Fachinformation

ATC Code / ATC Name Laronidase
Hersteller genzyme GmbH
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig verschreibungspflichtig
Preis 10 Stück: 9104.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 100 i.E. (ca. 0,58 mg) Laronidase

  • Langzeit-Enzymersatztherapie bei Mukopolysaccharidose I
    • Erwachsene und Kinder (>= 5 Jahre)
      • 100 I.E. / kg KG 1mal / Woche i.v. über 3 - 4 Stunden

Indikation

  • Langzeit-Enzymersatztherapie bei gesicherter Diagnose einer Mukopolysaccharidose I (MPS I, alpha-L-Iduronidase-Mangel) zur Behandlung nicht-neurologischer Manifestationen der Erkrankung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Laronidase - invasiv
  • schwere Überempfindlichkeit z. B. anaphylaktische Reaktion gegen Laronidase

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WLaronidase500 E
HDinatrium hydrogenphosphat 7-Wasser+
HNatrium chlorid+
HNatrium dihydrogenphosphat 1-Wasser+
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 9104.82 € Infusionsloesungs-Konzentrat
25 Stück 22746.86 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
25 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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