ADALAT EINS 30 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Nifedipin
Hersteller	Bayer Vital GmbH GB Pharma
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	98 Stück: 29.86€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• essentielle Hypertonie
  • Behandlung möglichst individuell nach Schweregrad der Erkrankung und Ansprechen des Patienten
  • in Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild Richtdosis einschleichend erreichen
  • 30 - 60 mg Nifedipin 1mal / Tag
  • i. A. initial 30 mg Nifedipin / Tag
  • Dosiserhöhnung, optional, stufenweise bis auf 60 mg Nifedipin / Tag
  • Behandlungsdauer
    • bestimmt der behandelnde Arzt
  • Patienten mit schwerer cerebrovaskulärer Erkrankung
    • mit niedriger Dosis behandeln
  • gleichzeitige Gabe von Mitteln, die das Cytochrom P450 3A4-System hemmen oder induzieren
    • ggf. Dosisanpassung erforderlich oder Anwendungsverzicht
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht untersucht
    • Anwendung nicht empfohlen
  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • veränderte Pharmakokinetik
    • ggf. geringere Erhaltungsdosen erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leicht, moderat oder stark eingeschränkte Leberfunktion
      • ggf. sorgfältige Überwachung und Dosisreduktion erforderlich
    • stark eingeschränkte Leberfunktion
      • Pharmakokinetik nicht untersucht
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • ausgehend von den pharmakokinetischen Daten keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

• essentielle Hypertonie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nifedipin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Nifedipin
• höhergradige Aortenstenose
• Herz-Kreislauf-Schock
• instabile Angina pectoris
• akuter Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen)
• gleichzeitige Anwendung mit Rifampicin, da aufgrund der Enzyminduktion keine wirksamen Nifedipin- Plasmaspiegel erreicht werden
• Schwangerschaft vor der 20. Woche
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine

mittelschwer

Nifedipin /Melatonin
Magnesium sulfat /Nifedipin
Levosimendan /Vasodilatatoren, intravenöse
Nifedipin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Nifedipin /Cisaprid
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib

geringfügig

Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Chinidin /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Nifedipin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Nifedipin /Ciclosporin
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Nifedipin /Ginkgo biloba
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Cladribin /ENT1-, CNT3-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
Vincristin /Nifedipin
Hydantoine /Nifedipin
Calcium-Antagonisten /Cilostazol
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Nifedipin /Diltiazem
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Nifedipin /Omeprazol
Nifedipin /Orlistat

Zusammensetzung

W	Nifedipin	30 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hyprolose, mittelviskos	+
H	Hyprolose, niedrigviskos	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 4000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
98 Stück	29.86 €	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
98 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb