Actonel 5mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Risedronsäure
Hersteller	Theramex Ireland Ltd.
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	98 Stück: 64.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung der postmenopausalen Osteoporose
  • 1 Filmtablette (5 mg Natriumrisedronat) 1mal / Tag
• Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose
  • 1 Filmtablette (5 mg Natriumrisedronat) 1mal / Tag
• Prophylaxe der postmenopausalen Osteoporose
  • 1 Filmtablette (5 mg Natriumrisedronat) 1mal / Tag
• Erhalt oder Erhöhung der Knochenmasse bei postmenopausalen Frauen, die eine systemische Langzeitbehandlung (> 3 Monate) mit Glucocorticoiden in Tagesdosen von >/= 7,5 mg Prednison (bzw. -equivalente) erhalten
  • 1 Filmtablette (5 mg Natriumrisedronat) 1mal / Tag
• Behandlungsdauer
  • optimale Dauer einer Behandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt
  • Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken für jeden Patienten individuell beurteilt werden (insbesondere bei Anwendung >/=5 Jahre)

Dosisanpassung

• ältere Patienten (> 60 Jahre)
  • keine Dosisanpassung notwendig
• Niereninsuffizienz
  • geringe bis mittelschwere Einschränkung: keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min): kontraindiziert
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Einnahme nicht empfohlen (unzureichende Daten hinsichtlich Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)
    

 

Indikation

• Behandlung der postmenopausalen Osteoporose, zur Verringerung des Risikos für Wirbelkörperfrakturen
• Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose, zur Verringerung des Risikos für Hüftfrakturen
• Prophylaxe der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Osteoporoserisiko
• Erhalt oder Erhöhung der Knochenmasse bei postmenopausalen Frauen, die eine systemische Langzeitbehandlung (> 3 Monate) mit Glucocorticoiden in Tagesdosen von >/= 7,5 mg Prednison (bzw. -equivalente) erhalten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Risedronsäure - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Risedronat-Natrium
• Hypokalzämie
• Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Bisphosphonate /Nahrung, polyvalente Kationen
Parathyroidhormon /Bisphosphonate

geringfügig

Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Bisphosphonate, orale /Deferasirox

Zusammensetzung

W	Risedronat, Natriumsalz	5 mg
=	Risedronsäure	4.64 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Hyprolose	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	156 mg
=	Lactose	148.2 mg
H	Macrogol 400	+
H	Macrogol 8000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
98 Stück	64.07 €	Filmtabletten
28 Stück	27.02 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
98 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
28 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb