Fachinformation

ATC Code / ATC Name Doxorubicin
Hersteller PharmaCept GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X1 Stück: 681.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml Injektionslösung enthält 10 mg Doxorubicinhydrochlorid

  • Tumortherapie
    • intravenöse Anwendung
      • Monotherapie bei Weichteilsarkomen
        • Einzeldosis: 50 - 80 mg Doxorubicinhydrochlorid / m2 KOF i.v. 1mal / 3 Wochen
      • im Rahmen einer Polychemotherapie in etablierten Therapie-Protokollen
        • 30 - 60 mg Doxorubicinhydrochlorid / m2 KOF i.v. 1mal / 3 - 4 Wochen
        • exakte Dosierung den sich in der Therapie der jeweiligen Erkrankung als wirksam erwiesenen Behandlungsprotokollen entnehmen
        • palliatives Behandlungskonzept oder falls aus medizinischen Gründen oben genannte Dosierung nicht angewendet werden kann
          • Dauerinfusion: 60 mg Doxorubicinhydrochlorid / m2 KOF 1mal / 3 - 4 Wochen über 48 - 96 Stunden
    • intravesikale Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach TUR bei hohem Rezidivrisiko
      • intravesikale Instillation: 50 mg Doxorubicinhydrochlorid in 30 - 50 ml 0,9%iger NaCl-Lsg 1mal / Woche
      • Verweildauer in der Blase: 1 - 2 Stunden
    • Behandlungsdauer
      • entscheidet behandelnder Arzt
      • abhängig vom Behandlungsprotokoll
      • Limitierung durch Erreichen der kumulativen Gesamtdosis
    • max. kumulative Gesamtdosis
      • 450 - 550 mg Doxorubicinhydrochlorid / m2 KOF
      • bei vorangegangenen Bestrahlungen von Mediastinum und/ oder Herz, Vorbehandlung mit Alkylantien sowie anderen Hochrisiko-Patienten (vorbestehende arterielle Hypertonie > 5 Jahre, vorbestehende koronare, valvuläre oder myokardiale Schädigung, Alter > 70 Jahre) und Kindern
        • 400 mg Doxorubicinhydrochlorid / m2 KOF

Dosisanpassung (bei intravenöser Anwendung)

  • Niereninsuffizienz (GFR < 10 ml / Min.)
    • 75% der kalkulierten Dosis
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Serumbilirubin: 1,2 - 3 mg / 100 ml: 50% der kalkulierten Dosis
    • Serumbilirubin: 3,1 - 5 mg / 100 ml: 25% der kalkulierten Dosis
    • Serumbilirubin > 5 mg / 100 ml: keine Anwendung
  • Myelosuppression sowie ältere Patienten mit eingeschränkter Knochenmarkreserve
    • Dosierungsanpassungen

Indikation

  • kleinzelliges Bronchialkarzinom
  • fortgeschrittenes Magenkarzinom
  • metastasiertes Mammakarzinom
  • intravesikale Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach transurethraler Resektion bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko
  • systemische Therapie lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome
  • neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms
  • fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters
  • Ewing-Sarkom
  • Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei schlechter Prognose
  • fortgeschrittenes (Stadium III - IV) Hodgkin-Lymphom
  • hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome
  • Remissionsinduktion bei
    • akuter lymphatischer Leukämie
    • akuter myeloischer Leukämie
  • Wilms-Tumor (im Stadium II bei hochmalignen Varianten, alle fortgeschrittenen Stadien (III-IV))
  • fortgeschrittenes Neuroblastom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Doxorubicin - urogenital
  • Überempfindlichkeit gegen Doxorubicin oder andere Anthracycline
  • ausgeprägte Myelosuppression
  • kardiologische Erkrankungen in der Vorgeschichte
    • Herzinsuffizienz Grad IV
    • Herzinfarkt
    • akute entzündliche Herzerkrankungen
    • Rhythmusstörungen mit negativem Einfluss auf die Hämodynamik
  • vorangegangene Behandlungen mit Anthracyclinen bis zur maximalen kumulativen Gesamtdosis
  • hämorrhagische Diathesen
  • Stomatiden
  • bestehende generalisierte Infektionen
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • Harnblasenentzündungen
  • Harnwegsinfektionen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Anthracycline /Tasonermin
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

BCRP-Substrate /Rolapitant
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Doxorubicin /Paclitaxel
BCRP-Substrate /Vismodegib
Anthracycline /Ciclosporin
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Immunsuppressiva /Imiquimod
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antineoplastische Mittel /Isavuconazol
Abatacept /Immunsuppressiva

geringfügig

BCRP-Substrate /Dasabuvir
BCRP-Substrate /Ritonavir
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Doxorubicin /Sorafenib
CYP2D6-Substrate /Abirateron
BCRP-Substrate /Leflunomid
Anthracycline /Verapamil
Atezolizumab /Immunsuppressiva
BCRP-Substrate /Cangrelor
BCRP-Substrate /Eltrombopag
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Stavudin /Doxorubicin
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Doxorubicin /Barbiturate
BCRP-Substrate /Paritaprevir
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Tafamidis
Anthracycline /Teriflunomid
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
BCRP-Substrate /Lurasidon

unbedeutend

BCRP-Substrate /Canaglifozin
BCRP-Substrate /Ledipasvir

Zusammensetzung

WDoxorubicin hydrochlorid50 mg
=Doxorubicin46.86 mg
HNatrium chlorid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 150.93 € Injektionsloesung
5X1 Stück 681.82 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5X1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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