Actonel 5mg Fachinfo
(Wirkstoffe: Risedronat, NatriumsalzRisedronsäure)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Risedronsäure |
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Hersteller | Theramex Ireland Ltd. |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 98 Stück: 64.13€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Behandlung der postmenopausalen Osteoporose
- 1 Filmtablette (5 mg Natriumrisedronat) 1mal / Tag
- Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose
- 1 Filmtablette (5 mg Natriumrisedronat) 1mal / Tag
- Prophylaxe der postmenopausalen Osteoporose
- 1 Filmtablette (5 mg Natriumrisedronat) 1mal / Tag
- Erhalt oder Erhöhung der Knochenmasse bei postmenopausalen Frauen, die eine systemische Langzeitbehandlung (> 3 Monate) mit Glucocorticoiden in Tagesdosen von >/= 7,5 mg Prednison (bzw. -equivalente) erhalten
- 1 Filmtablette (5 mg Natriumrisedronat) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer
- optimale Dauer einer Behandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt
- Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken für jeden Patienten individuell beurteilt werden (insbesondere bei Anwendung >/=5 Jahre)
Dosisanpassung
- ältere Patienten (> 60 Jahre)
- keine Dosisanpassung notwendig
- Niereninsuffizienz
- geringe bis mittelschwere Einschränkung: keine Dosisanpassung erforderlich
- schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min): kontraindiziert
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- Einnahme nicht empfohlen (unzureichende Daten hinsichtlich Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)
- Einnahme nicht empfohlen (unzureichende Daten hinsichtlich Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)
Indikation
- Behandlung der postmenopausalen Osteoporose, zur Verringerung des Risikos für Wirbelkörperfrakturen
- Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose, zur Verringerung des Risikos für Hüftfrakturen
- Prophylaxe der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Osteoporoserisiko
- Erhalt oder Erhöhung der Knochenmasse bei postmenopausalen Frauen, die eine systemische Langzeitbehandlung (> 3 Monate) mit Glucocorticoiden in Tagesdosen von >/= 7,5 mg Prednison (bzw. -equivalente) erhalten
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Risedronsäure - peroral- Überempfindlichkeit gegen Risedronsäure (Risedronat)
- Hypokalzämie
- schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Parathyroidhormon /BisphosphonateBisphosphonate /Nahrung, polyvalente Kationen
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
geringfügig
Bisphosphonate, orale /DeferasiroxAntirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Zusammensetzung
W | Risedronat, Natriumsalz | 5 mg |
= | Risedronsäure | 4.64 mg |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Crospovidon | + |
H | Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser | + |
H | Hyprolose | + |
H | Hypromellose | + |
H | Lactose 1-Wasser | 156 mg |
= | Lactose | 148.2 mg |
H | Macrogol 400 | + |
H | Macrogol 8000 | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Silicium dioxid, hochdispers | + |
H | Titan dioxid | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
98 Stück | 64.13 € | Filmtabletten |
28 Stück | 27.08 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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98 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
28 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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