • Kopfschmerzen
  • Zahnschmerzen
  • Regelschmerzen
• Fieber

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Acetylsalicylsäure - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere Salicylate
• Asthmaanfälle oder andere allergische Reaktionen in der Vergangenheit gegen Salicylate oder Substanzen mit ähnlicher Wirkung insb. nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAR)
• krankhaft erhöhter Blutungsneigung (Thrombozytopenie, Vitamin-K- Mangel, Hämophilie)
• Leber- und Nierenversagen (GFR < 10 ml/min) bzw. schwere Leber-/ Niereninsuffizienz
• schwere Herzinsuffizienz
• Kombination mit Methotrexat (15 mg oder mehr / Woche)
• Schwangerschaft (ab dem 6 Monat : > 24 Wochen nach letzter Monatsblutung / 3. Trimenon)
• hämorragische Diathese
• akute gastrointestinale Ulcera
• gastrointestinale Blutungen oder Perforationen (Magen- oder Darmdurchbruch) in der Vorgeschichte, die durch eine vorherige Therapie mit NSAR bedingt waren
• aktive oder in der Vorgeschichte bekannte Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren/ Hämorrhagien mit mindestens 2 unverkennbaren Episoden von erwiesener Ulzeration oder Blutungen
• gleichzeitige Behandlung mit oralen Antikoagulanzien; dies gilt für Acetylsalicylsäure in antiinflammatorischer sowie in analgetischer bzw. antipyretischer Dosierung und für Patienten mit Gastroduodenalulkus in der Anamnese
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Salicylate
Antikoagulanzien /Salicylate, hoch dosiert
Ketorolac /Salicylate
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lebend-Impfstoffe /Salicylate

mittelschwer

Sulfinpyrazon /Salicylate
Insulin /Salicylate
Salicylate /Carboanhydrase-Hemmer
ACE-Hemmer /Salicylate
Valproinsäure /Salicylate
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Gaxilose /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate /Corticosteroide
Salicylate /Cilostazol
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Urikosurika /Salicylate
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Heparine /Salicylate, hoch dosiert
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pemetrexed /Salicylate, hoch dosiert

geringfügig

Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Salicylate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate /Griseofulvin
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate /Ginkgo biloba
Beta-Blocker /Salicylate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Salicylate /Ethanol
Nitrate /Salicylate

unbedeutend

Salicylate /Kontrazeptiva, orale
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Nicotinsäure /Salicylate
Hydantoine /Salicylate

Zusammensetzung

W	Acetylsalicylsäure	500 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Gelatine	+
H	Kartoffelstärke	+
H	Lactose 1-Wasser	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	4.3 €	Tabletten
50 Stück	8.5 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb