AKINETON 4mg RETARD Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Biperiden
Hersteller	DESMA GmbH
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 27.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• alle Formen des Parkinsonismus; medikamentös bedingte extrapyramidale Symptome
  • allgemein
    • Arzneimittel muss individuell dosiert werden
    • Behandlung soll mit der niedrigsten Dosis begonnen und dann bis zu der für den Patienten günstigsten Dosis gesteigert werden
    • Therapie erfolgt in der Regel einschleichend
    • Umstellung auf Retardtabletten
      • zunächst die im Einzelfall günstigste Dosis mit 2 mg schnell freisetzenden Tabletten ermitteln
      • bei Anwendung der Retardtabletten kann evtl. eine niedrigere Dosierung als die mit 2 mg Tabletten ermittelte Dosierung ausreichend sein
        • im Einzelfall abhängig vom therapeutischen Effekt und den Nebenwirkungen
      • Dosierungsumstellung von 2 mg-Tabletten auf 4 mg-Retardtabletten Biperidenhydrochlorid
        • Dosis 2 mg-Tabletten: 1/2 Tablette 3mal / Tag (entspricht 3 mg Biperidenhydrochlorid)
          • entspricht Dosis 4 mg-Retardtabletten: 1 Retardtablette 1mal / Tag (entspricht 4 mg Biperidenhydrochlorid)
        • Dosis 2 mg-Tabletten: 1 Tablette 2 - 3mal / Tag (entspricht 4 - 6 mg Biperidenhydrochlorid)
          • entspricht Dosis 4 mg-Retardtabletten: 1 Retardtablette 1mal / Tag (entspricht 4 mg Biperidenhydrochlorid)
        • Dosis 2 mg-Tabletten: 2 Tabletten 2 - 3mal / Tag (entspricht 8 - 12 mg Biperidenhydrochlorid)
          • entspricht Dosis 4 mg-Retardtabletten: 2 Retardtabletten / Tag (entspricht 8 mg Biperidenhydrochlorid)
      • Umstellung auf die benötigte Wirkstoffmenge bei Anwendung der Retardtabletten nicht abrupt, sondern über einen Zeitraum von 10 - 20 Tagen
    • falls rascher Wirkungseintritt erforderlich ist, andere Darreichungsform wählen
  • Parkinsonsyndrom
    • 1 - 2 Retardtabletten (entsprechend 4 - 8 mg Biperidenhydrochlorid) / Tag
    • max. Tagesdosis: 3 Retardtabletten (entsprechend 12 mg Biperidenhydrochlorid)
  • medikamentös bedingte extrapyramidale Symptome
    • 1 Retardtablette (entsprechend 4 mg Biperidenhydrochlorid) / Tag, begleitend zum Neuroleptikum
    • benötigte Dosis kann von 2 mg bis zu 6 mg Biperidenhydrochlorid / Tag, je nach Stärke der Symptome, variieren
  • Behandlungsdauer
    • richtet sich nach Art und Verlauf der Erkrankung
    • kann von einer kurzfristigen Gabe bis zur Dauermedikation reichen
    • Absetzen der Behandlung
      • sollte nicht abrupt, sondern schrittweise erfolgen

 

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche (</=18 Jahre)
  • Anwendung nicht empfohlen
  • Erfahrungen begrenzt (in erster Linie auf die zeitlich befristete Anwendung bei medikamentös ausgelösten Dystonien begrenzt)
• ältere Patienten
  • vorsichtige Dosierung erforderlich
    • mit der niedrigsten Dosis beginnen
    • dann, je nach Ansprechen des Patienten, die Dosis langsam steigern
• Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
  • keine pharmakokinetischen Daten
  • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

• alle Formen des Parkinsonismus
• medikamentös bedingte extrapyramidale Symptome wie
  • exzitomotorische Phänomene
  • Parkinsonoid
  • Akinesie
  • Rigidität
  • Akathisie
  • akute Dystonien

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Biperiden - peroral

• bestehende Überempfindlichkeit gegen Biperiden
• unbehandeltes Engwinkelglaukom
• mechanische Stenosen im Magen-Darm-Kanal
• Megakolon
• Ileus

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kaliumchlorid /Anticholinergika

mittelschwer

Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Neuroleptika /Anticholinergika

geringfügig

Anticholinergika /MAO-Hemmer
Ethanol /Anticholinergika
Prokinetika /Anticholinergika
Anticholinergika /Amantadin
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Cannabinoide /Anticholinergika
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Amifampridin /Anticholinergika
Anticholinergika /Pridinol
Anticholinergika /Opioide

unbedeutend

Levodopa /Anticholinergika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika

Zusammensetzung

W	Biperiden hydrochlorid	4 mg
=	Biperiden	3.6 mg
H	Carnaubawachs	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Docusat, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Hyprolose	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	252 mg
H	Macrogol 400	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Povidon K30	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	D	Es besteht ein hohes Risiko
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
60 Stück	20.47 €	Retard-Tabletten
5X40 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Retard-Tabletten
30 Stück	15.59 €	Retard-Tabletten
25X5X40 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Retard-Tabletten
50X5X40 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Retard-Tabletten
15X5X40 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Retard-Tabletten
100 Stück	27.32 €	Retard-Tabletten
5X5X40 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
60 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
5X40 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
25X5X40 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50X5X40 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
15X5X40 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
5X5X40 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb