Alendronsäure - CT 70mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Alendronsäure
Hersteller	AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	12 Stück: 50.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• postmenopausale Osteoporose
  • 1 Tablette (70 mg Alendronsäure) 1mal / Woche
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)
  • Anwendungsdauer:
    • optimale Behandlungsdauer nicht festgelegt
    • Notwendigkeit einer Weiterbehandlung in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von Alendronsäure für jeden Patienten individuell beurteilen, insbesondere bei einer Anwendung >/= 5 Jahre

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung notwendig
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • GFR > 35 ml / Min.: keine Dosisanpassung notwendig
  • GFR < 35 ml / Min.: Anwendung nicht empfohlen (fehlende Erfahrungen)
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)

Indikation

• postmenopausale Osteoporose (reduziert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen)
• Hinweis
  • nicht bei der Behandlung der Glucocorticoid-induzierten Osteoporose untersucht

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alendronsäure - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Alendronsäure oder andere Biphosphonate
• Anomalien des Ösophagus und andere Faktoren, welche die ösophageale Entleerung verzögern, wie
  • Strikturen
  • Achalasie
• Unfähigkeit für mind. 30 Min. aufrecht zu stehen oder zu sitzen
• Hypocalcämie
• Schwangerschaft
• Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Parathyroidhormon /Bisphosphonate
Bisphosphonate /Nahrung, polyvalente Kationen

geringfügig

Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Bisphosphonate, orale /Deferasirox

Zusammensetzung

W	Alendronsäure Natrium 3-Wasser	91.37 mg
=	Alendronsäure	70 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	136 mg
H	Magnesium stearat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
4 Stück	27.02 €	Tabletten
12 Stück	50.65 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
4 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
12 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb