ALDARA 5% Creme Sachets Fachinfo
(Wirkstoffe: Imiquimod)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Imiquimod |
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Hersteller | MEDA Pharma GmbH & Co.KG |
Darreichungsform | Creme |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 24 Stück: 164.58€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Beutel enthält 12,5 mg Imiquimod in 250 mg Creme (5%), 100 mg Creme enthalten 5 mg Imiquimod
- äußerliche Feigwarzen
- 3mal / Woche (z. B. Montag, Mittwoch und Freitag oder Dienstag, Donnerstag und Samstag) vor dem Zubettgehen auftragen und 6 - 10 Std. lang auf der Haut belassen
- Behandlungsdauer:
- bis alle sichtbaren Feigwarzen im Genital- oder Perianalbereich verschwunden sind oder
- </= 16 Wochen / Behandlungszeitraum
- superfizielles Basalzellkarzinom
- 5mal / Woche (z. B. montags bis freitags) vor dem Zubettgehen auftragen und ca. 8 Std. lang auf der Haut belassen
- Behandlungsdauer:
- 6 Wochen
- aktinische Keratose
- Behandlung sollte von einem Arzt begonnen und begleitet werden
- 3mal / Woche (z. B. Montag, Mittwoch und Freitag) vor dem Zubettgehen auftragen und ca. 8 Std. lang auf der Haut belassen
- ausreichend Creme auftragen, um Behandlungsbereich ganz zu bedecken
- max. Dosis: 1 Beutel
- Behandlungsdauer:
- 4 Wochen, dann Beurteilung der Abheilung der AKs
- bei noch vorhandenen Läsionen: Behandlung weitere 4 Wochen fortführen
- bei Auftreten intensiver lokaler Entzündungsreaktionen oder einer Infektion im Behandlungsbereich:
- Unterbrechung im oben beschriebenen Behandlungsablauf erwägen
- im Fall einer Infektion im Behandlungsbereich geeignete weitere Maßnahmen ergreifen
- keinen Behandlungszeitraum aufgrund solcher Behandlungspausen oder wegen vergessener Cremeanwendungen > 4 Wochen ausdehnen
- wenn im Behandlungsbereich keine vollständige Abheilung aller Läsionen bei der Kontroll-Untersuchung rund 8 Wochen nach dem letzten 4-wöchigen Behandlungszeitraum festgestellt wird:
- weitere 4-wöchige Behandlung mit Imiquimod-Creme in Erwägung ziehen
- AK-Läsionen, welche nach einem oder zwei 4-wöchigen Behandlungszeiträumen abgeheilt waren, später aber wieder auftreten, können erneut, nach einer mind. 12-wöchigen Behandlungspause, mit einem oder zwei weiteren 4-wöchigen Behandlungszeiträumen der Creme behandelt werden
- 4 Wochen, dann Beurteilung der Abheilung der AKs
- bei unzureichendem Ansprechen der behandelte(n) Läsion(en): andere Behandlung empfohlen
- Vergessen einer Dosis
- Creme auftragen, sobald der Patient es bemerkt, und dann mit üblichem Therapieplan fortfahren
- Creme nicht > 1mal / Tag auftragen
- Kinder und Jugendliche
- Anwendung nicht empfohlen (keine Daten in den zugelassenen Indikationen)
- Kinder mit Molluscum Contagiosum
- keine Anwendung (aufgrund mangelnder Wirksamkeit in dieser Indikation)
Indikation
- topische Behandlung von
- äußerlichen Feigwarzen im Genital- und Perianalbereich (Condylomata acuminata) bei Erwachsenen
- kleinen superfiziellen Basalzellkarzinomen (sBCC) bei Erwachsenen
- klinisch typischen, nicht hyperkeratotischen, nicht hypertrophen aktinischen Keratosen (AKs) im Gesicht oder auf der Kopfhaut bei immunkompetenten Erwachsenen, wenn die Größe oder die Anzahl der Läsionen die Wirksamkeit und / oder die Akzeptanz einer Kryotherapie begrenzen und andere topische Behandlungsmöglichkeiten kontraindiziert oder weniger geeignet sind
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Imiquimod - extern- Überempfindlichkeit gegen Imiquimod
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Immunsuppressiva /ImiquimodZusammensetzung
W | Imiquimod | 50 mg |
H | Benzyl alkohol | 20 mg |
H | Cetylalkohol | 22 mg |
H | Glycerol | + |
H | Isostearinsäure | + |
H | Methyl 4-hydroxybenzoat | 2 mg |
H | Octadecan-1-ol | 31 mg |
H | Polysorbat 60 | + |
H | Propyl 4-hydroxybenzoat | 0.2 mg |
H | Sorbitan stearat | + |
H | Vaselin, weiß | + |
H | Wasser, gereinigt | + |
H | Xanthan gummi | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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24 Stück | 164.58 € | Creme |
12 Stück | 105.81 € | Creme |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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24 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
12 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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