Fachinformation

ATC Code / ATC Name Laronidase
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 25 Stück: 23156.13€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Laronidase - invasiv
  • Langzeit-Enzymersatztherapie bei Patienten mit gesicherter Diagnose einer MPS I zur Behandlung der nicht-neurologischen Manifestation der Erkrankung
    • 100 E (ca. 0,58 mg) Laronidase / kg KG 1mal / Woche i. v.
      • Infusionsrate: Herstellerangaben beachten!
        • anfänglich: 2 E / kg / h
        • Steigerung der Infusionsrate, bei guter Verträglichkeit, alle 15 Min. in Einzelschritten bis max. 43 E / kg / h
        • Verabreichung der Gesamtdosierungsmenge in ca. 3 - 4 Stunden

 

 

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht ermittelt
    • es kann kein Dosierungsschema empfohlen werden
  • Leberinsuffizienz
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht ermittelt
    • es kann kein Dosierungsschema empfohlen werden
  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
    • es kann kein Dosierungsschema empfohlen werden
  • Kinder und Jugendliche
    • Dosisanpassung nicht erforderlich

Indikation

  • Langzeit-Enzymersatztherapie bei gesicherter Diagnose einer Mukopolysaccharidose I (MPS I, alpha-L-Iduronidase-Mangel) zur Behandlung nicht-neurologischer Manifestationen der Erkrankung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Laronidase - invasiv
  • schwere Überempfindlichkeit (z. B. anaphylaktische Reaktion) gegen Laronidase

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

0

Zusammensetzung

WLaronidase500 E
HDinatrium hydrogenphosphat 7-Wasser+
HNatrium chlorid+
HNatrium dihydrogenphosphat 1-Wasser+
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1.29 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 9268.53 € Infusionsloesungs-Konzentrat
25 Stück 23156.13 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
25 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.