ALDARA 5% Creme Sachets Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Imiquimod
Hersteller	MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform	Creme
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	24 Stück: 159.94€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Beutel enthält 12,5 mg Imiquimod in 250 mg Creme (5%), 100 mg Creme enthalten 5 mg Imiquimod

• äußerliche Feigwarzen
  • 3mal / Woche (z. B. Montag, Mittwoch und Freitag oder Dienstag, Donnerstag und Samstag) vor dem Zubettgehen auftragen und 6 - 10 Std. lang auf der Haut belassen
  • Behandlungsdauer:
    • bis alle sichtbaren Feigwarzen im Genital- oder Perianalbereich verschwunden sind oder
    • </= 16 Wochen / Behandlungszeitraum
• superfizielles Basalzellkarzinom
  • 5mal / Woche (z. B. montags bis freitags) vor dem Zubettgehen auftragen und ca. 8 Std. lang auf der Haut belassen
  • Behandlungsdauer:
    • 6 Wochen
• aktinische Keratose
  • Behandlung sollte von einem Arzt begonnen und begleitet werden
  • 3mal / Woche (z. B. Montag, Mittwoch und Freitag) vor dem Zubettgehen auftragen und ca. 8 Std. lang auf der Haut belassen
    • ausreichend Creme auftragen, um Behandlungsbereich ganz zu bedecken
    • max. Dosis: 1 Beutel
  • Behandlungsdauer:
    • 4 Wochen, dann Beurteilung der Abheilung der AKs
      • bei noch vorhandenen Läsionen: Behandlung weitere 4 Wochen fortführen
    • bei Auftreten intensiver lokaler Entzündungsreaktionen oder einer Infektion im Behandlungsbereich:
      • Unterbrechung im oben beschriebenen Behandlungsablauf erwägen
      • im Fall einer Infektion im Behandlungsbereich geeignete weitere Maßnahmen ergreifen
      • keinen Behandlungszeitraum aufgrund solcher Behandlungspausen oder wegen vergessener Cremeanwendungen > 4 Wochen ausdehnen
    • wenn im Behandlungsbereich keine vollständige Abheilung aller Läsionen bei der Kontroll-Untersuchung rund 8 Wochen nach dem letzten 4-wöchigen Behandlungszeitraum festgestellt wird:
      • weitere 4-wöchige Behandlung mit Imiquimod-Creme in Erwägung ziehen
    • AK-Läsionen, welche nach einem oder zwei 4-wöchigen Behandlungszeiträumen abgeheilt waren, später aber wieder auftreten, können erneut, nach einer mind. 12-wöchigen Behandlungspause, mit einem oder zwei weiteren 4-wöchigen Behandlungszeiträumen der Creme behandelt werden
  • bei unzureichendem Ansprechen der behandelte(n) Läsion(en): andere Behandlung empfohlen
• Vergessen einer Dosis
  • Creme auftragen, sobald der Patient es bemerkt, und dann mit üblichem Therapieplan fortfahren
  • Creme nicht > 1mal / Tag auftragen
• Kinder und Jugendliche
  • Anwendung nicht empfohlen (keine Daten in den zugelassenen Indikationen)
  • Kinder mit Molluscum Contagiosum
    • keine Anwendung (aufgrund mangelnder Wirksamkeit in dieser Indikation)

Indikation

• topische Behandlung von
  • äußerlichen Feigwarzen im Genital- und Perianalbereich (Condylomata acuminata) bei Erwachsenen
  • kleinen superfiziellen Basalzellkarzinomen (sBCC) bei Erwachsenen
  • klinisch typischen, nicht hyperkeratotischen, nicht hypertrophen aktinischen Keratosen (AKs) im Gesicht oder auf der Kopfhaut bei immunkompetenten Erwachsenen, wenn die Größe oder die Anzahl der Läsionen die Wirksamkeit und / oder die Akzeptanz einer Kryotherapie begrenzen und andere topische Behandlungsmöglichkeiten kontraindiziert oder weniger geeignet sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Imiquimod - extern

• Überempfindlichkeit gegen Imiquimod

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Immunsuppressiva /Imiquimod

Zusammensetzung

W	Imiquimod	50 mg
H	Benzyl alkohol	20 mg
H	Cetylalkohol	22 mg
H	Glycerol	+
H	Isostearinsäure	+
H	Methyl 4-hydroxybenzoat	2 mg
H	Octadecan-1-ol	31 mg
H	Polysorbat 60	+
H	Propyl 4-hydroxybenzoat	0.2 mg
H	Sorbitan stearat	+
H	Vaselin, weiß	+
H	Wasser, gereinigt	+
H	Xanthan gummi	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
24 Stück	159.94 €	Creme
12 Stück	102.84 €	Creme

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
24 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
12 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb