Fachinformation

ATC Code / ATC Name Risedronsäure
Hersteller Teva GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig verschreibungspflichtig
Preis 14 Stück: 59.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung des Morbus Paget (Ostitis deformans)
    • 1 Filmtablette (30 mg Natriumrisedronat) 1mal / Tag über 2 Monate
    • falls Wiederholung der Behandlung erforderlich (nach mind. 2monatiger Behandlungspause), erneute Therapie mit derselben Dosierung und Behandlungsdauer möglich
    • Hinweis:
      • bei unzureichender Aufnahme von Calcium und Vitamin D mit der Nahrung zusätzliche Gabe von Calcium oder Vitamin D erwägen, insbesondere auch, weil der Knochenumbau bei Morbus Paget signifikant erhöht ist
    • ältere Patienten:
      • Dosisanpassung nicht erforderlich
      • Bioverfügbarkeit, Verteilung und Ausscheidung bei älteren (> 60 Jahre) und jüngeren Patienten vergleichbar
    • eingeschränkte Nierenfunktion:
      • geringe bis mittelschwere Funktionseinschränkung:
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min):
        • kontraindiziert
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahren:
      • Anwendung aufgrund unzureichender Daten hinsichtlich Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen

Indikation

  • Behandlung des Morbus Paget (Ostitis deformans)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Risedronsäure - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Risedronat-Natrium
  • Hypokalzämie
  • Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Bisphosphonate /Nahrung, polyvalente Kationen
Parathyroidhormon /Bisphosphonate
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente

geringfügig

Bisphosphonate, orale /Deferasirox
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate

Zusammensetzung

WRisedronat, Natriumsalz30 mg
=Risedronsäure27.84 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser131 mg
=Lactose124.45 mg
HMacrogol 400+
HMacrogol 8000+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
14 Stück 59.61 € Filmtabletten
28 Stück 98.81 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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