Acular AUGENTROPFEN Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ketorolac
Hersteller	EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3X5 Milliliter: 35.68€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 5 mg Ketorolac-Trometamol

• Prophylaxe postoperativer Entzündungen des Auges
  • 1 Tropfen 3mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • Beginn bereits 24 Stunden vor Eingriff
    • Fortsetzung bis zu 3 - 4 Wochen danach
  • Kinder und Jugendliche: keine Anwendung aufgrund unzureichender Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
  • ältere Patienten: keine Unterschiede bzgl. der Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten

 

 

Indikation

• Prophylaxe und Therapie nicht-infektiöser postoperativer Entzündungen des Auges nach Kataraktextraktionen, mit oder ohne gleichzeitige Implantation einer intraokularen Linse

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ketorolac - okulär

• Überempfindlichkeit gegen Ketorolac-Trometamol
• Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Entzündungshemmer (aufgrund der Möglichkeit einer Kreuzüberempfindlichkeit)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

W	Ketorolac trometamol	5 mg
=	Ketorolac	3.39 mg
H	Benzalkonium chlorid	0.1 mg
H	Dinatrium edetat 2-Wasser	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Octoxinol-40	+
H	Salzsäure, verdünnt	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5 Milliliter	17.65 €	Augentropfen
3X5 Milliliter	35.68 €	Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
3X5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb