ADARTREL 0.5mg Filmtabletten Fachinfo
(Wirkstoffe: Ropinirol hydrochloridRopinirol)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Ropinirol |
---|---|
Hersteller | GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 84 Stück: 36.09€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen RLS
- individuelle Dosiseinstellung unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit
- ggf. andere Dosisstärke wählen
- Therapiebeginn (Woche 1)
- Tag 1 - 2: 0,25 mg Ropinirol 1mal / Tag
- Tag 3 - 7: 0,5 mg Ropinirol 1mal / Tag, wenn vorausgehende Dosis gut vertragen wurde
- Therapieschema (ab Woche 2)
- Dosiserhöhung bis zur optimalen Wirkung (in klinischen Studien durchschnittliche Dosis: 2 mg Ropinirol 1mal / Tag)
- Woche 2: bis 1 mg Ropinirol 1mal / Tag
- Woche 3: bis 1,5 mg Ropinirol 1 mal / Tag
- Woche 4: bis 2 mg Ropinirol 1mal / Tag
- Woche 5: bis 2,5 mg Ropinirol 1mal / Tag (evtl. nötig, um optimale Wirkung zu erreichen)
- Woche 6: bis 3 mg Ropinirol 1mal / Tag (evtl. nötig, um optimale Wirkung zu erreichen)
- Woche 7: bis 4 mg Ropinirol 1mal / Tag (evtl. nötig, um optimale Wirkung zu erreichen)
- tägliche Maximaldosis (klinische Studien): 4 mg Ropinirol
- > 4 mg Ropinirol 1mal / Tag: nicht untersucht
- Behandlungsdauer
- Wirksamkeit für > 12 Wochen nicht gezeigt
- Ansprechen nach 12 Wochen bewerten und Notwendigkeit der Weiterbehandlung prüfen
- bei Behandlungsunterbrechung für > ein paar Tage: erneute Einstellung nach oben genanntem Aufdosierungsschema
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- leicht bis mittelschwer (Kreatinin-Clearance: 30 - 50 ml / Min.)
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Nierenerkrankung im Endstadium (Hämodialyse-Patienten)
- initial: 0,25 mg Ropinirol 1mal / Tag
- weitere Dosissteigerungen in Abhängigkeit von Verträglichkeit und Wirksamkeit
- unter regelmäßiger Hämodialyse-Behandlung
- max. Tagesdosis: 3 mg Ropinirol /Tag
- keine zusätzlichen Dosen nach Hämodialyse erforderlich
- schwer (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.) ohne regelmäßige Hämodialyse-Behandlung
- keine Untersuchungen durchgeführt
- Anwendung ist kontraindiziert
- leicht bis mittelschwer (Kreatinin-Clearance: 30 - 50 ml / Min.)
- Leberinsuffizienz
- mittelschwer
- Anwendung mit Vorsicht
- schwer
- Anwendung ist kontraindiziert
- mittelschwer
- ältere Patienten (> 65 Jahre)
- um ca. 15 % verminderte Clearance
- Dosisanpassung nicht erforderlich
- individuelle Dosiseinstellung unter sorgfältiger Überwachung der Verträglichkeit bis zu optimaler klinischer Antwort
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)
Indikation
- symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS)
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Ropinirol - peroral- Überempfindlichkeit gegen Ropinirol
- schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ohne regelmäßige Hämodialyse-Behandlung
- Indikation Morbus Parkinson
- Leberinsuffizienz
- Indikation Restless-Legs-Syndrom
- schwere Leberfunktionsstörung
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Ropinirol /CYP1A2-Inhibitorengeringfügig
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-InhibitorenCYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Antikoagulanzien /Ropinirol
Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Ropinirol /Estrogene
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Zusammensetzung
W | Ropinirol hydrochlorid | 0.57 mg |
= | Ropinirol | 0.5 mg |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Croscarmellose, Natriumsalz | + |
H | Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser | + |
H | Eisen (III) oxid | + |
H | Hypromellose | + |
H | Indigocarmin, Aluminiumsalz | + |
H | Lactose 1-Wasser | + |
= | Lactose | 45 mg |
H | Macrogol 400 | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Titan dioxid | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Orthostase-Syndrom | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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84 Stück | 36.09 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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84 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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