Actos 15mg Tabletten Fachinfo
(Wirkstoffe: PioglitazonPioglitazon hydrochlorid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Pioglitazon |
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Hersteller | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Tabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 98 Stück: 55.56€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Diabetes mellitus Typ 2
- Erwachsene (>/= 18 Jahre)
- initial: 1 - 2 Tabletten (15 - 30 mg Pioglitazon) 1mal / Tag
- Dosiserhöhung, stufenweise, bis 3 Tabletten (45 mg Pioglitazon) 1mal / Tag
- Kombination mit Insulin
- bisherige Dosis des Insulins mit Beginn der Pioglitazonbehandlung beibehalten
- bei berichteter Hypoglykämie Dosisreduktion des Insulins
- Anwendungsdauer
- 3 - 6 Monate nach Behandlungsbeginn Patienten auf angemessenes Ansprechen auf die Therapie (z. B. Senkung des HbA1c) untersuchen
- bei Nichtansprechen: Behandlung absetzen
- aufgrund der potentiellen Risiken bei längerer Therapiedauer sollte der verschreibende Arzt bei den nachfolgenden Routine-Untersuchungen bestätigen, dass der Nutzen von Pioglitazon weiterhin fortbesteht
- Erwachsene (>/= 18 Jahre)
Dosisanpassung
- Vorhandensein mind. eines Risikofaktors (z.B. früherer Herzinfarkt oder symptomatische koronare Herzkrankheit) für Entwicklung einer dekompensierten Herzinsuffizienz (mögl. Hervorrufen einer Flüssigkeitsretention)
- Behandlungsbeginn mit niedrigster verfügbarer Dosis
- stufenweise Dosiserhöhung
- auf Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme oder Ödeme hin beobachten
- ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Behandlungsbeginn mit niedrigster verfügbarer Dosis stufenweise Dosiserhöhung (insbesondere wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin verschrieben wird)
- eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 4 ml / Min)
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Dialysepatienten
- keine Anwendung (keine Daten)
- eingeschränkte Leberfunktion
- kontraindiziert
- Kinder und Jugendliche (</= 18 Jahre)
- keine Studien (Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen)
Indikation
- Typ 2 Diabetes mellitus, als Zweit- oder Drittlinientherapie bei erwachsenen Patienten
- als Monotherapie
- bei (insbes. übergewichtigen) Patienten, die durch Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind und
- für die Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist
- als orale Zweifach-Kombinationstherapie zusammen mit
- Metformin
- bei (insbes. übergewichtigen) Patienten, deren Blutzucker trotz Monotherapie mit max. verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt ist
- einem Sulfonylharnstoff
- nur bei Patienten mit Metformin-Unverträglichkeit oder
- bei Patienten, bei denen Metformin kontraindiziert ist, und deren Blutzucker trotz Monotherapie mit max. verträglichen Dosen eines Sulfonylharnstoffs unzureichend eingestellt ist
- Metformin
- als orale Dreifach-Kombinationstherapie zusammen mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff
- bei (insbes. übergewichtigen) Patienten, die trotz oraler Zweifach-Kombinationstherapie keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreichen
- als Kombination mit Insulin bei
- Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus, deren Blutzucker mit Insulin unzureichend eingestellt und
- bei denen Metformin aufgrund von Kontraindikationen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist
- als Monotherapie
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Pioglitazon - peroral- Überempfindlichkeit gegen Pioglitazon
- Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz in der Anamnese (NYHA I bis IV)
- eingeschränkte Leberfunktion
- diabetische Ketoazidose
- bestehender Blasenkrebs oder Blasenkrebs in der medizinischen Vorgeschichte
- ungeklärte Makrohämaturie
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-InduktorenAntidiabetika, orale /Ketotifen
mittelschwer
Glitazone /RifamycineAntidiabetika, orale /Teriflunomid
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Glitazone /Gemfibrozil
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
CYP2C8-Substrate /Cannabidiol
Antidiabetika /Diazoxid
Antidiabetika /Corticosteroide
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
geringfügig
Antidiabetika /MecaserminAntidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
CYP2C8-Substrate /Leflunomid
Glitazone /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Glitazone /Insulin
Glitazone /Trimethoprim
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Nitisinon /CYP3A4-Induktoren
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Phenothiazine
Isavuconazol /Pioglitazon
CYP2C8-Substrate /Idelalisib
Antidiabetika, orale /Pixantron
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Sulfonamide
CYP2C8-Substrate /Alitretinoin
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Sympathomimetika
Lomitapid /Pioglitazon
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Antidiabetika /Nortriptylin
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Zusammensetzung
W | Pioglitazon hydrochlorid | 16.53 mg |
= | Pioglitazon | 15 mg |
H | Carmellose, Calciumsalz | + |
H | Hyprolose | + |
H | Lactose 1-Wasser | 92.87 mg |
H | Magnesium stearat | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
98 Stück | 55.56 € | Tabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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98 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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